Аскорбиновая кислота др. 50мг No50

АСКОРБІНОВА КИСЛОТА

(ASCORBIC ACID)



Состав:

действующее вещество: 1 драже вмести ломтики аскорбиновой (витамина С) 50 мг;

вспомогательные вещества: сахар, патока крахмальная, тальк, воск желтый, масло минеральное легкая, ароматизатор «апельсиновый вкус», краситель хинолиновый желтый (Е 104).



Лекарственная форма.  Драже.

Основные физико-химические свойства:драже желтого цвета. По внешнему виду должна иметь кулеобразную форму. Поверхность драже должна быть однородной по окраске.



Фармакотерапевтическая группа. Простые препараты аскорбиновой кислоты (витамина С). Аскорбиновая кислота (витамин С). Код АТХ A11G А01.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Аскорбиновая кислота (витамин C) обладает выраженными восстанавливающими свойствами. Относится к группе водорастворимых витаминов. Принимает участие в окислительно-восстановительных реакциях, регуляции углеводного обмена, влияет на обмен аминокислот ароматического ряда, метаболизм тироксина, биосинтез катехоламинов, стероидных гормонов и инсулина, необходима для свертывания крови, синтеза коллагена и проколлагена, регенерации соединительной и костной ткани. Улучшает проницаемость капилляров. Способствует абсорбции железа в кишечнике и участвует в синтезе гемоглобина. Повышает неспецифическую резистентность организма, обладает антидотными свойствами. Дефицит витамина С в пище приводит к развитию гипо- и авитаминоза С, поскольку в организме этот витамин не синтезируется.

Фармакокинетика.

Всасывание аскорбиновой кислоты происходит преимущественно в тонком кишечнике. Процесс всасывания может нарушаться при дискинезиях кишечника, энтеритах, ахилии, глистной инвазии, лямблиозе, а также при употреблении щелочных напитков, свежих фруктовых и овощных соков. Максимальная концентрация лекарственного средства в плазме крови после применения внутрь достигается через 4 часа. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем – во все ткани; депонируется в задней части гипофиза, кори надпочечников, глазном эпителии, промежуточных клетках насинных желез, яичниках, печени, мозга, селезенке, поджелудочной железе, легких, почках, стенки кишечника, сердца, мышцах, щитовидной железе. Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и в дальнейшем – в щавевоцитной и диетогулоновой кислоты. Неизмененный аскорбат и метаболиты выводятся с мочой, фекалиями, также проникают в грудное молоко. При применении высоких доз, когда концентрация в плазме крови достигает более 1.4 мг/дл, выведение резко усиливается, причем повышенная экскреция может храниться после прекращения применения.



Клинические характеристики.

Показания.

Профилактика и лечение дефицита витамина С.

Обеспечение повышенной потребности организма в витамине С в период роста, беременности или кормления грудью, при повышенных физических и умственных нагрузках, при инфекционных заболеваниях и интоксикациях, геморрагических диатезах, в комплексной терапии кровотечений (носовых, легочных, маточных), при лучевой болезни, болезни Аддисона, передозировании антикоагулянтов, при повреждении мягких тканей и медленно заживляемых ранах, переломах костей.



Противопоказания.

Повышенная чувствительность к аскорбиновой кислоте или к любым из вспомогательных веществ лекарственного средства. Тромбоз, склонность к тромбозам, тромбофлебит, сахарный диабет, тяжелые заболевания почек. Мотылекаменная болезнь – при применении доз более 1 г в сутки. Непереносимость фруктозы, синдром марабсорбции глюкозы-галактозы.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Аскорбиновая кислота при пероральном применении повышает абсорбцию пеницилина, тетрациклина, железа; способствует всасыванию алюминия в кишечнике, что следует учитывать при одновременном лечении антацидами, содержащими алюминий.

Одновременное применение витамина С и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Витамин С можно применять всего через 2 часа после инъекции дефероксамина.

Длительное применение больших доз лицами, лечащимися дисульфирамином, тормозит дисульфирам-алкогольную реакцию.

Высокие дозы лекарственного средства уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушают выведение мексилетина почками, влияют на рессорбцию витамина В12.

Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта. При применении аскорбиновой кислоты в больших дозах и одновременном употреблении алкоголя могут развиваться дисульфирамообразные реакции.

Лекарственное средство уменьшает токсичность сульфаниламидных лекарственных средств, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.

Витамин С усиливает выделение оксалатов с мочой, тем самым повышая риск формования в моче оксалатных камней, повышает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами.

Ацетилсалициловая кислота (аспирин) может снижать абсорбцию аскорбиновой кислоты.

При одновременном применении салицилатов с аскорбиновой кислотой может повышаться выведение почками аскорбиновой кислоты.

Лекарственные средства хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.

Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении пероральных контрацептивных средств, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья.



Особенности применения.

При применении высоких доз или при длительном применении лекарственного средства необходимо контролировать функции почек и уровень артериального давления, а также  функции поджелудочной железы. Следует с осторожностью применять лекарственное средство пациентам с заболеваниями почек в анамнезе.

При мочекаменной болезни суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 1 г.

Не следует назначать крупные дозы лекарственного средства пациентам с повышенным свертываемым кровообращением.

Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасно для пациентов с гемохроматоза, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеропластной анемией. Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует применять лекарственное средство в минимальных дозах.

Одновременное применение лекарственного средства с щелочным питьем уменьшает всасывание аскорбиновой кислоты, поэтому не следует запивать его щелочной минеральной водой. Также всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахитриях.

С осторожностью применять для лечения пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Аскорбиновая кислота в качестве восстановителя может влиять на результаты лабораторных исследований, например, при определении содержания в крови глюкозы, белиробина, активности трансаминаз, лактатедегидрогеназы.

Поскольку аскорбиновая кислота обладает легким стимулирующим действием, не рекомендуется применять лекарственное средство в конце дня. В связи с стимулирующим воздействием кислоты аскорбиновой на образование кортикостероидных гормонов при применении лекарственного средства в больших дозах требуется контроль за функцией почек и артериальное давление.

Следует с осторожностью применять аскорбиновую кислоту пациентам с прогрессирующим онкологической заболеванием, поскольку ее применение может усложнить течение болезни.

Препарат может быть вредным для зубов.



Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство можно применять в период беременности или кормления грудью, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода, согласно рекомендациям по дозировке и назначению врача и под его контролем. Следует тщательно соблюдать рекомендуемые дозы и не превышать их.



Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.



Способ применения и дозы.

Лекарственное средство принимать перорально после еды.

Взрослым и детям старше 14 лет с целью профилактики следует принимать по 1-2 драже          (50-100 мг) в сутки, детям в возрасте от 3 до 14 лет – по 1 драже (50 мг) в сутки.

Лечебные дозы для детей от 14 лет и взрослых составляют 1-2 драже (50-100 мг)  3-5 раз в сутки, для детей в возрасте от 3 до 7 лет - 1-2 драже (50-100 мг) 2-3 раза в сутки, в возрасте 7-10 лет - 2 драже (100 мг) 2-3 раза в сутки, в возрасте 10-14 лет - 2-3 драже (100-150 мг) 2-3 раза в сутки.

Беременным и женщинам после родов и при низком уровне витамина С в грудном молоке следует принимать по 6 драже (300 мг) в сутки в течение 10-15 дней, затем для профилактики - по                    2 драже (100 мг) в сутки в течение всего периода кормления грудью.

Продолжительность лечения зависит от характера и течения заболевания и определяется врачом индивидуально.



Дети.

Лекарственное средство применять детям старше 3 лет.



Передозировка.

Кислота аскорбиновая хорошо переносится. Она является водорастворимым витамином, ее избыточное количество выводится из мочой.

Симптоми. При длительном применении витамина С в больших дозах возможно подавление функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, требующего контроля за состоянием последней. Передозировка может привести к изменениям почечной экскреции аскорбиновой и мочевой кислот при ацетилировании мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов.

Применение больших доз лекарственного средства может привести к рвоте, тошноте или диарее, которые исчезают после его отмены.

Лечение.Симптоматическая терапия.



Побочные реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: при применении в дозировке более 1 г в сутки – раздражения слизистой оболочки пищеварительного тракта, жжения, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны почек и мочевыделительной системы:  повреждения гломелярного аппарата почек, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и/или оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях, почечная недостаточность.

Со стороны иммунной системы: набряк Квинке, иногда - анафилактический шок при наличии сенсибилизации.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:кожные высыпания, зуд, крапивянка, экзема.

Со стороны эндокринной системы:повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и нарушение синтеза гликогена вплоть до появления сахарного диабета.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальное гипертензия, дистрофия миокарда.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, тромбообразование, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоциоз; у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы кровяных телец может вызвать гемолиз эритроцитов, гемолитическая анемия (у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

Со стороны нервной системы: повышенная возбудимость, нарушение сна, головная боль, ощущение жара, утомляемость.

Со стороны обмена веществ: нарушение обмена цинка, меди.



Срок годности. 3 года.



Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.