Аскоцин табл. жевательные No100

АСКОЦИН®

(ASCOZIN®)



Состав:

действующие вещества:кислота аскорбиновая (ascorbic acid), натрия аскорбат (sodium ascorbate), цинка оксид (zinc oxide);

1 таблетка содержит кислоты аскорбиновой 100 мг, натрия аскорбата в пересчете на кислоту аскорбиновую 400 мг,цинку оксида в пересчете на цинк 15 мг;

вспомогательные вещества: манит (Е 421), позидон К30, кроссовидон, желтый закат FCF (Е 110), этилцеллюлоза, аспартам (Е 951), магния стеарат, ароматизатор апельсиновый.



Лекарственная форма.Таблетки жевательные.

Основные физико-химические свойства: светло-оранжевого цвета, круглые двуопукли таблетки с наличием вкраплений.



Фармакотерапевтическая группа.

Препараты аскорбиновой кислоты (витамина С), комбинации.

Код АТХ А11G B.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Аскорцин® является комбинированным препаратом, сочетающим два лекарственных средства: водорастворимый витамин С − аскорбиновую кислоту и микроэлемент - цинк.

Механизм действия аскорбиновой кислоты.

Аскорбиновая кислота (витамин С) как антиоксидантный, метаболический и регулирующий окислительно-восстановительные процессы средство повышает адаптационные способности организма, усиливает его сопротивляемость к инфекциям. Поддерживает коллоидный состояние межклеточного вещества и нормальную проницаемость капилляров (подавляет гиалуронидазу). Участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов, в обмене углеводов, ароматических аминокислот, пигментов и холестерина, в синтезе стероидных гормонов, катехоламинов, в свертывании крови. Усиливает синтез коллагена, стимулирует процессы регенерации, нормализует проницаемость капилляров. За счет активации дыхательных ферментов в печени усиливает ее детоксициючу и белковообразующую функцию, повышает синтез коллагена и протромбина. Улучшает желчеотделение, восстанавливает наружносекреторную функцию поджелудочной железы. Тормозит высвобождение и ускоряет деградацию гистамина, подавляет образование простагландинов и других медиаторов воспаления и анафилаксии. Регулирует иммунологические реакции (активирует синтез антител, С3-компонента системы комплемента, интерферона), способствует фагоцитозу, повышает сопротивляемость организма инфекциям. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Механизм действия цинка.

Цинк является структурным компонентом биологических мембран, клеточных рецепторов, протеинов, входит в состав более 200 энзиматических систем. Участвует в реакциях иммунной и антиоксидантной защиты, кроветворении, синтезе аминокислот, в сохранении и передаче генетической информации. Будучи компонентом белка, переносящего ретинол, цинк вместе с витамином А и витамином С препятствует возникновению иммунодефицитов, стимулируя синтез антител и оказывая противовирусное действие.

Цинк способствует росту и развитию клеток, правильному функционированию иммунной системы и обеспечению иммунологического ответа, сумеречного зрения, вкусовым ощущением и восприятию запаха. Влияет на сохранение нормального уровня витамина А в крови, продлевает время действия инсулина и облегчает его накопление. При воспалительных состояниях кожи оказывает профилактическое и терапевтическое действия.

Дефицит цинка вызывает трудности в концентрации внимания и памяти, плохой аппетит и искаженный вкус, снижение клеточного и юморального иммунитета, плохое заживление ран, ночную слепоту, нарушение углеводного баланса, гиперхолестеринемию, гипертензию, психические и мозговые расстройства, гипертрофия простаты, нарушение течения беременности, подавление роста и гипо-надизм у детей и в значительной степени - дерматологические нарушения (сенильную алопецию, очаговая алопеция, акне). В высоких дозах цинк подавляет всасывание меди. Также недостаток цинка увеличивает всасывание токсического кадмия.

Фармакокинетика.

Аскорбиновая кислота.

Абсорбция. Аскорбиновая кислота всасывается в основном в верхней части тонкой кишки путем натрий-зависимого активного транспорта. При присутствии аскорбиновой кислоты в высокой концентрации ее всасывания происходит также с помощью пассивной диффузии. При увеличении дозы аскорбиновой кислоты, которая принимается внутрь, от 1 г до 12 г употребления вес всасываемого препарата снижается (около 50 % до 15 %). Всасывание витамина С может нарушаться при заболеваниях желудочно-кишечного тракта (гастрити, язве, запоре, диарее, глистной инвазии, лямблиозе), употреблении свежих фруктовых и овощных соков, щелочного питья.

Распределение. Около 24 % аскорбиновой кислоты связывается с белками плазмы крови. Как правило, при достаточном потреблении аскорбиновой кислоты ее концентрация в сыворотке крови составляет 10 мг/л (60 мкмоль/л). Снижение концентрации аскорбиновой кислоты в сыворотке крови ниже 4 мг/л (20 мкмоль/л) свидетельствует о недостаточном потреблении витамина С.

Метаболизм. Аскорбиновая кислота метаболизируется частично из-за дегидроаскорбиновой кислоты к щавевой кислоте и других продуктов. При условии поступления в организм аскорбиновой кислоты в избыточных количествах она выделяется из организма в неизмененном виде с мочой и калом. В моче также присутствует метаболит аскорбиновой кислоты - аскорбиновая кислота-2-сульфат. Топление и угнетение этиловым спиртом ускоряет распад аскорбиновой кислоты (преобразование в неактивные метаболлиты), резко уменьшая ее запасы в организме. Физиологический уровень депо аскорбиновой кислоты в организме составляет около 1,5 г. Депонируется в задней части гипофиза, кори надпочечников, эпителии глаза, промежуточных клетках семиъяных желез, яичниках, печени, мозга, селезенке, поджелудочной железе, легких, почках, стенке кишечника, сердце, мышцах, щитовидной железе. Из плазмы легко проникает в лейкоциты, тромбоциты и практически во все ткани.

Вывод. Неизменный аскорбат и метаболиты выводятся почками, кишечником, а также с потом и проникают в грудное молоко. Период полувыведения аскорбиновой кислоты зависит от способа введения, количества и скорости ее абсорбции. После приема внутрь аскорбиновой кислоты в дозе 1 г период полувывода составляет около 13 часов. При приеме доз аскорбиновой кислоты до 3 г в сутки выделения ее из организма происходит с мочой. При приеме доз, превышающие 3 г в сутки, выделение ее происходит как с мочой, так и с калом (в необмененном виде). 

Цинк.

Абсорбция. Цинк всасывается вдоль всей тонкой кишки. При приеме цинка натощак и в виде водного раствора количество всасываемого препарата достигает 41-79 %. При приеме цинка вместе с пищей  количество всасываемого препарата составляет 10-40 %.

Распределение и метаболизм. Максимальная концентрация цинка в плазме крови наблюдается через 2 часа после приема препарата. В организме цинк накапливается преимущественно в лейкоцитах и эритроцитах, а также в мышцах, костях, коже, почках, печени, поджелудочной и предстательной железах, сетчатке. 60% цинка связывается с альбуминами, 30-40 % - с альфа-2 макроглобулином, 1 % - с аминокислотами, преимущественно с гистидином и цистеином.

Вывод: Цинк выделяется из организма преимущественно с калом (90 %),  меньшей степени - с мочой и потом. Добавки кальция и богатый кальцием рацион (молочные продукты) обладают способностью снижать усвоение цинка почти на 50 %, а кофеин и алкоголь усиленно выводят его из организма.



Клинические характеристики.

Показания.

В составе комплексного лечения при состояниях и заболеваниях, которые обусловлены или сопровождаются дефицитом цинка и гиповитаминозом аскорбиновой кислоты:

-        склонность к простудным и инфекционным заболеваниям;

-        заболевания, сопровождающиеся снижением иммунитета;

-        кровотечения (маточные, Трусовые, носовые, при лучевой болезни), передозировка антикоагулянтов, повышенная проницаемость и ломкость кровеносных сосудов;

-        заболевания печени (гепатит А, хронический гепатит, цирроз);

-        нефропатия беременных;

-        дистрофии, переломы костей и раны, длительно не заживляются;

-        поражения соединительной ткани (ревматоидный артрит, системный красный волчак, склеродермия);

-        расстройства углеводного и жирового обмена;

-        нарушение функции желез внутренней секреции, болезнь Аддисона;

-        гипофункция предстательной железы;

-        атеросклероз;

-        бронхиальная астма.



Противопоказания.

-          Повышенная чувствительность к любому компоненту лекарственного средства.

-          Склонность к тромбозам; тромбофлебит.

-          Сахарный диабет.

-          Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

-          Мотылекаменная болезнь, в том числе в анамнезе, тяжелые заболевания почек, почечная недостаточность тяжелой степени (включая пациентов на диализе).

-          Фенилкетонурия.

-          Гемохроматоз, полицитемия, лейкемия, сидеропластастная анемия, серповидно клеточная анемия.

-    С особой осторожностью следует назначать пациентам с гемосидерозом и таласемией.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Взаимодействие, связанное с аскорбиновой кислотой.

Аскорбиновая кислота при пероральном применении повышает абсорбцию пеницилина, тетрациклина, этинилестрадиола, железа.

Аскорбиновая кислота может повышать выведение алюминия почками. Одновременное применение антацидов и аскорбиновой кислоты не рекомендуется, особенно пациентам с почечной недостаточностью.

Аскорбиновая кислота уменьшает токсичность сульфаниламидных лекарственных средств, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. В частности, высокие дозы аскорбиновой кислоты влияют на эффективность вафарина.

Аскорбиновая кислота может снижать уровень циклоспорина в крови.

Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении пероральных контрацептивных средств, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья.

Применение дефероксамина для повышения экскреции железа пациентам с синдромом перегрузки железом в комбинации с аскорбиновой кислотой приводит на ранних стадиях лечения к повышению тканевой токсичности железа, особенно в сердечной мышце, что может вызвать декомпенсацию системы кровообращения. Поэтому пациентам с нормальной функцией сердца аскорбиновую кислоту в комбинации с дефероксамином следует применять с осторожностью согласно инструкции для медицинского применения препарата деферокксамина. Аскорбиновую кислоту не следует применять совместимо с дефероксамином пациентам с нарушением функции сердца.

Применение аскорбиновой кислоты в комбинации с дисульфирамом, особенно в течение длительного периода или в высоких дозах, может препятствовать взаимодействию дисульфирама и алкоголя.

Аскорбиновая кислота снижает терапевтическое действие нейролептиков (походных фенотиазина), канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов. В высоких дозах аскорбиновая кислота повышает выведение мексилетина почками, влияет на резорбцию витамина В12.

Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта. При одновременном применении аскорбиновая кислота уменьшает хронотропное действие изопреналина. Препараты хинолонового ряда, кальция хлорид, салицилаты, тетрациклины, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме. Ацетилсалициловая кислота (аспирин) может снижать абсорбцию аскорбиновой кислоты. Барбитуриты и примидон могут повышать выведение аскорбиновой кислоты с мочой.

Аскорбиновая кислота увеличивает риск кристаллурии при лечении салицилатами.

Взаимодействие, связанное с цинком.

Тетрациклиновые антибиотики, хинонолоновые антибиотики, пенициламин, медь, железо и другие хелатирующие средства. Цинк образует комплексы с этими веществами, что приводит к снижению абсорбции обоих веществ. Поскольку эти взаимодействия происходят в желудочно-кишечном тракте, потенциал для взаимодействия должен быть уменьшен за счет применения цинка отдельно от других препаратов. Обычно достаточно принимать цинк по крайней мере за 2 часа до или через 4-6 часов после приема другого лекарственного средства, если не указано другое.

Тиазидные диуретики. Усиливают выведение цинка с мочой.

Диета, богатая фибрином (например, отруби), фосфатами (например, молочные продукты), цельнозерновыми хлебными изделиями и фитинатами, уменьшает всасывание цинка вследствие образования комплексов, поэтому перерыв между приемами вышеупомянутых продуктов и приемом препаратов цинка должна быть не менее 2 часов.

Фолиевая кислота. Незначительной степени может нарушать всасывание цинка.

Комплексные витаминные препараты с минералами. Одновременное применение нескольких препаратов, содержащих цинк, может привести к слишком высокой концентрации цинка в плазме крови.



Особенности применения.

Вязаные с аскорбиновой кислотой.

Поскольку витамин С обладает легким стимулирующим действием, не рекомендуется принимать данный препарат в конце дня.

В связи с стимулирующим воздействием аскорбиновой кислоты на образование кортикостероидных гормонов, при применении ее в больших дозах требуется контроль функции почек и артериального давления. Препарат применять с осторожностью при повышенном свертывании крови и пациентам с прогрессирующим онкологической заболеванием (рызик осложнений течения болезни). Следует с особой осторожностью назначать пациентам с гемосидерозом и таласемией.

Аскорбиновая кислота усиливает выделение оксалатов с мочой и повышает риск формирования оксалатных камней. Следует с осторожностью применять лекарственное средство пациентам с заболеваниями почек в анамнезе (см. раздел «Протипоказания»).

Долговременное применение больших доз аскорбиновой кислоты может ускорять ее собственный метаболизм, из-за чего после отмены лечения может возникнуть парадоксальный гиповитаминоз. Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими витамин С.

Всасывание аскорбиновой кислоты может изменяться при нарушении моторики кишечника, энтерити или ахиллии (пригнетанные желудочной секреции), глистной инвазии и лямблиозе.

Одновременное применение лекарственного средства с щелочным питьем уменьшает всасывание аскорбиновой кислоты, поэтому его не следует запивать щелочной минеральной водой.

Следует учитывать, что применение витамина С в высоких дозах может изменять некоторые показатели лабораторных анализов (глюкозы в крови, белыерубина, трансаминаз, лактадегидрогеназы, мочевой кислоты, креатина, неорганических фосфатов, карбамазепина). Может быть негативным результатом исследования наличия скрытой крови в кали.

При длительном применении аскорбиновой кислоты в больших дозах возможно подавление функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, требующего контроля за состоянием последней.

Вязаные с цинком.

При применении препаратов, содержащих цинк, следует учитывать риск возникновения дефицита меди. Диета, богатая фибрином (например, отруби), фосфатами (например, молочные продукты), цельнозерновыми хлебными изделиями и фитинатами, уменьшает всасывание цинка вследствие образования комплексов. Перерыв между употреблением вышеупомянутых продуктов и приемом препаратов цинка должен быть не менее 2 часов.

Следует применять Аскоцин® отдельно от других препаратов. Обычно достаточно принимать Аскоцин® по крайней мере за 2 часа до или через 4-6 часов после приема другого лекарственного средства, если не указано другое (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

1 таблетка жевательная лекарственного средства Аскоцин® содержит 52,24 мг натрия, поэтому пациентам, придерживающимся диеты с контролируемым содержанием натрия следует с осторожностью применять данный препарат.

Препарат содержит: краситель «Желтый запах FCF» (E 110), который может вызвать аллергические реакции; аспартам (Е 951), который является производным фениланина, что представляет опасность для больных фенилкетонурией.



Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.

Поскольку контролируемых исследований в период беременности и контролируемых исследований на животных не проводили, лекарственное средство можно применять только в случаях, если, по мнению врача, польза для матери преобладает потенциальный риск для плода.

Кормление грудью.

Аскорбиновая кислота и цинк проникают в грудное молоко. Поэтому в период кормления грудью препарат можно применять только в случаях, если, по мнению врача, польза от приема препарата для матери преобладает потенциальный риск прекращения грудного вскармливания для ребенка. При приеме препарата кормления грудью следует прекратить.



Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных о том, что препарат может негативно влиять на водителей или людей, работающих со сложной техникой.



Способ применения и дозы.

Аскорцин® принимать внутрь после еды; таблетку разжевывать и запивать небольшим количеством воды.

Взрослым − по 1 таблетке 1 раз в сутки.

Срок лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания.

При выраженном гиповитаминозе и лечении инфекционных заболеваний для взрослых рекомендуется принимать по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 5-7 суток.



Дети.

Аскоцин® не применять детям (в возрасте до 18 лет).



Передозировка.

Нет данных о передозировании лекарственного средства при применении согласно рекомендациям.

Следует учитывать прием витамина С и цинка из всех других источников.

Клинические признаки и симптомы, лабораторные результаты и последствия передозировки являются очень разными, в зависимости от индивидуальной восприимчивости и окружающих обстоятельств.

Общие проявления передозировки витамина С и/или цинка могут включать в себя увеличение количества случаев желудочно-кишечных расстройств, включая диарею, тошноту и рвоту.

При возникновении указанных симптомов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Специфические клинические проявления передозировки могут включать:

Витамин С.

Острое или хроническое передозирование витамина С может значительно повышать уровни оксалатов в сыворотке крови и моче. В некоторых случаях это может привести к гипероксалирии, кристаллурии оксалатов кальция, отложение оксалатов кальция, формированию камней в почках, тубулаинтерстиальной нефропатии и острой почечной недостаточности. Лица с почечной недостаточностью от легкой до умеренной степени могут быть восприимчивы к указанным токсичным эффектам витамина С при более низких дозах и должны проконсультироваться с врачом по началу приема препарата.

Передозировка витамина С может привести к оксидативному гемолизу или дисэминированного внутрисосудистого свертывания у больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.



Цинк.

Передозировка цинка может вызвать раздражение и эрозию слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, острый тубулярный некроз, интерстициальный нефрит, дефицит меди, сидеробластную анемию и миелонейропатии.

При подозрении на передозировку препарата следует прекратить его прием и обратиться к врачу для терапии клинических проявлений. Витамин С удаляется с помощью гемодиализа.



Побочные реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, диспепсия, тошнота, рвота, жжение, боль в животе, дискомфорт в животе, спазмы в животе, диарея, гастрит, металлический привкус во рту.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая анафилактические реакции, анафилактический шок; реакции гиперчувствительности, включая астматический синдром, бронхоспазм, кардиореспираторный дистресс, кожные высыпания, зуд, экзему, крапивку, ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: повышенная возбудимость, повышенная утомляемость, нарушение сна, головная боль.

Со стороны мочевыделительной системы: повреждения гломелярного аппарата почек, почечная недостаточность, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и оксалатных камней в почках и мочевыводящих путях, умеренное увеличение частоты мочеиспускания.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: высыпание, зуд, покраснение кожи, крапивянка, экзема.

Со стороны системы крови: тромбоцитоз, тромбоз, гемолитическая анемия, гиперпротромбинемия, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоциоз; у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы кровяных телец может вызвать гемолиз эритроцитов; гематологические нарушения, обусловленные дефицитом меди, в том числе лейкопения (повышение температуры, озноб, боль в горле), нейтропения (выразения в полости рта), сидеропластистая анемия (отчудление усталости, слабость).

Со стороны эндокринной системы: повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и нарушение синтеза гликогена вплоть до появления сахарного диабета.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальное гипертензия, дистрофия миокарда.

Со стороны обмена веществ: нарушение обмена цинка, меди.

Другие: ощущение жара, эрозия зубной эмали, боль в спине.



Срок годности.  3 года.



Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.



Упаковка.

По 10 таблеток в стрипе, по 3 или по 10 стрипов в картонной упаковке.



Категория отпуска.

Без рецепта.



Производитель.

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД/

KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.