Кардонат капс. No20

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства



КАРДОНАТ

(CARDONAT)



Состав:

действующие вещества: кобамамид (дибенкосид, кофермент В12), кокаркоксилаза (хлорид) (кофермент В1), пиридоксал-5-фосфат (кофермент В6), карнитина хлорид, лизину гидрохлорид;

1 капсула содержит кобамамиду (дибенкосида, кофермента В12) – 1 мг, кокарбоксилазы (хлорида) (кофермента В1) – 50 мг, пиридоксал-5-фосфата (кофермента В6) – 50 мг; карнитина хлорида – 100 мг, лизину гидрохлорида – 50 мг;

вспомогательные вещества: тальк, кремния диоксид коллоидный безводный;

склад капсули:

крышка:желатин, титана диоксид (Е 171), понсо 4R (Е 124), желтый закат FCF (Е 110);

корпус:желатин, титана диоксид (Е 171).



Лекарственная форма.Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы No 1 или No 2 с корпусом белого или оранжевого цвета и крышкой оранжевого или красного цвета. Содержание капсул – порошок от белвато-желтого до светло-оранжевого цвета с темными и/или белыми вкраплениями. 



Фармакотерапевтическая группа.Витамины в комбинации с различными веществами.

Код АТХ А11J C.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Кардонат является комбинированным препаратом, действие которого обусловлено синергическими эффектами компонентов, входящих в его состав. L-карнитин – триметиламмониевое (бетаиновое) производное g‐амино-b-гидроксимасляной кислоты, относится к средствам с анаболическим действием. Синтезируется в печени, почках и центральной нервной системе из аминокислот лизина и метионина с участием железа и аскорбиновой кислоты, в плазме крови присутствует в свободной форме и в виде ацилланнитиновых эфиров. Карнитин является главным кофактором и регулятором метаболизма жирных кислот в миокарде, печени и скелетных мышцах, единственным переносчиком длинноцепочечных жирных кислот в митохондрии, где происходит их бета-окисление к ацетил-КоА, который является субстратом для образование АТФ в цикле Кребса. Способствует выделению с цитоплазмы метаболитов и токсичных веществ, улучшает метаболические процессы. В условиях нормального кислородного обеспечения переводит метаболизм клеток на окисление жирных кислот как наиболее энергоемкого субстрата, а в условиях гипоксии L-карнитин выводит токсичные метаболиты жирных кислот из митохондрий, переводя метаболизм клетки на окисление глюкозы, оказывая таким образом антигипоксическое действие. Повышает работоспособность, ускоряет рост, вызывает увеличение массы мышц и уменьшение массы жировой ткани за счет липолитического действия, уменьшает периферическое действие тиреоидных гормонов, способствует нормализации основного обмена при гипертиреозе. Уменьшает симптомы физической и психической усталости, оказывает нейро-, гепато- и кардиопротекторное действие, оказывает антиимическое действие, способствует ограничению инфарктной зоны, улучшает процессы передачи нервного импульса в синапсах и аксонах путем увеличения синтеза холина и ацетилхолина, глутаминовой кислоты, уменьшает концентрацию аммиака в нервной ткани, стимулирует клеточный иммунитет. Устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных с хроническими интоксикациями, в том числе алкогольного гееза, смягчает течение синдрома абстинции, тормозит дистрофические изменения сетчатки. Карнитин оказывает антикетогенное действие, уменьшая продуцирование кетоновых тел из более высоких жирных кислот.

Лизин – незаменимая аминокислота, участвует во всех процессах асимляции и роста, способствует осификации и роста костной ткани, стимулирует метоз клеток, улучшает овогенез и сперматогенез, оказывает прямое противовирусное действие на вирусы простого герпеса.

Коэнзим витамина В12 (кобамамид) обладает анаболической активностью, активирует обмен углеводов, белков и липидов, участвует в синтезе лабильных метилальных групп, в образовании холина, метионина, нуклеиновых кислот, креатина, способствует накоплению в эритроцитах соединений из сульфгидрильными группами. В качестве фактора роста стимулирует функцию костного мозга, что необходимо для нормоблазнительного эритропореза. Кобамамид способствует нормализации нарушений функций печени и нервной системы, оказывает антикетогенное действие, активирует систему свертывания крови, в высоких дозах вызывает повышение активности тромбопластина и протромбина.

Коэнзим витамина В1 (кокарбонсилаза) оказывает регулирующее действие на обменные процессы в организме. Особенно важную роль играет в углеводном и жировом обмене, в первую очередь, в окислительном декарбоксилит кетоксилот (пировиноградной, a-кетоглутаровой), а также в пентозофосфатном пути распада глюкозы. Снижает в организме уровень молочной и пировиноградной кислоты, улучшает усвоение глюкозы, трофика нервной ткани, оказывает кардиопротекторное действие.

Коэнзим витамина В6 (пиридоксал-5-фосфат) играет важную роль в обмене веществ, необходимый для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Является коферментом большого количества ферментов, действующих на неокисляющий обмен аминокислот (процессы декарбоксилирования, переаминирования). Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот. Имеет большое значение для обмена гистамина в качестве коэнзима гистаминазы, способствует нормализации липидного обмена, увеличивает количество гликогена в печени, улучшает ее детоксикающие свойства. Катаболизирует нейромедиационные процессы, которые особенно важны в детском возрасте при задержке умственного и физического развития, при хронической утомляемости и астении.

Фармакокинетика.

Не занималась.



Клинические характеристики.

Показания.

У взрослых и детей: физическое и умственное перенапряжение, в том числе у спортсменов, снижение работоспособности, астенический синдром, вегетто-сосудистая дистония, в период реконвалесценции после перенесенных соматических и инфекционных болезней, а также оперативных вмешательств, ацетонемические синдромы различной степени, заболевания печени (гепатиты, цироз), метаболические кардиопатии, хроническая сердечная недостаточность (в составе комплексной терапии), для улучшения осификации в комплексной терапии остеопороза и переломов костей.

У детей: отставание в умственном и физическом развитии (гипотрофия, анорексия, задержка роста).

У взрослых:периферические невриты, невралгии, радикулопатии, в составе комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (мозговые инсульты и хроническая ишемия головного мозга), в составе комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), гипергомоцистеинемия, в составе комплексной терапии синдрома алкогольной зависимости, в том числе при абстиненции, гипертиреоз.

В акушерско-гинекологической практике:гестозы беременных, фетоплацентарная недостаточность и задержка внутриутробного роста плода.



Противопоказания.

Гиперчувствительность к компонентам препарата, злокачественные новообразования, пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки в активной фазе.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении с леводопой может уменьшаться ее терапевтическая активность за счет взаимодействия с пиридоксалью. Кардонат может потенцировать действие гипотензивных средств, сердечных гликозидов, периферических вазодилататоров, инсулина и других гипогликемизирующих средств.



Особенности применения.

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.



Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат применять беременным только по назначению и под пристальным наблюдением врача. Неизвестно, проникают ли действующие вещества препарата в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью Кардонат можно применять, когда возможна польза для матери превышает потенциальный риск побочных эффектов у ребенка.



Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.



Способ применения и дозы.

Взрослым и детям старше 15 лет Кардонат назначать по 1-2 капсулы 3 раза в сутки после еды. Детям в возрасте 5-15 лет назначать по 1 капсуле  2 рази на добу. Детям от 1 до 5 лет рекомендуется прием содержания 1 капсулы 1 раз в сутки. При применении детям в возрасте от 1 до 5 лет содержимое капсулы следует предварительно растворить в 50-100 мл любого фруктового сока или сладкой воды.

Коррекция дозы для лечения беременных не требуется.

При анорексии препарат применять за 15-20 минут до приема пищи.

При затруднении глотания капсулы (дети, пациенты в послеоперационный период, лица, перенесшие инсульт)  допускается растворение перед приемом содержания капсулы в соке или сладкой воде.

Средняя продолжительность курса лечения составляет от 3-х недель до 3-х месяцев.



Дети.

Применять детям старше 1 года.



Передозировка.

Возможно возникновение тахикардии, диспепсических расстройств, возбуждение, повышение или снижение артериального давления, протекающих после отмены препарата и не требующих проведения лечебных мероприятий.



Побочные реакции.

Препарат обычно хорошо переносится, но изредка, как правило, при индивидуальной повышенной чувствительности могут отличаться аллергические реакции, исключая разную сыпь на коже, зуд кожи, крапивяк, ангионевротический отек. В таком случае лечение необходимо прекратить и обратиться к врачу.

Соклородительно-кишечного тракта:возможные вздутия живота, боль в эпигастральной области, изжога, тошнота, рвота, расстройства стула.

Со сторонысердечно-сосудистой системы:возможные ускоренное сердцебиение, изменения артериального давления.

Со стороны центробежной нервной системы:очень редко возникает возбуждение.

В состав оболочки капсулы входит желтый запах FCF (Е 110) и понсо 4R (Е 124), которые могут вызвать аллергические реакции.



Срок годности.

2 года.

Не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.



Упаковка.

По 20 или 30 капсул в пластиковом контейнере и картонной пачке.



Категория отпуска.

Без рецепта.



Производитель.

Совместное украинско-испанское предприятие «Сперко Украина».



Местонахождения производителя и его адрес места производства деятельности.

21027, Украина, м. Венница, вул. 600-летия, 25.

Тел.: + 38 (0432)52-30-36. E-mail: trade@sperco.com.ua

www.sperco.com.ua