Магне-В6 Антистресс табл. №60

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства



MАГНЕ-B6® Антистрес

(MAGNE-B6 ®Antistress)



Состав:

действующие вещества: магний, пиридоксин;

1 таблетка содержит магния цитрата безводного 618,43 мг (соответствующего 100 мг магния) и пиридоксина гидрохлорида (витамина В6) 10 мг;

вспомогательные вещества:лактоза безводная, макрогол 6000, стеарат магния;

оболочка: гипомелоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), тальк.



Лекарственная форма.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: белые, овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой.



Фармакотерапевтическая группа. Комплекс витаминов группы В с минералами.

Код АТХ А11Е С.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Магний является катионом, который в основном находится внутри клеток. Магний снижает возбудимость нейронов и нейромедийную передачу, он участвует во многих ферментативных процессах.

Магний является важной составляющей тканей организма: кости скелета содержат половину всего количества магния, находящегося в организме.

Концентрация магния в сыворотке от 12 до 17 мг/л (1-1,4 мЭкв/л, или 0.5-0,7 ммоль/л) указывает на дефицит магния; ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л, или 0.5 ммоль/л) - на низкий дефицит магния.

Недостаточность магния может быть:

- первичной, в связи с метаболической патологией (хроничная врожденная гипомагниемия);

- вторичной, в связи с:

недостаточным потреблением магния с пищей (тяжка недостаточность питания, хроническое употребление алкоголем, исключительно парентеральное питание),

нарушением всасывания магния в желудочно-кишечном тракте (хроническая диарея, фистулы желудочно-кишечного  тракта, гипопаратиреоидизм),

чрезмерными потерями магния почками (канальцевые нарушения, тяжелая полиурия, нарушение диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином).

Пиридоксин, коферментный фактор, участвует в большинстве метаболических процессов.

Фармакокинетика.

Часть магниевых солей пассивно абсорбируется в кишечнике. Степень абсорбции зависит от растворимости соли. Всасывание солей магния в пищеварительном тракте не превышает 50%.  Выводится магний в основном с мочой.

В организме пиридоксин подвергается окислению до пиридоксала или аминированию до пиридоксамина. В результате последующего фосфорилирования образуется фосфат пиридоксаля. Эта форма пиридоксина является метаболически активной.



Клинические характеристики.

Показания. Симптоматическое лечение  дефиците магния в организме.

Это лекарственное средство содержит магний.

Комбинация нескольких нижезазначенных симптомов может сдавать свидетельство о недостаточности магния в организме:

- повышенная возбудимость, раздражительность, тревожность, минущая слабость, незначительные нарушения сна,

- признаки тревожности, проявляются желудочно-кишечными спазмами или усиленным сердцебиением (при отсутствии сердечных заболеваний),

- мышечные судороги, ощущение покалывания в мышцах.

Назначение магния может помочь уменьшить или устранить эти симптомы.

Если через месяц применение лекарственного средства симптомы не уменьшаются, продолжение лечения является недостаточным.



Противопоказания. Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатина < 30 мл/мин). Детский возраст до 6 лет. Фенилкетонурия. Гипермагниемия, гипервитаминоз витамина В6, миастения гравис. Атриовентрикулярная блокада, тяжелая артериальное гипотензия. Одновременное применение с леводопой (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Диарея.



Особые меры безопасности. Это лекарственное средство содержит лактозу. В связи с этим не рекомендуется применять его пациентам, имеющим непереносимость галактозы, дефицит лактозы Лаппа, а также синдром мамабсорбции глюкозы или галактозы (редкие наследственные состояния).

Информация для больных сахарным диабетом: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, могут содержаться в качестве вспомогательного вещества.

Злоупотребление пиридоксином может усложнить развитие сенсорной нейропатии при условии его приема в высоких дозах (>200 мг/сутки) в течение длительного периода времени (т.е. на протяжении нескольких месяцев или лет). Этот эффект обычно обладает оборотным характером и исчезает после прекращения приема препарата.

При умеренной почечной недостаточности необходимо принимать меры для предотвращения возникновения гипермагниемии.

Если после одного месяца лечение не наблюдается улучшения состояния, препарат следует отменить.

При одновременном дефиците кальция необходимо сначала корректировать дефицит магния, а затем дефицит кальция.

Меры предосторожности при применении

ЭтоЙ ЛИКАРСКИЙ СОСОБ ПРИЗНАЧЕННЫЙ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ ЛИШЕ ДОРОСЛИМ И ДЕТЕЙ ОТ 6 РОКОВ.

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью следует принимать меры предосторожности, направленные на предупреждения любых рисков, связанных с гипермагнием.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Противопоказанные комбинации.

Следует избегать одновременного применения с леводопой, поскольку при этом действие леводопы ингибируется, когда ее применение не сопровождается приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы. Применение пиридоксина в любых количествах не показано, если прием льводопы не сопровождается приемом ингибиторов допа-декарбоксилазы.

Не рекомендуются комбинации.

Препараты, содержащие фосфатные или кальциевые соли, в то же время препятствуют всасыванию магния из кишечника.

Комбинации, которые следует учитывать.

Пероральные тетрациклины и Магне-В6® Антистресс необходимо принимать с интервалом не менее 3 часов, поскольку магний подавляет абсорбцию тетрациклинов.

Препараты магния ослабляют действие пероральных антикоагулянтов и уменьшают усвоение железа.

Диуретики увеличивают выведение магния с мочой.

Применение гидрализина, изолизазида, пенициламина и пероральных контрацептивов увеличивает потребность в витамине В6.



Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Достаточное количество данных по клиническому применению препарата беременным женщинам не показало фетототоксического или эмбриотоксического действия препарата. Таким образом применение магния в период беременности возможно только при необходимости после консультации с врачом.

Период кормления грудью.Кожно из действующих веществ препарата отдельно (и магний, и витамин В6) не противопоказаны в данный период. Учитывая ограниченные доказательные данные, доступные на сегодняшний день, по применению максимальной рекомендованной суточной дозы витамина В6 в период кормления грудью, рекомендуется назначать не более 20 мг / сутки витамина В6.