Магнікум табл. №50

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства



МАГНИКОМ

    (MAGNICUM )   

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка содержит магния лактатата дигидрата 470 мг, что эквивалентно магнию 48 мг и пиридоксину гидрохлорида 5 мг;

вспомогательные вещества:целлюлоза микрокристаллическая, спирт поливиниловый, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, стеарат магния;

оболочка: смесь для пленочного кишечнорастворимого покрытия Acryl-EZE White (кополимер        метакриловой кислоты, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия бикарбонат, натрия                  лаурилсульфат, тальк, титану діоксид (Е 171), триетил цитрат).



Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, кишечнорастворимы.

Основные физико-химические свойства: таблетки продолговатой формы с двухопукулой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.



Фармакотерапевтическая группа. Комплекс витаминов группы  В с минералами. Код АТХ A11Е C.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Терапевтические эффекты препарата являются результатом синергического действия двух его активных компонентов, широкое участие которых в биохимических реакциях организма человека и животных хорошо известно.

Магний – незаменимая составляющая всех ферментативных, АТФ-зависимых реакций; он участвует в метаболизме углеводов, белков и жиров, а также в окислительно-восстановительных реакциях.

Магний активирует гликотические ферменты, ферменты клеточного окисления, ферменты синтеза              нуклеиновых кислот; он также играет важную роль в процессах сокращения миокарда. Магний – стабилизатор тромбоцитов и фибриногена. Патогенетическая роль дефицита магния при артериальной гипертензии, спазме сосудов, неопластичных заболеваниях и мочекаменной болезни является общепризнанной. Магниевые принадлежит ведущей роли в нервно-м мышечном возбуждении — в этом процессе он является  антагонистом кальция.

Пиридоксин участвует главным образом в метаболизме аминокислот, в виде пиридоксальфосфата входит в состав ферментов, катализирующих декароксилирование и переаминирование, а также углеводов и жиров. Способствует транспортировке аминокислот через мембрану, необходимый для            активации фосфорилазы, образования нейромедиаторов, гамма-аминомасляной кислоты, глицина,            серотонина. Участвует в обмене витамина В12, фолиевой кислоты, синтезе порфиринов, ненасыщенных жирных кислот. Активирует метаболические процессы в миокарде, особенно при гипоксии, может иметь            нейротропное, гемопоэтическое, кардиотропное и гепатотропное свойство. Механизм взаимодействия      магния и витамина В6 пока точно не установлен. Симптомы дефицита, а также передозировка обоих компонентов схожи, однако явления дефицита витамина В6 более выражены при одновременном дефиците магния, поскольку магний необходим для активации пиридоксин-зависимых ферментативных систем.



Фармакокинетика.

Одновременное применение магния и пиридоксина увеличивает скорость абсорбции магния в                кишечника, улучшает его трансмембранное прохождение к клеткам вследствие образования                хелатного комплекса витамина В6-магний-аминокислоты, увеличивает концентрацию магния в плазме и эритроцитах, а также уменьшает его экскрецию с мочой.



Клинические характеристики.

Показания.

Профилактика осложнений, связанных с дефицитом магния и/или витамина В6.

Лекарственное средство также можно применять с профилактической целью при последующих состояниях:

хроническая физическая и умственная усталость, раздражительность, повышенный риск стресса, депрессия, расстройства сна, миалгии, для профилактики атеросклероза и инфаркта миокарда.

Магникум также можно применять при гипомагниемии в результате длительного курения и              вредит алкоголем, длительному применению слабительных, контрацептивных средств, некоторых  диуретиков или осмотического диуреза у больных диабетом с постоянной гипергликемией.

В комплексном лечении сердечно-сосудистых заболеваний, таких как артериальное гипертензия (АГ), застойная сердечная недостаточность, аритмии сердца, у больных, которые выздоравливают после перелома костей, и в комплексном лечении остеопороза.



Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, тяжелая почечная недостаточность (клиренс              креатинина менее 30 мл/мин), гипермагниемия, гипервитаминоз витамина В6, AV блокада, тяжелой        миастения, болезнь Паркинсона (лечение леводопой без сопутствующего применения                  периферических ингибиторов декарбоксилазы леводопы), тяжелая артериальное гипотензия, диарея.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты и соли кальция, избыток липидов может значительно уменьшать всасывание магния в желудочно-кишечном тракте. Диуретики, цисплатин, циклосерин, минералокортикоиды увеличивают выведение магния с мочой. Аминогликозидные          антибиотики, релаксанты скелетной мускулатуры и колестин при сопутствующем применении с      препаратом могут вызвать мышечный паралич.

Магний уменьшает абсорбцию теофилина, тетрациклина, препаратов железа, фторидов и пероральных антикоагулянтов - производных вафарина. При одновременном применении препарата с пероральными тетрациклинами зазор между применением этих препаратов должен быть не менее 3 часов, чтобы    предупредить негативное воздействие Магникума на абсорбцию тетрациклинов из пищеварительного канала.

Применение циклосерина, гидрализина, изолиазида, пенициламина и пероральных контрацептивов увеличивает потребность в витамине В6.

Противопоказанные комбинации: следует избегать одновременного применения с леводопой, поскольку при этом действие леводопы ингибируется, когда ее применение не сопровождается приемом ингибиторов периферической допа-декаркоксилазы. Применение пиридоксина в любых количествах не            показано, если прием леводопы не сопровождается приемом ингибиторов допа-декарбоксилазы.



Особенности применения.

При умеренной почечной недостаточности необходимо принимать меры по предупреждению возникновения гипермагниемии (регуляльно контролировать содержание магния в сыворотке крови и избегать длительного          применение лекарственного средства  в высоких дозах). Пациентам с сердечной и почечной недостаточностью следует  перед началом лечения лекарственным средством проконсультироваться с врачом.

Если после 1 месяца лечения не отличается улучшение состояния, лекарственное средство следует                    отмены.

При сопутствующем дефиците кальция дефицит магния следует устранить до начала введения                    дополнительного приема кальция.

Злоупотребление пиридоксином может усложнить развитие сенсорной нейропатии при условии его приема в высоких дозах ( > 200 мг/сутки) в течение длительного периода времени (т.е. на протяжении нескольких месяцев или лет). Этот эффект обычно обладает оборотным характером, исчезающими после прекращения приема  препарату.

У пациентов с тяжелым дефицитом магния применение лекарственного средства следует приступать к его введению внутривенным путем. Это также показано пациентам с мамабсорбцией.