Ново-Пасит р-н фл. 100мл

Состав:

действующие вещества:гвайфенезин, экстракт для Ново-Пасита жидкий;

1 мл раствора содержит: экстракту для Ново-Пасита жидкого (Hyperici herba (трава зверобоя),Passiflorae herba (трава пассифлоры),Valerianae radix (корень валерианы),Crataegi folium cum flore (листья и цветка бояры),Lupuli flos (шимешка, Misse herbaba (трава мелиссы),Sambusi flos (цветки бузины)) (1:13, экстрагент - вода) 0,0775 г, гвайфенезина 0,04 г;

вспомогательные вещества: натрия цикламат, ксантановая камедь, инвертный сахар, сахар, сахар натрия, натрия бензоат (E 211), этанол 96 %, ароматизатор апельсиновый, натрия цитрат, мальтодекстрин, пропиленгликоль, вода очищенная.



Лекарственная форма.Расчин оральный.

Основные физико-химические свойства: прозрачный или слегка мутный раствор от красновато-коричневого до темно-коричневого цвета с характерным ароматом. Каламутность, появляющаяся в процессе хранения, или тонкий осадок не влияет на эффективность лекарственного средства.



Фармакотерапевтическая группа. Снотворные и седативные средства. Код АТX N05С M.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Фармакологически активными компонентами лекарственного средства являются гвайфенезин и экстракт из лекарственных растений, оказывающих преимущественно успокаивающее действие. Успокаивающее действие экстракта сочетается с миорелелаксирующей и анксиолитическим действием гвайфенезина (расслабляет гладкие мышцы).

Фармакокинетика.

Гвайфенезин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, метаболизируется в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и выделяется в форме неактивных метаболитов, главным образом с мочой.

Биологический период полуразпада составляет около 1 часа.



Клинические характеристики.

Показания.

Легкая форма неврастении, особенно если это сопровождается беспокойством, лишним,инок, неуемностью, раздражительностью, снижением концентрации внимания или усталостью; легкая форма бессонницы, истощения или неуротологических нарушений памяти.

Для поддерживающей терапии при мигрени, головных болях, обусловленных нервным напряжением, сосудистых психосоматических расстройствах с нейроциркуляторной астенией, нейрогенной тетанией, болью в области лица, при климактерическом синдроме.

Функциональные заболевания желудочно-кишечного тракта, диспептический синдром без органических повреждений, синдром «раздраженного кишечника». Для вспомогательной терапии при органических заболеваниях желудочно-кишечного тракта с выразительным невротическим компонентом.

Психосоматические дерматозы, сопровождающиеся зудом (кропивянка, атопическая экзема).



Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующим компонентам или к любым вспомогательным веществам лекарственного средства; миастения гравис; эпилепсия; депрессия и другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы; брадикардия; одновременное применение циклоспорина или такролимуса; применение детям младше 12 лет; применение ВИЧ-позитивным пациентам, принимающим ингибиторы протеазы.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Гвайфенезин

Гвайфенезин усиливает обезболивающий эффект парацетамиола и ацетилсалициловой кислоты и усиливает воздействие алкоголя, седативных антигистаминных средств и других веществ, подавляющих центральную нервную систему. Центральное действие миорелаксантов может повышать нежелательные эффекты гвайфенезина, особенно мышечную слабость.

Зверобой перфорированный

Зверобой перфорированный может вызвать индукциюизоферментов CYP3А4, CYP1А2 и CYP2С9 цитохрома Р450, что может привести к снижению действия других препаратов, которые применяются одновременно и которые метаболизируются этими изоферментами. Зверобой также вызывает индукцию Р-гликопротеина. Это взаимодействие было впервые выявлено у здоровых добровольцев при одновременном приеме индинавира и зверобоя перфорированного. Также можно ожидать, что подобное взаимодействие происходит и с другими ингибиторами протеазы (ампренавий, нелфинавир, ритонавир, саквинавир), а также ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (делавирдин, эфавиренз, неверопин), применяемых при лечении ВИЧ-позитивных пациентов.

Клинически значимые взаимодействия со зверобоями были также описаны при одновременном приемециклоспорина, такролимуса, дигоксина и варфарина. Это взаимодействие может привести к уменьшению концентрации этих препаратов в плазме крови и, таким образом, к уменьшению их терапевтического действия.

Была клинически доказана лекарственное взаимодействие зверобоя с теофилином, амитриптилином и пероральными контрацептивами. Также является вероятность взаимодействия зверобоя с противоэпилептическими препаратами. Возможно взаимодействие зверобоя со многими другими лекарственными средствами, которые биологически превращаются изоферментом 3А4 цитохрома Р450, включая грейпфрутовый сок.

Пациентам, получающим лечениеиндинавиром или другими антиретровирусными препаратами следует избегать применения зверобоя перфорированного, поскольку взаимодействие с ним может привести к снижению их действия с возникновением резистентности.

Зверобой нельзя применять сциклоспорином. Если пациент применяет циклоспонин, то необходимо отменить прием зверобоя и на основании определения уровня циклоспорина в плазме крови откорректировать дозировку циклоспорина. Следует тщательно следить за любыми признаками отторжения ткани у пациентов после трансплантации.

Одновременное применение зверобоя Татокролимуса может привести к отторжению трансплантанта. Пациентам следует избегать одновременного приема зверобоя перфорированного и такролимуса. При одновременном применении пациентом зверобоя и такролимуса следует прекратить прием зверобоя и провести мониторинг уровня такролимуса в плазме крови, поскольку может возникнуть необходимость в корректировании дозы такролимуса.

Одновременное назначение зверобоя одигоксином не рекомендуется. При необходимости назначение зверобоя следует провести мониторинг уровня дигоксина в плазме крови и соответственно откорректировать дозу. При увеличении дозы дигоксина доза зверобоя остается неизменной, по отношению к прекращению терапии следует проконсультироваться с врачом.

Не рекомендуется одновременное применение зверобоя сварфарином. При необходимости назначение зверобоя следует провести мониторинг протромбинового времени при терапии варфарином и соответственно откорректировать дозу. При увеличении дозы вафарина доза зверобоя остается неизменной, по отношению к прекращению терапии следует проконсультироваться с врачом.

Зверобой перфорированный может значительно уменьшать действиетеофилину, поэтому одновременное применение не рекомендовано. В случае, когда есть необходимость в приеме зверобоя, следует контролировать уровень теофилина в плазме крови и при необходимости корректировать дозу теофилина, не меняя дозу зверобоя.

Одновременное применение спероральными контрацептивами может вызвать аномальные маточные кровотечения (менорагия, гиперменорея, метро-рагия). Может наблюдаться снижение контрацептивного эффекта. Рекомендуется применять комбинированные пероральные гормональные контрацептивы в сочетании с другими методами контрацепции (барьерные методы) при терапии зверобоя.

Одновременная терапия с амитриптиллиномное рекомендуется.

Одновременная терапия зверобоя и противоэпилептическими средствами (каррамазепин, фенобарбитал, фенитоин) не рекомендуется. Возможно снижение уровня препарата в плазме крови и возникновение судорог. При необходимости назначение зверобоя следует провести мониторинг уровня противоэпилептических средств в плазме крови и симптомах снижения эффективности препарата (например, повышения судорожной активности). При прекращении терапии зверобояем может возникнуть необходимость в снижении противоэпилептических средств, следует проводить мониторинг симптомов токсичности противоэпилептических средств.

Клинически значимые взаимодействия наблюдалися между зверобоя и антидепрессантами группселектических ингибиторов обратного захвата серотонина (СИЗС)та триптанами.В связи с повышенным риском возникновения побочных реакций, связанных с этими взаимодействием, не следует применять зверобой одновременно с этими препаратами.

Не рекомендуется применение зверобоя пациентам, принимающим антибиотики, сульфаниламиды, гипотензивные блокираторы кальциевых каналов, женские половые гормоны, гипохолестринические средства (статины).

Пасифлора

При одновременном применении с препаратами, подавляющими центральную нервную систему, такими какбарбитураты, транквилизаторы, усиливается седативный и снотворный эффект препарата. Не рекомендован одновременный прием збензодиазепинами. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.Подо время лечения препаратом не следует употреблять колкие напитки.

Валериана

Усиливает действиеалкоголя, седативных, снотворных, гипотензивных, анксиолитических и спазмолитических средств.

Глед

Усиливает действиеседативных, снотворных и антиары т мических средств, сердечных гликозидов.

Мелисса

При одновременном применении возможно усиление действия других седативных и снотворных средств.