Персен форте капс. No20

Состав

действующие вещества: 1 капсула содержит  экстракта валерианы (коренов) водно-этанольного сухого (Valeriana officinalis L., radix, extractum hydroalcoholic siccum) (4-7inalis:1) (экстрагент – этанол 70 % (об/об); экстракта листьев мелиссы сухого (Melsa officinal L., folium, extumtumtum)) - 87. siccum) (3-6:1) (экстрагент – этанол 50 % (об/об)) – 17,5 мг; экстракта листьев  мяты перечной сухой (Mentha piperita L., folium, extractum siccum) (3-6:1) (экстрагент – этанол 40 % (об/об)) –  17,5 мг;

вспомогательные вещества: глюкозы раствор, мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный безводный, эссенция мяты перечной в порошке, магния оксид легкий, лактозы моногидрат, тальк, стеарат магния;

оболочка капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172).

Лекарственная форма Карапулы твердые.

Основные физико-химические свойства: капсулы с крышечкой коричнево-красного цвета и корпусом коричнево-красного цвета, содержащие коричневого цвета с вкраплениями порошок или спрессованный порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и седативные препараты. Код АТХ N05C M.

Фармакологическое свойства

Фармакодинамика.

Персен® форте является препаратом растительного происхождения с мягкой седативной действием.

Комбинация оказывает слабый успокаивающий эффект и показана для устранения слабого транзиторного нервного напряжения (как ежедневное седативное средство при умственных нагрузках, возбужденном состоянии, раздраженности).

Валериана оказывает седативное действие. Она положительно влияет на самочувствие при симптомах раздражения, таких как беспокойство, возбуждение и напряжение в результате нервной перенагрузки. При бессоннице способствует более быстрому засыпанию.

Мелисса также оказывает седативное и спазмолитическое действие.

Мята перечная традиционно применяется в сочетании с валерианой в успокаивающих препаратах.

Препарат применяют при неврозах, когда прием сильнодействующих успокаивающих средств недоцелен. Показания для его применения определены исключительно на основе долговременного опыта применения.

Фармакокинетика.

Данные отсутствуют.

Клинические характеристики

Показания

Неврозы, сопровождающиеся следующими симптомами:

·        нервное возбуждение;

·        беспокойство;

·        напряжение, вызванное стрессом;

·        расстройствах сна.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к валериане, мелиссы, мяте перечной или к другим компонентам препарата. Выраженная артериальное гипотензия, бронхиальная астма. Депрессия или другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Данные по взаимодействию с другими лекарственными средствами ограничены. Перед применением препарата одновременно с другими лекарственными средствами следует проконсультироваться с врачом.

Клинически значимого взаимодействия с активными веществами, метаболизующимися с помощью CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 или CYP 2E1, не обнаружено.

Не рекомендуется одновременное применение с синтетическими седативными препаратами (бензодиазепинами) без консультации с врачом.

При одновременном применении возможно усиление действия других седативных и снотворных средств, спазмолитических, аналгетических, анксиолитических препаратов, алкоголя.

Особенности применения

Пациентам, которые имеют тяжелые нарушения функции печени или перенесли тяжелое заболевание печени в прошлом, препарат следует  применять с осторожностью.

Пациентам с гастроэзофагеальным рефлюксом (печией) следует избегать применения препаратов, содержащих листья мяты перечной, поскольку это может ухудшить их состояние.

Пациентам с желчнокаменной болезнью или другими заболеваниями желчных протоков и желчного пузыря следует с особой осторожностью назначать препараты, содержащие листья мяты перечной.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкой наследственной  непереносимостью галактозы, дефицитом лактозы или синдромом глюкозо-галактозной маlaбсорбции.

1 капсула содержит 35 мг глюкозы раствора, поэтому препарат не следует назначать пациентам с  синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

При применении препарата следует удерживаться от употребления алкогольных напитков.

Применение в период беременности или кормления грудью

Эффективность и безопасность применения препарата в период беременности или кормления грудью не установлены, поэтому не рекомендуется применять Персен® форте в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат может влиять на способность управлять автомобилем и механизмами, поэтому во время его применения рекомендуется удерживаться от управления автотранспортом или другими механизмами к выяснению индивидуальной чувствительности.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет: при умственном нагрузке, возбужденном состоянии или раздражении рекомендуется применять по 2 капсулы 2 раза в сутки; при бессоннице –        2 капсули за годину до сну.

Капсулы следует глотать целиком, запивая водой, независимо от приема пищи.

Для препарата характерное постепенное проявление действия. Для достижения оптимального эффекта лечения его рекомендуется  применять минимум в течение 14 дней.

Срок лечения не ограничен. Даже при длительном применении препарата привыкания не наблюдается. После прекращения лечения синдром отмены отсутствует.

Если через 14 дней с начала лечения улучшения состояния не наблюдается, следует проконсультироваться с врачом.

Дети

Данные по применению препарата детям младше 12 лет отсутствуют, поэтому не рекомендуется применять его этой категории пациентов.

Передозировка

Симптоми. Одноразовая доза около 20 г корней валерианы, что эквивалентно примерно              42 капсулам препарата Персен® форте, может вызвать такие незначительные симптомы, как утомляемость, абдоминальные спазмы, ощущение сжатия в груди, головокружение,  тремор рук, расширение зрачков. Эти симптомы исчезают в течение 24 часов. При передозировании препаратами, содержащими валериану, также могут возникать головные боли, сонливость, вялость, общая слабость, боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, брадикардия/тамикардия, снижение концентрации внимания, усиление седативного эффекта.

Нет уведомлений о случаях передозировки листьями мелиссы и мяты перечной.

Лечение: терапия симптоматическая (промывание желудка, применение активированного угля).

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: частота не может быть оценена – приторная, абдоминальные спазмы; возможно обострение изжоги.

Очень редко наблюдалися сонливость, астенические проявления (слабость, снижение настроения и работоспособности, угнетение эмоциональных реакций), головокружение, депрессия. Если возникают другие побочные явления (например, реакции повышенной чувствительности, включая высыпания, зуд, крапивянку, покраснение и отек кожи), следует обратиться к врачу.

Срок годности2 года.