Седафитон табл. No24

СЕДАФІТОН®

Состав:

действующие вещества:1 таблетка содержит: валерианы корневища с корнями экстракта густого (Valerianae radix cum radicibus) (1:2,5) (экстрагент - этанол 40%) 0,05 г, пустырника травы экстракта густого (Leonuri herba) (1:3,0) (экстрат - эол 40%) 0,03 г,03 г, боярышника плодов экстракта густой (Сrataegi fructus) (1:1,7) (экстрагент - этанол 70 %) 0,03 г;

вспомогательные вещества: магния карбонат тяжелый, крахмал картофельный, позидон, тальк, стеарат магния.

Лекарственная форма.Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки, представляющие собой цельные круглые цилиндры, верхняя и нижняя поверхность которых выпуклые, от зелено-серого, серого, корректируювато-серого до серовато-зеленого, серовато-коричневого цвета со светлыми и темными разноцветными вкраплениями.

Фармакотерапевтическая группа.

Cнотворные и седативные средства. Код АТХ N05C M.

Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.Дия препарата обусловлена свойствами компонентов, входящих в его состав. Биологически активные вещества экстрактов валерианы и пустырника (эфирные масла, сапонины, алкалоиды, дубильные вещества) благоприятно влияют на функциональную активность центральной и вегетативной нервной системы, проявляют преимущественно седативную, анксиолитическое и спазмолитическое действие; регулируют сердечную деятельность, снижают артериальное давление и частоту сердечных сокращений; подавляют чувство страха, психическое напряжение, улучшают засыпание и структуру сна. Фармакологическое свойства экстракта  боярышника обусловлена наличием флавоноидов, холина, ацетилхолина, фитостеринов, тритерпеновых кислот. Экстракт боярышника способен усиливать кровообращение в коронарных и мозговых сосудах, увеличивать сократимость миокарда (легкий положительный инотропный эффект) и уменьшать его возбудимость (негативный батмотропный эффект). Биологически активные вещества экстракта боярышника способствуют повышению толерантности миокарда к гипоксии, снижают периферическое сосудистое сопротивление и улучшают выносливость сердца к физическим нагрузкам, оказывают антиаритмическое, гипотензивное, гипохолистеринемическое действие (снижают уровень холестерина и триглицеридов в крови).

Препарат обладает способностью усиливать действие других седативных и снотворных средств.

Фармакокинетика.Не рассмотрены.

Клинические характеристики.

Показания.

Легкие формы невротических расстройств, сопровождающихся раздражительностью, тревожностью, чувством страха, угнетением, повышенной утомляемостью, неуважительностью, повышенной нервной возбудимостью; легкие формы расстройств сна, связанные с возбуждением; приступы главного боли, мигрень, обусловленные нервным напряжением; легкие формы дисменореи, климактерический синдром; нейроциркуляторная дистония с тахикардией, кардиалгией и артериальной гипертензией; артериальное гипертензия И стадии; в составе комплексной терапии и профилактики хронической ишемической болезни сердца, атеросклероза, артериальной гипертензии, суправентрикулярных и желудочных аритмий, начальных стадий хронической сердечной недостаточности; дерматозы, сопровождающиеся зудом кожи (кропия, атопический дерматит, экзема); постоянное психическое напряжение (синдром менеджера).

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, выраженная артериальной гипотензия, выраженная брадикардия, депрессия и другие заболевания, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Если пациент  принимает любые другие лекарственные средства, обязательно следует сообщить об этом врачу.

Препарат усиливает активность сердечных гликозидов (дигоксина), а также действие спазмолитиков, снотворных и успокаивающих средств. Не следует использовать вместе с антиаритмическими средствами ІІІ поколения.

Препарат может потенцировать фармакологические эффекты аналгетичных, антигипертензивных препаратов, а также усиливает действие алкоголя.

Прием с солями алкалоидов не рекомендуется в связи с возможностью образования негативных комплексов. Не следует использовать вместе с ципридом.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.Не рекомендуется использовать препарат в период беременности или кормления грудью из-за недостаточности данных по безопасности.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.При применении препарата следует удерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы.

Разовая доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. При легких формах бессонницы - по 1-2 таблетки за 1 час до сна.

Максимальная суточная доза препарата составляет 6 таблеток.

Курс лечения зависит от формы и выраженности заболевания, характера сопутствующей терапии, достигнутого эффекта лечения и определяется индивидуально.

Дети.Не применять  детям до 12 лет.

Передозировка.

Симптомы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, утомляемость, утомляемость, слабость, снижение работоспособности и концентрации внимания, сонливостьсть, боль в животе, тошнота, тремор рук, расширение зрачков, ощущение сжатия в груди, брадикардия, снижение артериального давления, снижение остроты зрения и слуха, усиленное сердцебиение, психическое возбуждение.

Лечение: немедленное прекращение приема препарата, своевременное жизненное решение мер экстренной помощи (промывание желудка, применение активированного угля и средств десенсибилизирующей терапии) и симптоматическое лечение способствуют быстрому устранению клинических проявлений передозировка.

Побочные реакции.

Общие нарушения: чувство усталости, снижение умственной и физической работоспособности, отек.

Аллергические реакции.У пациентов с индивидуальной повышенной чувствительностью к компонентам препарата возможно развитие аллергических реакций, включая такие симптомы, как высыпания, зуд, гиперемия и отеки кожи, крапивянка.

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, общая слабость, депрессия, угнетение эмоциональных реакций.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:возможная тахикардия или брадикардия, снижение артериального давления, значительное замедление сердечного ритма.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, абдоминальные спазмы, диспепсия.

При возникновении каких-либо негативных эффектов следует обязательно посоветоваться с врачом по дальнейшему применению препарата!

Срок годности.2 года.

Условия хранения. Оберегать в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 oС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.По 12 таблеток в блистере; по 2 или 4, или 8 блистеров в упаковке.

Категория отпуска.Без рецепта.

Производитель.ПРАТ «ФИТОФАРМ».

Местонахождения производителя и адрес места производства его деятельности.

Украина, 84500, Донецка обл, м. Бахмут, вул. сибирская, 2.

Заявитель.ПРАТ «ФИТОФАРМ».