Сондокс табл. 150мг №30

Состав:                                                                       

действующее вещество: 1 таблетка содержит доксиламина сукцинат (в пересчете на безводное вещество) - 0,015 г;

вспомогательные вещества:магния стеарат, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая.



Лекарственная форма. Таблетки.

основные физико-химические свойства:таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с фаской и чертой.



Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные средства для системного применения.

Код АТХ R06А А09.

Снотворные и седативные средства. Код АТХ N05C M.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Доксиламина сукцинат является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов класса этаноламинов, что оказывает седативный и атропионный эффект. Было продемонстрировано, что он уменьшает время, необходимое для засыпания, а также улучшает продолжительность и качество сна.

Фармакокинетика.

Максимальная концентрация в плазме крови (сmax) достигается в среднем через 2 часа (Тmax) после приема доксиламина сукцината. Средний период полувыведения из плазмы крови (Т1⁄2) составляет в среднем 10 часов. Доксиламина сукцинат частично метаболизируется в печени путем диметилирования и N-ацетилирования. Период полувывода может значительно увеличиться у лиц летнего возраста или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью. Различные метаболиты, образующиеся при распадах молекулы, не являются количественно значимыми, поскольку    60 % примененной дозы оказывается в моче в форме неизмененного доксиламина.



Клинические характеристики.

Показания.

Периодическая и транзиторная бессонница.



Противопоказания.

Повышенная чувствительность к доксиламину сукцината или к другим антигистаминным препаратам.

Закрытоугольная глаукома в анамнезе пациента или в семейном анамнезе. Уретропростатические расстройства с риском задержки мочи.

Ограничение к применению: заболевания легких.







Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении с атро-пином и атропиновидными лекарственными средствами (имипраминовые антидепрессанты, антихолинергия противопаркинические препараты, атропиновые спазмолитические лекарственные средства, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) могут развиваться такие побочные эффекты как задержка мочи, запор, сухость во рту.

При одновременном применении с другими антидепрессантами, влияющими на центральную нервную систему (походные морфина: обезболивающие средства; применяемые для лечения кашля и замесовой терапии, нейролептики; барбитуры, бензодиазепены; анксиолитики, кроме бензодиазепин; седативные антидепрессанты: амитриптилин, доксепин, миансерин, мертазапин, тримипрамин; седативные Н1-антигистаминные средства; антигипертензивные средства центрального действия; другие: баклофен, пизотифен, талидомид), усиливается угнетение центральной нервной системы.

Алкоголь усиливает седативное действие доксиламина.



Особенности применения.

Поскольку препарат содержит лактозу, он противопоказан при врожденной галактоземии, при синдроме нарушения абсорбции глюкозы и галактозы, лактазной недостаточности.

Как и все снотворные или седативные средства, доксиламина сукцинат может обострять синдром ночного перепада (увеличение количества и продолжительность остановок дыхания). Н1-антигистаминные средства следует применять с осторожностью пациентам летнего возраста из-за риска возникновения головокружений, что может увеличить риск падений (например, когда люди встают ночью) с последствиями, которые часто серьёзны для данной категории пациентов.

Для предотвращения сонливости в течение дня необходимо учитывать, что продолжительность сна после приема препарата должна быть не менее 7 часов.

При приеме препарата следует избегать употребления алкоголя.

При пробуждении среди ночи после приема препарата возможны затормозимость или головокружение.



Применение в период беременности или кормления грудью.

На основании существующих данных доксиламин можно применять в период беременности после консультации с врачом. Если препарат применять в конце беременности, атропинообразные и седативные свойства этой молекулы следует учитывать при наблюдении за новорожденными.

Неизвестно, проникает доксиламин в грудное молоко, поэтому не рекомендуется использовать препарат в период кормления грудью.



Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат влияет на скорость психомоторных реакций, поэтому следует избегать управления автотранспортом или работы с другими механизмами.



Способ применения и дозы.

Для перорального применения. Принимать за 15-30 минут до сна.

Рекомендуемая доза составляет 7.5-15 мг в сутки (1⁄2-1 таблетки в сутки). При необходимости дозу можно увеличить до 30 мг в сутки (2 таблетки в сутки).

Пациентам летнего возраста и пациентам с почечной или печеночной недостаточностью рекомендуется снизить дозу.

Продолжительность курса лечения составляет 2-5 дней. Если бессонница сохраняется дольше 5 дней, необходимо проконсультироваться с врачом по целесообразности дальнейшего