Биотин табл. 5мг №30

БІОТИН-КВ

(BIOTIN-KV)

Состав:

действующее вещество:биотин;

1 таблетка содержит биотину 5 мг или 10 мг;

вспомогательные вещества:лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; поведон; кроссоводатор; магния стеарат.



Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства:

таблетки по 5 мг: таблетки круглой формы, с двухухнущей поверхностью, белого или почти белого цвета;

таблетки по 10 мг: таблетки круглой формы, с двухухнущей поверхностью, с риской, белого или почти белого цвета.



Фармакотерапевтическая группа. Витамины. Другие препараты витаминов. Биотин.

Код АТХ A11Н А05.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Биотин является жизненно важным веществом для развития и роста клеток. Как кофермент играет важную роль в глюконеогенеге, липогенезе, биотрансформации пропионатов, синтезе жирных кислот и расщеплении лейцина. Недостаточность биотина может возникать при несбалансированном питании, длительных диетах и употреблении сырого яичного белка; кроме этого при ассоциированной с биотином множественной недостаточности карбоксилаз потребность в биотине из-за генетического дефекта является повышенной. Недостатчивость проявляется реакцией на коже и ее придатках, а последствиями могут стать специфические психические симптомы и кишечные расстройства при парентеральном питании, при синдроме мальрабсорбции, после резекции тонкого кишечника, у находящихся больных на гемодиализе. 

Биотин (витамин Н, витамин В7) является водорастворимым витамином группы В. В организме биотин играет важную роль в обмене углеводов, жиров и белков и является жизненно необходимым для нормального роста и развития клеток. При попадании в организм биотин действует как кофермент карбоксилаз, оказывает инсулиноподобное действие и участвует в процессе глюконеогенеза (благодаря участию в синтезе глюкокиназы), в связи с чем способствует стабилизации содержания сахара  в крови, улучшает функцию нервной системы. Биотин является синергистом других витаминов группы В, фолиевой кислоты, пантотеновой кислоты, цианокобаламина. Есть данные о участии биотина в синтезе пуриновых нуклеотидов. Биотин является также источником серы, участвующего в синтезе белка – коллагена и, таким образом, положительно влияет на структуру кожи и ее придатков (волосы, ногтей).                                                                                                                                 

Фармакокинетика.

Всасывание свободного биотина начинается уже в верхней части тонкой кишки. Здесь молекула биотина проникает сквозь стенку кишки в неизмененном виде. Всасывание происходит главным образом за счет диффузии.

Степень связывания биотина с белками плазмы крови составляет 80 %.

Концентрация свободного или лишь слабо связанного биотина в крови составляет, как правило, от 200 до 1200 мкг/л. Биотин выводится из мочой (от 6 до 50 мкг в сутки) и калом. Биотин экскректируется в неизмененном виде (около 50 %) и в виде биологически неактивных метаболитов. Период полувывода зависит от величины введенной дозы и составляет около 26 часов после приема внутрь 100 мкг на килограмм массы тела. У больных с недостаточностью биотинидазы период полувыведения после применения такой же дозы сокращается до                10-14 годин.

Биотин поступает в организм человека из продуктов питания, а также синтезируется микрофлорой кишечника. Распространенный в рационе питания биотин в основном связан с протеином и встречается в виде биоцидина (продукты питания животного происхождения), который после гидролиза в тонком кишечнике быстро реабсорбируется. В растениях биотин частично представлен в свободной форме.



Клинические характеристики.

Показания.

Для лечения заболеваний, вызванных дефицитом биотина: заболевания кожи, ногтей, волос.

Для лечения генетически обусловленных энзимопатий, ассоциированных с биотином (множенная недостаточность карбоксилаз).



Противопоказания.

Гиперчувствительность к биотину или к другим компонентам лекарственного средства.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При применении биотином с противосудорожными препаратами возможно снижение концентрации биотина в плазме крови за счет увеличенного вывода его с мочой.

Вальпроевая кислота снижает активность биотинидазы, снижая функции митохондрий в печени.

Пантотеновая кислота в больших дозах конкурирует с биотином, поэтому следует избегать их одновременного применения.



Особенности применения.

Белок сырого яйца содержит протеин авидин, который взаимодействует с биотином, поэтому следует избегать их одновременного приема.

Употребление большого количества сырых яиц в течение 2-3 недель может вызвать дефицит биотина.

Воздействие на клинические лабораторные тесты.

В зависимости от исследования результаты могут быть ложными высокими или ложными низкими в результате приема лекарственного средства, содержащего биотин. Имоверность воздействия выше у детей и пациентов с нарушением функции почек и увеличивается при более высоких дозах.

При интерпретации результатов лабораторных исследований необходимо учитывать возможное воздействие биотина, особенно если наблюдается отсутствие согласованности с клинической картиной (например результаты тестирования щитовидной железы, имитирующие болезнь Грейвса у бессимптомных пациентов, принимающих биотин, или ложные негативные результаты исследования тропонина у пациентов с инфарктом миокарда, принимающих биотин). Когда существует подозрение на воздействие, нужно использовать альтернативные тесты, невосприимчивые к воздействию биотина.

При заказе лабораторных тестов пациентам, принимающим биотин, следует проконсультироваться с персоналом лаборатории.

Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому если у Вас предустановлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем его принимать.



Применение в период беременности или кормления грудью.

Опыт применения лекарственного средства при беременности и кормлении грудью отсутствует.



Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.



Способ применения и дозы.

Таблетки принимать к еде, не разжевывая, запивая достаточной  количеством жидкости.

При лечении дефицита биотина (заболевания ногтей, волос, кожи):рекомендована доза взрослым – 1 таблетка по 5 мг в сутки;

Для лечения генетически обусловленных энзимопатий, ассоциированных с биотином (множенная недостаточность  карбоксилаз): назначают 1-2 таблетки (суточная доза - до 20 мг биотина).

Продолжительность курса лечения зависит от характера и течения заболевания.



Дети.

Данные о применении детям отсутствуют.



Передозировка.

На это время нет уведомлений по передозировки биотина.



Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы возможны аллергические реакции, включая крапивянку, боль в груди, удушку, кожные сыпь.

При возникновении каких-либо нежелательных реакций рекомендуется прекратить лечение и обратиться к врачу.



Срок годности. 2 года.



Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте.



Упаковка.

По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке.