Ворот табл. 5мг №30

ВОЛВИТ®

(WOLVIT®)



Состав:

действующее вещество:biotin;

1 таблетка содержит биотину 5 мг;

вспомогательные вещества:целактоза 80, натрия лаурилсульфат, натрия кроскамеллоза, кремния диоксид колоидный безводный, стеарат магния, покрытие Opadry II 85G54348 розовый*.

* - покрытие Opadry II 85G54348 розовый: спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, лецитин, понсо 4R (Е 124), хинолиновый желтый (Е 104).



Лекарственная форма.Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства:круглые двуопукле таблетки, покрытые оболочкой розового цвета.



Фармакотерапевтическая группа. Простые препараты витаминов. Биотин.

Код АТХA11H A05.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Биотин (витамин Н, витамин В7) является водорастворимым витамином группы В. В организме биотин играет важную роль в обмене углеводов, жиров и белков, и является жизненно необходимым для нормального роста и развития клеток. При попадании в организм биотин служит коферментом карбоксилаз, оказывает инсулиноподобное действие и участвует в процессе глюконеогенеза (благодаря участию в синтезе глюкокиназы), в результате чего способствует стабилизации содержания сахара в крови, улучшает функцию нервной системы. Биотин является синергистом других витаминов группы В, фолиевой кислоты, пантотеновой кислоты, цианокобаламина. Есть данные о участии биотина в синтезе пуриновых нуклеотидов. Биотин является также источником серы, участвующего в синтезе белка - коллагена, и тем самым положительно влияет на структуру кожи и ее придатков (волосы, ногтей).

Недостаточность биотина может возникать при несбалансированном питании, длительных диетах и употреблении сырого яичного белка; при парентеральном питании; при синдроме мальрабсорбции, после резекции тонкого кишечника; при ассоциированной с биотином множественный недостаточности карбоксилаз; у больных, находящихся на гемодиалезе.

Фармакокинетика.

В организме биотин быстро абсорбируется в тонком кишечнике, путем пассивной диффузии, после чего попадает через портальную систему в печень и далее в системный кровоток. Степень связывания биотина с белками плазмы крови составляет 80 %. Концентрация свободного или слабосвязанного биотина в крови составляет, как правило, от 200 до 1200 мкг/л. Биотин проходит сквозь гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В организме метаболизируется с образованием различных метаболитов. Выводится биотин с мочой (от 6 до 50 мкг в сутки) и калом в неизмененном виде (около 50%), а также в виде биологически инертных продуктов обмена. Период полувывода зависит от объема введенной дозы и составляет около 26 часов после введения внутрь дозы 100 мкг на кг массы тела. У больных с недостаточностью биотинидазы период полувыведения после введения такой же дозы сокращается до 10-14 часов.



Показания.

Лечение заболеваний, вызванных дефицитом биотина: заболевания кожи, ногтей, волос.

Лечение генетически обусловлено энзимопатий, ассоциированных с биотином (множественная недостаточность карбоксилаз).



Противопоказания.

Гиперчувствительность к биотину или к другим компонентам препарата.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При применении биотина с противосудорожными препаратами возможно снижение концентрации биотина в плазме крови за счет увеличенного вывода его с мочой. Вальпроевая кислота снижает активность биотинидазы, снижая функции митохондрий в печени.

Белок сырого яйца содержит протеин авидин, который взаимодействует с биотином, поэтому следует избегать их одновременного употребления. Употребление большого количества сырых яиц в течение 2-3 недель может вызвать дефицит биотина.

Пантотеновая кислота в больших дозах конкурирует с биотином, поэтому следует избегать их одновременного применения.



Особенности применения.

Не следует нарушать продолжительность курса лечения, назначенного врачом. При прерывистом или вовремя прекращенном лечении эффект препарата может уменьшаться. В результате хорошей переносимости биотина лечение может продолжаться длительное время.

Воздействие на результатиклинических лабораторных исследований.

Биотин может влиять на результаты клинических лабораторных исследований, которые основаны на взаимодействии биотин/стрептавидин, что приводит к неправильному занижению или завышению данных, в зависимости от вида исследования. Риск такого воздействия выше у детей и пациентов с нарушением функции почек, а также возрастает при увеличении дозы биотина. При интерпретации результатов исследований следует учитывать возможное влияние применения биотина пациентом, особенно если такие данные не согласовываются с существующей клинической картиной (например, ложные гипозитивные результаты исследования функции щитовидной железы по отношению к болезни Грейвса или ложными обработочными результатами анализа уровня тропонина у пациентов с инфарктом миокарда). При планировании клинических лабораторных исследований у пациентов, принимающих биотин, следует предварительно проконсультироваться с соответствующими специалистами лабораторий. В тех случаях, когда не исключена возможность воздействия биотина на результаты исследований, необходимо использовать альтернативные тесты, которые не зависят от данного фактора.



Вспомогательные вещества.

Препарат содержит понсо 4R (Е 124), что может вызвать аллергические реакции.



Применение в период беременности или кормления грудью.

Опыт применения препарата при беременности и кормлении грудью отсутствует.



Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных по негативному воздействию препарата на скорость психомоторных реакций.



Способ применения и дозы.

Препарат Ворот® применять перорально взрослым. Принимать до еды, запивая небольшим количеством воды.

Заболевания ногтей, волос, кожи:рекомендованная доза составляет 5 мг (1 таблетка) в сутки.

Генетически обусловленные энзимопатии, ассоциированные с биотином (множенная недостаточность  карбоксилаз): назначать 2-4 таблетки (суточная доза - до 20 мг биотина) за 1-2 приема в сутки.

Продолжительность курса лечения зависит от характера и течения заболевания и обычно составляет 1 месяц.



Дети.

Препарат не предназначен для применения детям.