Гемоферон р-р 200мл

ГЕМОФЕРОН

( HAEMOFERON )



Состав:

действующие вещества: 1 мл раствора содержит железа аммонийного цитрата 40 мг (эквивалентно 8,2 мг элементного железа), кислоты фолиевой 0.3 мг, цианокобаламина 0,01 мг;

вспомогательные вещества: этанол, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат    (Е 216), сорбит (Е 420), сахарин натрия, натрия хлорид, динатрия эдетат (трилон Б), ароматизатор малиновый, вода очищенная.



Лекарственная форма.Расчин оральный.

Основные физико-химические свойства:прозрачная жидкость красно-коричневого цвета, сладкая по вкусу, с характерным запахом малины. 



Фармакотерапевтическая группа.Протианемические средства. Препараты железа в комбинации с различными веществами.

Код АТХ В03А Е01.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Гемоферон - сбалансированный комплекс двухвалентного железа, витамина В12 и фолиевой кислоты, которые необходимы для процесса нормального кроветворения в костном мозге. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина, различных ферментов, оборотно связывает кислород и обеспечивает его транспорт в ткани, участвует в окислительно-восстановительных реакциях, стимулирует эритропоэз. Необходимость в залезе особенно возрастает в период активного роста, беременности, кормления грудью, при менструациях и других кровотечениях.

Фолиевая кислота вместе с Цианокобаламином стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеотидов, нуклеиновых кислот, обмене холина. В период беременности она необходима для нормального развития нервных волокон плода, защищает его от воздействия тератогенных факторов, играет важную роль в реакциях клеточного иммунитета. Цианокобаламин участвует в синтезе нуклеотидов, он является важным фактором нормального роста и развития эпителиальных клеток, для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина. Цианокобаламин и фолиевая кислота также предотвращают развитие мега-лобластной анемии и неврологических нарушений.

Фармакокинетика.

При применении внутри ион двухвалентного железа, входящего в состав препарата, почти полностью абсорбируется из пищеварительного тракта в системное кровообращение. Максимальная концентрация железа в сыворотке крови достигается через 2-4 часа после приема препарата. Железо практически полностью связывается с трансферинами плазмы и задействуется в процессе образования гемоглобина, миоглобина, цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы или депонируется в клетках ретиккулоэнтотелиальной системы. Период полувывода составляет около 12 часов. Выводится с калом, мочой и потом. Связывание фолиевой кислоты с белками плазмы составляет 60-65 %, метаболизм ее происходит в печени. Виводиться головним чином нирками, частково - через кишечник.



Клинические характеристики.

Показания.

Лечение железодефицитной и фолиеводефицитной анемии различной этиологии; состояния, ассоциируемые с повышенной потребностью организма в залезе и других компонентах препарата (весистость, кормление грудью, период интенсивного роста и полового созревания, гипохлоргигигия, острая и хроническая кровопотери, ожоговая болезнь, состояние после операции на желудке, целиакия, резкое снижение массы тела).



Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Сверхбыстрое накопление железа в организме (гемосидероз, гемохроматоза) или склонность к нему.

Все другие виды анемий, а также состояния, не обусловленные дефицитом железа (гипо-, апластичная и гемолитическая анемии, сидероахрестическая анемия, железорефрактерная анемия, анемия при свинцовом отравлении, таласемия, гемоглобинопатии, пернициозная анемия); переливание крови, эритемия, эритроцитоз, острые тромбоэмболии, новообразования, за исключением состояний, сопровождающихся мегалобластной анемией, цирроз печени, урикопропорфирия, стеноз пищевода и/или другие обструктивные заболевания пищеварительного тракта, острые воспалительные заболевания кишечника, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, дивертикул кишечника, кишечная непроходимость, регулярные гемотрансфузии, одновременное применение парентеральных форм железа. Боль в животе, тошнота и рвота неизвестной этиологии.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении Гемоферона и антацидных средств, содержащих висмут, алюминий, магний, кальций, а также при применении холестирамина, этиэтидина абсорбция препарата из желудочно-кишечного тракта уменьшается.

Твердая еда, черный чай, кофе, молочные продукты, яйца, хлеб, сырые злаки снижают абсорбцию железа.

Антибиотики группы тетрациклина, а также пенициламина, создают с Гемофероном комплексные соединения, в результате чего уменьшают всасывание железа и действие препарата.

Глюкокортикоидымогут усиливать стимуляцию эритропореза Гемофероном.

Аскорбиновая кислота увеличивает биодоступность железа при пероральном приеме. Одновременный прием витамина Е может уменьшать фармакологическое действие железа в организме.

Соли заимствуют биодоступность леводопы, метилдопы, карбидопы и ухудшают абсорбцию цинка, тироксина, сульфасалазина, ингибиторов ДНК-гиразы (ципрофлоксацин, левофлоксацин, сурфлоксацин, офлоксацин).

Одновременный прием препаратов железа с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПЗУ) может усиливать раздражающее действие железа на слизистую оболочку пищеварительного тракта. Соли железа уменьшают абсорбцию при одновременном применении с бифосфонатами.

Усвоение фолиевой кислоты уменьшается при одновременном приеме с аналгетиками, противосудистыми препаратами, сульфаниламидами, цитостатиками (метотрексатом), триамтереном и триметопрокромом, неомицидами, полимиксинами, тетрациклинами.

При одновременном применении фолиевая кислота уменьшает эффекты примидона, парааминосалициловой кислоты (ПАСК), сульфасалазина, гормональных контрацептивов для приема внутрь, хлорамфеникола, фенитиноина, повышая их метаболизм.

При одновременном внутривенном введении хлорамфеникола может замедляться всасывание железа и уменьшаться гемопоэтическое действие цианокобаламина.

Всасывание Цианокобаламина уменьшается при совместимом применении с противосудистыми препаратами, аминосалициловой кислотой, гормональными контрацептивами для приема внутрь, канамицином, неомицидами, полимиксинами, колхицином, ранитидином, препаратами калия, тетрациклинами. Следует также учитывать, что витамин В12 способен усилить аллергические реакции, вызванные витамином В1.

Препарат не рекомендуется сочетать с метотрексатом, диульфирам, пириметамином, алопуринолом.



Особенности применения.

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата. Препарат лучше принимать за 30-40 минут до приема пищи, запивая соком или обычной водой. Перед началом лечения необходимо исключить пернициозную анемию и установить этиологию анемии, поскольку анемии, ассоциированные с воспалительными синдромами, не подвергаются лечению препаратами железа. Железодефицитная анемия может быть следствием скрытой потери крови, причину которой необходимо выявить до начала лечения.

Чтобы избежать снижения всасывания железа, не рекомендуется в течение 1-2 часов принимать препарат после употребления таких продуктов: черный чай, кофе, молочные продукты, яйца, хлеб, сырые злаки, минеральные воды.

С осторожностью следует назначать Гемоферон пациентам с хроническими заболеваниями печени (гепатит, нарушение функции печени), желудочно-кишечного тракта (выразительная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, энтерит, язвенный колит, болезнь Крона), с заболеванием почек, включая острые инфекции почек, лицам, страдающим ревматоидным артритом, лейкоз, стенокардию.

Для предотвращения запоров препарат необходимо запивать большим количеством жидкости.

При приеме препарата может наблюдаться окраска калу в черный цвет, что может помешать диагностике хронического кровотечения желудочно-кишечного тракта. Проба на скрытую кровь (бензидиновая проба) порой может давать положительные результаты.

Не следует сочетать пероральное применение препаратов железа с их парентеральным введением, а также с повторными гемотрансфузиями.

Следует систематически контролировать показатели сывороточного железа и гемоглобина. При необходимости длительного применения препаратов железа каждые 4 недели проводят оценку следующих параметров: уровень гемоглобина, эритроцитов и такие показатели, как средний объем клеток (МСV), среднее значение содержания гемоглобина в эритроцитах (МСН), количество ретикулоцитов, сывороточного железа, трансферина. Определение ферритина позволяет оценить накопление железа: показатель ферритина в сыворотке < 15 мкг/л свидетельствует, что запасов железа в организме нет. При длительном применении необходим контроль уровня витамина В12.

Отсутствие эффекта при применении препарата может быть обусловлено нарушением процессов всасывания в кишечнике, подавлением гемопоэза, введением некоторых лекарственных препаратов (анметаметаболических), а также дефицитом других витаминов.

Препарат нельзя применять более 6 месяцев, кроме случаев длительного кровотечения, менорагии.