Епадол Нео капс. №60

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу



ЕПАДОЛ  НЕО

(ЕPADOL NЕО)



Склад:

діюча речовина: 1 капсула містить етилові ефіри омега-3 кислот 1000 мг, до складу яких входять:

ейкозапентаєнова кислота  300 мг;

докозагексаєнова кислота    200 мг;

інші жирні кислоти              498 мг;

d-α-токоферол (вітамін Е)      2 мг;

допоміжні речовини: допоміжні речовини:желатин, гліцерин (у складі желатинової оболонки капсули).



Лікарська форма. Капсули м’які.

Основні фізико-хімічні властивості: м’які желатинові капсули від світло-жовтого до                  темно-жовтого кольору, овальної форми, зі швом. Вміст капсули - масляниста рідина від світло-жовтого до темно-жовтого кольору зі специфічним запахом.



Фармакотерапевтична група. Омега-3-тригліцериди, включаючи інші ефіри та кислоти.

Код АТХ С10А Х06.



Фармакологічні властивостві.

Фармакодинаміка.

Омега-3-поліненасичені жирні кислоти - ейкозапентаєнова кислота (ЕПК) і докозагексаєнова    кислота (ДГК) - відносяться до незамінних жирних кислот.

Лікарський засіб активно впливає на ліпіди плазми крові, знижуючи рівень тригліцеридів,          ліпопротеїдів низької та дуже низької щільності (ЛПДНЩ). Препарат впливає на гемостаз і        зменшує ризик тромбоутворення за рахунок впливу на агрегаційну здатність тромбоцитів; помірно знижує артеріальний тиск.

Нормалізація ліпідного спектру крові відбувається також за рахунок зменшення синтезу            тригліцеридів у печінці, оскільки ЕПК і ДГК інгібують етерифікацію інших жирних кислот, а  також за рахунок зменшення кількості вільних жирних кислот (збільшуються кількості              пероксисом β-окиснення жирних кислот), які беруть участь у синтезі тригліцеридів. Зменшення синтезу тригліцеридів призводить до зниження рівня ЛПДНЩ.

Альфа токоферол є антиоксидантом, запобігає окисненню поліненасичених жирних кислот.

Фармакокінетика.

Дані щодо фармакокінетики відсутні.



Клінічні характеристики.

Показання.

У якості первинної профілактики атеросклерозу та серцево-судинних захворювань.

У складі комплексної терапії атеросклерозу, ішемічної хвороби серця, артеріальної гіпертензії; для вторинної профілактики інфаркту міокарда як доповнення до стандартних методів лікування    (наприклад  статинів, антитромбоцитарних засобів, бета-адреноблокаторів, інгібіторів АПФ); при гіпертригліцеридемії як доповнення до дієтотерапії, якщо остання недостатньо ефективна.



Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів лікарського засобу. Загострення хронічного              холециститу, загострення хронічного панкреатиту, загострення захворювань гепатобіліарної    системи, жовчокам’яна хвороба, патологічні стани, що включають геморагічний синдром.



Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не рекомендується призначати сумісно з фібратами у зв’язку з відсутністю клінічного досвіду.

Призначення лікарського засобу Епадол Нео одночасно з варфарином не призводило до              геморагічних  ускладнень, однак у випадку комбінованого застосування цих препаратів або    припинення лікування Епадол Нео слід контролювати протромбіновий час.



Особливості застосування.

У випадку помірного збільшення часу кровотечі (при застосуванні лікарського засобу у високих дозах, тобто 4 капсули на добу) необхідно здійснювати контроль стану пацієнтів, які отримують антикоагулянтну терапію та при необхідності, відповідно, коригувати дозу антикоагулянта.        Необхідно враховувати можливість збільшення часу кровотеч у пацієнтів з підвищеним ризиком геморагій (унаслідок тяжкої травми, хірургічного втручання або інших причин).

Не слід призначати лікарський засіб для лікування екзогенної гіпертригліцеридемії                    (хіломікронемії І типу).

У пацієнтів з печінковою недостатністю (особливо при прийомі лікарського засобу у високій дозі) необхідний регулярний контроль функції печінки (АлАТ та АсАТ).

Імовірність розвитку побічних реакцій зменшується при прийомі лікарського засобу під час їди.