Епадол Нео капс. №60

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства



ЕПАДОЛ  НЕО

(ЕPADOL NЕО)



Состав:

действующее вещество: 1 капсула содержит этиловые эфиры омега-3 кислот 1000 мг, в состав которых входят:

эйкозапентаеновая кислота  300 мг;

докозагексаеновая кислота    200 мг;

другие жирные кислоты              498 мг;

d-α-токоферол (витамин Е)      2 мг;

вспомогательные вещества: вспомогательные вещества:желатин, глицерин (в составе желатиновой оболочки капсулы).



Лекарственная форма. Капсули м’які.

Основные физико-химические свойства: мягкие желатиновые капсулы от светло-желтого до                  темно-желтого цвета, овальной формы, со швом. Содержание капсулы – маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета со специфическим запахом.



Фармакотерапевтическая группа. Омега-3-триглицериды, включая другие эфиры и кислоты.

Код АТХ С10А Х06.



Фармакологическое свойство.

Фармакодинамика.

Омега-3-полиненасыщенные жирные кислоты - эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) и докозагексаеновая    кислота (ДГК) - относятся к незаменимым жирным кислотам.

Лекарственное средство активно влияет на липиды плазмы крови, снижая уровень триглицеридов,          липопротеидов низкой и очень низкой плотности (ЛПДНП). Препарат влияет на гемостаз и        уменьшает риск тромбообразования за счет воздействия на агрегационную способность тромбоцитов; умеренно снижает артериальное давление.

Нормализация липидного спектра крови происходит также за счет уменьшения синтеза            триглицеридов в печени, поскольку ЭПК и ДГК ингибируют этерификацию других жирных кислот, а  также за счет уменьшения количества свободных жирных кислот (увеличиваются количества              пероксисом β-окисления жирных кислот), которые участвуют в синтезе триглицеридов. Уменьшение синтеза триглицеридов приводит к снижению уровня ЛПДНП.

Альфа токоферол является антиоксидантом, предотвращает окисление полиненасыщенных жирных кислот.

Фармакокинетика.

Данные по фармакокинетике отсутствуют.



Клинические характеристики.

Показания.

В качестве первичной профилактики атеросклероза и сердечно-сосудистых заболеваний.

В составе комплексной терапии атеросклероза, ишемической болезни сердца, артериальной гипертензии; для вторичной профилактики инфаркта миокарда как дополнение к стандартным методам лечения    (наприклад  статинов, антитромбоцитарных средств, бета-адреноблокаторов, ингибиторов АПФ); при гипертриглицеремии в качестве дополнения к диетотерапии, если последняя недостаточно эффективна.



Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства. Заострение хронического              холецистита, обострение хронического панкреатита, обострение заболеваний гепатобилиарной    системы, желчокаменная болезнь, патологические состояния, включающие геморрагический синдром.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не рекомендуется назначать совместимо с фибратами в связи с отсутствием клинического опыта.

Назначение лекарственного средства Эпадол Нео одновременно с варфарином не приводится в число              геморрагических  осложнений, однако в случае комбинированного применения этих препаратов или    прекращение лечения Эппадолл Нео следует контролировать протромбиновое время.



Особенности применения.

При умеренном увеличении времени кровотечения (при применении лекарственного средства в высоких дозах, то есть 4 капсулы в сутки) необходимо осуществлять контроль состояния пациентов, получающих антикоагулянтную терапию и при необходимости, соответственно, корректировать дозу антикоагулянта.        Необходимо учитывать возможность увеличения времени кровотечений у пациентов с повышенным риском геморрагий (вследствие тяжелой травмы, хирургического вмешательства или других причин).

Не следует назначать лекарственное средство для лечения экзогенной гипертриглицеридмии                    (хилломикронемии И типа).

У пациентов с печеночной недостаточностью (особенно при приеме лекарственного средства в высокой дозе) необходим регулярный контроль функции печени (АлАТ и АсАТ).

Имагность развития побочных реакций уменьшается при приеме лекарственного средства во время еды.