Кальций-Д3 Никомед форте табл. жевательные No30

КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД ФОРТЕ

(CALCIUM-D3NYCOMEDFORTE)





Состав:

действующее вещество:1 таблетка содержит кальция карбоната 1250 мг, что эквивалентно 500 мг кальция, холекальциферола (витамина Д3) - 10 мкг (400 МЕ) в виде концентрата холекальциферола* 4 мг;

вспомогательные вещества: ксилит (Е 967), лимонный ароматизированный гранулят (изомальт (Е 953), лимонный ароматизатор, моно- и диглицериды жирных кислот), поведон, стеарат, сахарилоза (Е 955).



*Состав концентрата холекальциферола: холекальциферол, DL-| -токоферол, триглицериды средней цепи, крахмал кукурузный модифицированный, сахароза, натрия аскорбат, кремния диоксид колоидный безводный.



Лекарственная форма. Таблетки жевательные.

Основные физико-химические свойства: круглые, белые двуопукли таблетки без оболочки; допускается наличие вкраплений и небольших неровностей краев. Возможно небольшое количество порошка на дне флакона.



Фармакотерапевтическая группа.

Минеральные добавки. Кальций, комбинации с витамином D и/или другими препаратами.

Код АТХ А12А Х.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Витамин D3 увеличивает всасывание кальция в кишечнике.

Применение кальция и витамина D3 препятствует повышению уровня паратиреоидного гормона (ПТГ), вызванного дефицитом кальция и приводит к усилению костной резорбции (вымыванию кальция из костей).

Клиническое исследование в госпитанных пациентов с дефицитом витамина D показало, что ежедневный прием 2 таблеток кальция по 500 мг и витамина D в дозе 400 МЕ в течение          6 месяцев нормализовал уровень 25-гидроксилированного метаболита витамина D3 и уменьшал проявления вторичного гиперпаратинеоза и уровень щелочных фосфатаз.

Фармакокинетика.

Кальций.

Всасывание. В общей сложности около 30 % принятой дозы кальция всасывается через желудочно-кишечный тракт.

Распределение и биотрансформация. 99 % кальция концентрируется в твердых структурах организма (кости, зубы); 1 % кальция содержится во внутренней и внеклеточной среде. Около 50 % кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, почти 10 % находится в комплексе с цитратами, фосфатами и другими анионами, а остальные 40% входит в состав белков, в основном к альбуминам.

Вывод. Кальций выводится с калом, мочой и потом. Вывод почками зависит от уровня клубничной фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

Холекальциферол.

Всасывание. Витамин D3 легко всасывается в тонком кишечнике.

Распределение и биотрансформация. Холекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в связанном состоянии со специфическим глобулином. В печени холекальциферол превращается путем гидроксилирования в 25-гидроксихолекальциферол. Далее он превращается в активную форму 1,25-дигидроксихолекальциферол в почках. 1,25-дигидроксихолекальциферол является метаболитом, отвечающим за усиленное всасывание кальция. Витамин D3, не уступивший метаболизму, депонируется в жировой и мышечной тканях.

Вывод. Витамин D3 выводится с калом и мочой.



Клинические характеристики.

Показания.

Профилактика и лечение дефицита кальция и витамина D у взрослых пациентов с обнаруженным риском.

Дополнительное применение витамина D и кальция как дополнение к специфической терапии остеопороза у пациентов с риском развития дефицита кальция и витамина D.



Противопоказания.

-  Гиперчувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препарата;

-  98 степень почечной недостаточности (скорость клубничной фильтрации

<  30 мл/мин/1,73 м2);

-  заболевания и / или состояния, связанные с гиперкальцией и / или гиперкальциурией;

- мочекаменная болезнь (нефролитиаз);

-  гипервитаминоз D.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Диуретики тиазидного ряда снижают выведение кальция с мочой. При одновременной терапии необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови, поскольку увеличивается риск возникновения гиперкальции.

Кальция карбонат может препятствовать абсорбции препаратов тетрациклинового ряда, поэтому эти препараты необходимо принимать как минимум за 2 часа до или через 4-6 часов после приема препарата Кальций-Д3 Никомед Форте.

Гиперкальция может потенцировать токсичность сердечных гликозидов при применении препаратов кальция и витамина D. Необходимо проводить контроль  работы сердца с помощью ЭКГ, уровня кальция в сыворотке крови и клинического состояния  больного.

Для предотвращения снижения всасывания бисфосфонатов рекомендуется принимать Кальций-Д3 Никомед Форте не ранее чем через 1 час после их приема.

При одновременном применении кальция эффективность левотироксина может быть снижена за счет уменьшения его абсорбции. Левотироксин необходимо принимать по меньшей мере через    4 часа после приема препарата Кальций-Д3 Никомед Форте.

Одновременное применение кальция может влиять на абсорбцию хинолоновых антибиотиков. Хинолоновые антибиотики необходимо принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема препарата Кальций-Д3 Никомед Форте.

Соли кальция могут уменьшать абсорбцию железа, цинка и стронцию ранелата. Поэтому препараты железа, цинка и стронцию ранелата необходимо принимать как минимум за 2 часа до или после приема препарата Кальций-Д3 Никомед Форте.

Лечение орлистатом потенциально может влиять на всасывание жирорастворимых витаминов (например, витамина D3).



Особенности применения.

При длительном лечении препаратом необходимо контролировать уровень кальция и креатина в сыворотке крови и функцию почек, особенно у пациентов летнего возраста при совместимой терапии с сердечными гликозидами или диуретиками (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») и у пациентов с высокой склонностью к образованию зубных камней. При появлении признаков гиперкальции или нарушении функции почек необходимо уменьшить дозу или прекратить прием препарата.

Препарат необходимо с осторожностью применять пациентам с гиперкальцией или признаками нарушений функции почек и контролировать уровень кальция и фосфатов. Необходимо помнить о возможном риске кальцификации мягких тканей. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени витамин D в виде холекальциферола не может нормально метаболизироваться, поэтому следует применять другие формы витамина D. Одновременное поступление витамина D из других источников, в том числе из лекарственных средств или продуктов, содержащих кальций (например, молоко), может вызвать гиперкальцие и молочно-щелочной синдром с последующим нарушением функции почек. У таких пациентов необходимо регулярно контролировать уровень кальция в сыворотке крови и функцию почек.

Кальций-Д3 Никомед Форте с осторожностью применять больным саркоидозом из-за риска повышения метаболизма витамина D3 в его активную форму. Необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови и мочи. 

Кальций-Д3 Никомед Форте с осторожностью применять иммобилизированным больным с остеопорозом из-за риска развития гиперкальции.

Чтобы избежать передозировки, необходимо учесть поступление  кальция и витамина D3 из других источников в рамках рекомендуемых суточных норм потребления кальция и витамина D3.

Пациентам, которые имеют редкую наследственность непереносимость фруктозы, сахаразо-изомальтазную недостаточность или нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не следует применять препарат, поскольку препарат содержит изомальт и сахароз.



Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Препарат Кальций-Д3 Никомед Форте можно применять в период беременности при дефиците кальция и витамина D. Суточная доза не должна превышать 2500 мг кальция и  4000 МЕ витамина D. Исследования на животных показали, что витамин D в высоких дозах обладает репродуктивной токсичностью. Беременным женщинам следует избегать передозировки препаратом, поскольку длительная гиперкальция имеет негативные последствия для плода. Нет подтверждений, что витамин D в рекомендуемых дозах может вызвать тератогенный эффект у человека.

Кормление грудью. Препарат Кальций-Д3 Никомед Форте можно применять в период кормления грудью. Кальций, витамин D3 и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D3 из других источников в организм ребенка.



Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Известных данных по воздействию препарата Кальций-Д3 Никомед Форте на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами нет.



Способ применения и дозы.

Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку следует разжевать или рассасывать.

Взрослые и пациенты летнего возраста:1 таблетка 2 раза в сутки.

Пациенты с печеночной недостаточностью нуждаются в корректировании дозы.

Пациентам с тяжелой степенью почечной недостаточности не следует использовать препарат (см. раздел «Протипоказания»).



Дети.Препарат не предназначен для применения детям.