Седасен форте органик капс. No20

СЕДАСЕН ФОРТЕ

(SEDASEN FORTE)



Состав:

действующие вещества:1 капсула содержит валерианы экстракта сухого (Valeriana officinalis L.) (3‐8:1)(экстрагент - этанол 80 %) 125 мг, мяты перечной экстракта сухого (Mentha piperita L.) (4-6:1)(экстрагент - этанол 50 %) 25 мг, мелиссы (мяты лимонной) экстракта сухого (Melissa officinalis L.)(6-8:1)(экстрагент - этанол 70%) 25 мг;

вспомогательные вещества: лактоза безводная, тальк;

состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), понсо 4R (Е 124), патентованный синий V (Е 131), хинолиновый желтый (Е 104), желтый закат FCF (Е 110), желатин.



Лекарственная форма.Капсулы.

Основные физико-химические свойства:твердые желатиновые капсулы No 1 или No 2 с корпусом белого цвета и крышкой зеленого цвета. Содержание капсул - порошок или гранулы от светло-коричневого до коричневого цвета со специфическим запахом. Допускается желтоватый или сероватый оттенок, а также наличие темных и белых вкраплений.



Фармакотерапевтическая группа.Снодические и седативные средства. Код АТХ N05C М.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Седасен форте-комбинированный препарат растительного происхождения, действие которого обусловлено синергетическими эффектами компонентов, входящих в его состав.

Биологически активные веществавераны (составные эфиры борнеола и изовалериановой кислоты, валеропотриаты, алкалоиды валерин и хотень) уменьшают возбудимость центральной и вегетативной нервной системы, обладают выраженным седативным, снотворным эффектами, оказывают спазмолитическое и желчегонное действие, усиливают секреторную активность слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, потенциируют действие других снотворных и седативных препаратов. Кроме того, комплекс биологически активных веществ валерианы оказывает положительное нейрорегуляторное влияние на деятельность сердечной мышцы (замедляет сердечный ритм и расширяет коронарные сосуды).

Мята перечная обладает широким спектром фармакологической активности. Листья мяты перечной содержат 1-3 % эфирного масла, в состав которой входит ментол (до 70 %) и его эфиры, кетон-ментон, олеиновая и урсоловая кислоты, флавоноиды. При приеме внутри указаны компоненты мяты перечной оказывают умеренную спазмолитическую, седативную, снотворную, а также желчегонное действие, уменьшают тошноту, мягко стимулируют секрецию пищеварительных желез, расширяют коронарные сосуды.

Основные действующие веществамяты лимонной (мелиссы) - компоненты эфирного масла (0,06-1 %): цитраль (до 62%), гераниол, меналоол, пераль, кариофилен - проявляют седативный, противосудистый, гипотензивный, антиаритмический, спазмолитический и противоблесковый эффекты. Кроме того, активные компоненты мелиссы улучшают процессы пищеварения, проявляют мягкий желчегонный эффект, нормализуют пониженный аппетит, способствуют восстановлению сапрофитной флоры кишечника и секреции пищеварительных ферментов.

Препарат не вызывает зависимости. Препарат применять при неврозах, когда прием сильнодействующих успокаивающих средств недоцелен. Показания для его применения определены исключительно на основе долговременного опыта применения.

Фармакокинетика.

Данные отсутствуют.



Клинические характеристики.

Показания.

Неврозы, сопровождающиеся следующими симптомами:

нервное возбуждение;
беспокойство;
напряжение, вызванное стрессом;
расстройствах сна.


Противопоказания.

Гиперчувствительность к любым компонентам препарата, выраженная артериальное гипотензия, бронхиальная астма. Депрессия или другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Данные по взаимодействию с другими лекарственными средствами ограничены. Перед применением препарата одновременно с другими лекарственными средствами следует проконсультироваться с врачом. Клинически значимых взаимодействий с активными веществами, метаболизующимися с помощью цитохром CYP2D6, CYP3A4/5, CYP1A2, CYP2E1, не описано. Не рекомендуется одновременное применение с синтетическими седативными препаратами (бензодиазепинами) без консультации с врачом. При одновременном применении возможно усиление действия других седативных и снотворных средств, спазмолитических, аналгетических, анксиолитических средств и алкоголя.



Особенности применения.

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.

Пациентам, которые имеют тяжелые нарушения функции печени или перенесли тяжелое заболевание печени в прошлом, препарат следует применять с осторожностью.

Пациентам с гастроэзофагеальным рефлюксом (печией) следует избегать препаратов, содержащих листья мяты перечной, поскольку это может ухудшить их состояние.

Пациентам с желчко-каменной болезнью или другими заболеваниями желчевыводящих путей следует с особой осторожностью назначать препараты, содержащие листья мяты перечной.

Препарат содержит лактозу, поэтому если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Препарат содержит понсо 4R (Е 124) и желтый закат FCF (Е 110), поэтому может вызвать аллергические реакции.

Возможна специфическая чувствительность к запаху валерианы.

При применении препарата следует воздержаться от употребления алкогольных напитков.



Применение в период беременности или кормления грудью.

Эффективность и безопасность применения препарата в период беременности или кормления грудью не установлены, поэтому не рекомендуется применять Седасен форте в этот период.