Седистресс табл. N60

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства



СЕДІСТРЕС

(SEDISTRESS)



Состав:

действующие вещества: сухой экстракт пассифлоры, этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты;

1 таблетка содержит: сухого экстракта пассифлоры(Passifloraeherba) - 300 мг; этилового эфира α-бромизовалерианской кислоты 10,2 мг;

вспомогательные вещества: масло мятное; β-циклодекстрин; глицин; манит (Е 421); кроссоотон; кислота лимонная, моногидрат; аспартам (Е 951); кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат.



Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, плоскоцилиндрические, с риской, от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с вкраплениями. Таблетки имеют специфический запах.



Фармакотерапевтическая группа.

Cнотворные и седативные препараты. Код АТХ N05C М.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Препарат Сэдиспрес – успокаивающий и снотворный препарат, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав.

Экстракт пассифлоры обуславливает седативный и снотворный эффекты.

Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывает рефлекторное успокаивающее и спазмолитическое действие, обусловленное снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением явлений торможения в нейронах коры и подкожных структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудоукладочных центров и прямым спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру сосудов.

Фармакокинетика.

Не вивчалась.



Клинические характеристики.

Показания.

Как успокаивающее средство при различных видах неврозов, при соматоформных расстройствах (вегетативно-сосудистый дистонии), при стрессах. В комплексной терапии гипертонической болезни, болезни Меньера, климактерических расстройств, предменструального синдрома, приступа мигрени. Препарат показан в психологически сложных ситуациях для стабилизации эмоционального фона, снижения уровня тревожности, уменьшения раздражения, сохранения психологического равновесия.

В качестве снотворного средства при нарушениях сна (бессонные) различного происхождения.



Противопоказания.

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- выраженные нарушения функции печени и/или почек;

- сосудистая сердечная недостаточность;

- артериальное гипотензия, брадикардия.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препараты центрального подавляющего типа действия усиливают действие препарата. Препарат усиливает действие местноанестезирующих, обезболивающих и снотворных средств.

Не рекомендован одновременный прием с бензодиазепинами. Следует избегать одновременного применения с дисульфирам.



Особенности применения.

Пациентам с кардиоваскулярными заболеваниями следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

При применении препарата возможна незначительное изменение цвета языка, обусловленное физико-химическими свойствами сухого экстракта пассифлоры.

При применении препарата следует избегать употребления алкогольных напитков.

Не рекомендуется одновременный прием стимулирующих напитков (кофе, чая), эмоциональные и зрительные нагрузки.

Препарат содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому его не следует применять пациентам с фенилкетонурией.



Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применять в период беременности или кормления грудью.



Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Следует удерживаться от управления автотранспортом или работы со сложными механизмами.



Способ применения и дозы.

Рекомендована доза - 1-2 таблетки на добу внутрішньо (перорально). Таблетки следует принимать к еде, запивая жидкостью. При нарушениях сна - по 2 таблетки 1 раз за 30 минут до сна внутрь (перорально).

Длительность лечения определяет врач индивидуально.



Дети.

Эффективность и безопасность применения препарата детям младше 12 лет не установлены, поэтому применение данной категории пациентов не рекомендуется.