Витамин Е капс. 400мг №30

ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения препарата
ВИТАМИН Е КАПСУЛЫ МЯКОЕ
Состав: действующее вещество: токоферол; 1 капсула содержит витамина Е 100 мг или 200 мг, или 400 мг; вспомогательные вещества: масло подсолнечное; оболочка капсулы: желатин, глицерин, кармоизин (Е 122).

Лекарственная форма. Капсули м’які.

Основные физико-химические свойства: капсулы по 100 мг: капсулы мягкие желатиновые шарообразной или сферической формы, со швом, от светло-красного до темно-красного цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета; капсулы по 200 мг: капсулы мягкие желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами, со швом, от светло-красного до темно-красного цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета; капсулы по 400 мг: капсулы мягкие желатиновые, овальной формы, со швом, красного цвета, заполнены прозрачной маслянистой жидкостью от бесцветного до слегка зеленовато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Простые препараты витаминов. Токоферол (витамин Е).

Код АТХ А11Н А03.

Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика. Витамин Е – жирорастворимый витамин, который оказывает значительное антиоксидантное и радиопротекторное действие, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток и других важнейших процессах клеточного метаболизма. Витамин Е улучшает потребление тканей кислорода. Оказывает ангиопротекторное действие, влияя на тонус и проницаемость сосудов, стимулируя образование новых капилляров. Иммуномодулирующий эффект витамина Е обусловлен стимуляцией Т-клеточного и юморального иммунитета. Токоферол незаменим для нормальных репродуктивных процессов: оплодотворение, развитие плода, формирование и функционирование половой системы. При дефиците витамина Е развиваются гипотония и дистрофия скелетных мышц, миокарда, повышается проницаемость и ломкость капилляров, развивается дегенерация фоторецепторов, которая вызывает нарушение зрения. Развивается снижение половой функции у мужчин и нарушение менструального цикла, склонность к выбросам у женщин. Дефицит витамина Е может обусловить развитие гемолитической желтушки у новорожденных, а также синдром мамабсорбции, стеаторию.

Фармакокинетика. После всасывания в кишечнике большая часть токоферола попадает в лимфу и кровь, быстро распределяется в тканях организма с преобладающим накоплением в печени, мышцах, жировой ткани. Высочайшая концентрация наблюдается в надпочечниках, гипофизе, половых железах, миокарде. Большее часть лекарственного средства выводится из организма с мочой, частично – с желчью. Клинические характеристики.

Показания. Гиповитаминоз и авитаминоз витамина Е. В комплексной антиоксидантной терапии, в период реконвалесценции после травм, тяжелых соматических заболеваний, при физических перегрузках, при несбалансированном питании. В составе комплексной терапии: - для предупреждения патологий долговременного развития, врожденных аномалий (вад развития) плода; - угрозы прерывания беременности; - нарушений менструального цикла, крауроза ульвы, климактерических расстройств; - перцептивных расстройствах слуха; - атрофических процессов в слизистой оболочке дыхательных путей; - дегенеративных и пролиферативных изменениях в суставах и фиброзной ткани позвоночника и больших суставов; слабости мышц в результате дискогенных блокад при заболеваниях межпозвонкового диска, склеродермии, красного волка, ревматоидного артрита, других системных заболеваний соединительной ткани; - неврастении с истощением, в основном дистрофии мышц и атрофии мышц, вторичной мышечной слабости и миопатии при хроническом артрите; - вегетативных расстройств; - некоторых эндокринных расстройств; - некоторых сердечно-сосудистых болезней; - атрофических процессов в слизистой оболочке пищеварительной системы, расстройств питания, синдрома мальрабсорбции, алиментарной анемии, хронического гепатита; - некоторых пародонтопатий; - болезни глаз; - болезни кожи: дерматитов, трофических язв, псориаза, экзем; - при пластической индурации пениса, балланите, нарушении либидо, нарушении функции половых желез у мужчин, нарушении сперматогенеза и потенции у мужчин, бесплодие (в комбинации с витамином А). Гипервитаминоз А и D.

Противопоказания. Повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу и к любым компонентам лекарственного средства, выраженный кардиосклероз, острый инфаркт миокарда, тиреотоксикоз, гипервитаминоз Е, детский возраст до 12 лет. Взаимодея с более iнскими кокарскими средствами и другими видами взаимодействий. Витамин Е нельзя применять вместе с препаратами железа, серебра, средствами, имеющими щелочную среду (натрия гидрокарбонат, трисамин), антикоагулянтами косвенного действия (дикумарин, неодикумарин). Витамин Е усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных препаратов (натрия диктофанак, ибупрофен, преднизолон); снижает токсичное действие сердечных гликозидов (дигитоксин, дигоксин), витаминов А и D. Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме. Витамин Е и его метаболиты оказывают антагонистическую дию видиственно витамина К. Витамин Е повышает эффективность противоэпилептических лекарственных средств у больных эпилепсией. Холестирамин, колесипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е.

Особенности применения. С осторожностью назначать при атеросклерозе, повышенном риске развития тромбоэмболии. Жидко наблюдаются креатинурия, повышение активности креатинкиназы, повышение концентрации холестерина, тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии и тромбоз у пациентов, склонных к этому. При бульозном эпидермолизе в местах, впечатленных алопецией, может начать расти волосы белого цвета. При применении лекарственного средства необременительно придерживаться дозирования и длительного курса ликования, предназначенных коликарем, для заглаживания передозирования и возникновения гипервитаминоза Е. При длительном применении высоких доз лекарственного средства неохожимо контролировать время сворачивания крови. Из-за наличия в составе лекарственного средства красителя кармоизин (Е 122) возможны аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью. Лекарственное средство можно применять под контролем врача в рекомендуемых дозах в период беременности или кормления грудью. Препарат частично проникает сквозь плацентарный барьер; витамин Е попадает в организм плода, где его количество составляет 20–30 % концентрации витамина Е в плазме крови матери. Витамин Е также проникает в грудное молоко. Способность влиять на скорость реакци| при управлении автотранспортом или более иными механизмами. При возникновении головокружения, затуманивания зрения слид удержаться в сед управления автотранспортом или работы с более динскими механизмами. Способ применения и дозы. Витамин Е назначать внутрь после еды, дозу подбирать индивидуально, в зависимости от вида заболевания, течения болезни, состояния пациента. Капсулу следует глотать целиком, запивая достаточным количеством воды. Дозировка для взрослых: - в комплексной антиоксидантной терапии: по 200–400 мг 1–2 раза в день; - для предупреждения патологиискоростного развития, врожденных аномалиях (вадах развития) плода: по 100–200 мг 1 раз в сутки в И триместре беременности; - при угрозе прерывания беременности: по 100 мг 1-2 раза в сутки в течение 14 дней; - при нарушениях менструального цикла в комплексном лечении: 300–400 мг через день, начиная с 17-го дня цикла (повторить 5 циклов); - при нарушениях менструального цикла в при применении препарата до начала гормональной терапии: по 100 мг 1-2 раза в сутки в течение 2-3 месяцев; - при ревматоидном артрите: по 100–300 мг ежедневно в течение нескольких недель; - при мышечных дистрофиях, болезнях нервно-мышечного и сухожно-суставного аппарата: по 100 мг 1–2 раза в сутки в течение 30–60 дней, повторный курс – через 2-3 месяца; – при неврастении с истощением препарата принимать в дозе 100 мг 1 раз в сутки в течение 30–60 дней; – при некоторых эндокринных расстройствах: по 300-500 мг в сутки; - при некоторых сердечно-сосудистых болезнях: по 100 мг ежедневно; - при алиментарной анемии: по 300 мг в сутки в течение 10 дней; - при хроническом гепатите: в течение длительного времени по 300 мг в сутки; - при некоторых пародонтопатиях: по 200–300 мг в сутки; - при болезнях глаз: по 100–200 мг 1-2 раза в сутки в течение 1–3 недель в комбинации с витамином А; - при болезнях кожи: по 100–200 мг 1–2 раза в сутки в течение 20–40 дней; - при пластичной индурации пениса: по 300–400 мг ежедневно в течение несколько недель, затем по назначению врача; - при нарушениях сперматогенеза и потенции у мужчин: по 100–300 мг в сутки в сочетании с гормонотерапией в течение 30 дней. В других случаях дозы и продолжительность лечения определяет врач. Для взрослых разовая средняя доза составляет 100 мг, самая высокая разовая доза – 400 мг; суточная средняя доза составляет 200 мг, самая высокая суточная доза – 1000 мг. Витамин Е в дозе 100 мг можно назначать детям старше 12 лет.

Дети. Лекарственное средство противопоказано детям младше 12 лет.

Передозировка. Симптоми. При приеме рекомендуемых доз нежелательные реакции не проявляются. Прием высоких доз витамина Е (400–800 мг в сутки в течение длительного времени) может вызвать зрительные расстройства, диарею, головокружение, головную боль, тошноту или спазмы в животе, очень сильную утомляемость или слабость. Очень высокие дозы (более 800 мг в сутки в течение длительного времени) могут привести к увеличению риска кровотечений у пациентов с дефицитом витамина К; нарушению метаболизма гормонов щитовидной железы и увеличению риска возникновения тромбофлебита и тромбоэмболии у чувствительных пациентов, повышение активности креатинкиназы, увеличение концентрации холестерина, триглицеридов в сыворотке крови, увеличение содержания эстрогенов и андрогенов в моче. Лечение. Отмена лекарственного средства, симптоматическая терапия. Побические реакции. При длительном применении высоких доз в пределах от 400 мг до 800 мг в сутки возможны: усиление гипотромбнемии, зрительные расстройства, головокружения, тошнота, развитие желудочно-кишечных кровотечений, диарея, боль в желудке, увеличение печени, креатинурия, расстройства пищеварение, повышенная утомляемость, общая слабость, головная боль. Возможны аллергические реакции, включая кожные сыпи, зуд, покраснение кожи и повышение температуры.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Капсули по 100 мг. По 10 капсул в блистерах. По 10 капсул в блистере; по 1 блистеру в пачке. По 10 капсул в блистере; по 3 блистера в пачке. По 10 капсул в блистере; по 5 блистеров в пачке. По 20 капсул в блистере; по 1 блистеру в пачке. По 20 капсул в блистере; по 2 блистера в пачке. По 20 капсул в блистере; по 3 блистера в пачке. По 50 капсул в блистере; по 1 блистеру в пачке. Капсули по 200 мг. По 10 капсул в блистерах. По 10 капсул в блистере; по 3 блистера в пачке. Капсули по 400 мг. По 10 капсул в блистере; по 1 блистеру в пачке. По 10 капсул в блистере; по 3 блистера в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АТ «КИВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ВАВОД».

Местонахождения производителя и адрес места производства его деятельности. 04073, Украина, м. Киев, вул. Копиловка, 38.