Аллуна таблетки, в/пл. обол. No10

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

375 мг сухого нативного экстракта из Valeriana officinalis L., radix  (корень валерианы) (5-8:1),

84 мг сухого нативного экстракта из Humulus lupulus L., flos (шишек хмеля) (7-10:1),

экстрагент: метанол 45 % м/м.;

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскамеллоза, гипомелоза, индигокармин (E 132), полиэтиленгликоль 20000, магния стеарат, мальтодекстрин, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая, титана диоксид (E 171).



Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки бледно-голубого цвета, с характерным запахом валерианы, продолговатой формы, выпукле с обеих сторон, около 7 × 20 мм, с линией разлоха на обеих сторонах. Таблетка может быть разделена на эквивалентные дозы.



Фармакотерапевтическая группа. Снотворные и седативные препараты.  Другие снотворные и седативные препараты.

Код АТХ N05C M.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Успокаивающие эффекты препаратов, содержащие корни валерианы и шишки хмеля, уже давно эмпирически признанные и подтвержденные для препаратов, содержащих корни валерианы, в доклинических испытаниях и контролируемых клинических исследованиях. До сих пор никаких клинических исследований по экстрактам шишек хмеля как активного лекарственного средства от бессонницы не проводилось, но по меньшей мере четыре рандомизированные, плацебо- или сопоставимо-контролируемые проспективные клинические исследования были проведены с фиксированными комбинациями сухих экстрактов, полученных из корней валерианы и шишек хмеля, экстрагент: метанол 45% м/м.

Пероральное применение фиксированных комбинаций этих экстрактов в рекомендованных дозах продемонстрировало улучшение латентного периода сна и его качество. Невозможно с высокой вероятностью связать эти эффекты с любыми известными компонентами. Было идентифицировано несколько механизмов действия различных компонентов корни валерианы (секвитерпеноиды, лигнин, флавоноиды), что, вероятно, вносят в клинический эффект и включают взаимодействие с ГАМК-системой, агонизм по А-1 аденозинового рецептора и связывание с 5-НТ1А рецептором. Также было идентифицировано несколько механизмов действия различных компонентов шишек хмеля (горькие кислоты, флавоноиды) и взаимодействие с ГАМК-системой, агонизм по мелатониновым рецепторам (ML1 и ML2) и связывание с подтипами рецепторов серотонина (5-HT4e, 5-HT6 и 5-HT7).

Сейчас неизвестно, действует ли экстракт шишек хмеля отдельно как мягкое седативное средство, или как синергетик для экстракта корней валерианы.

Фармакокинетика.

Данные не предоставляются.



Клинические характеристики.

Показания.

Лекарственное средство растительного происхождения для лечения расстройств сна, таких как трудности с засыпанием, бессонницы и неспокойный сон.



Противопоказания.

Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ этого препарата.

Депрессия и другие состояния, сопровождающиеся угнетением центральной нервной системы.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Доступное ограниченное количество данных по фармакологической взаимодействии с другими лекарственными средствами.

Клинически значимое взаимодействие с препаратами, метаболизующимися CYP2D6, CYP3А4/5, CYP1А2 или CYP2Е1 щелчками, не заслышались. Комбинация с синтетическими успокаивающими средствами требует медицинской диагностики и присмотра.

Препараты валерианы могут усиливать действие алкоголя, седативных, снотворных, аналгетичных, спазмолитических и анксиолитических препаратов.



Особенности применения.

Пациентам, которые имели тяжелое нарушение функции печени или перенесли тяжелое заболевание печени в прошлом, следует быть аккуратными при приеме препарата. При применении препарата необходимо избегать употребления алкогольных напитков.

Возможна специфическая чувствительность к запаху валерианы.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) / дозу натрия, то есть практически свободный от натрия.



Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность применения лекарственного средства в период беременности или кормления грудью не оценилась. Не рекомендуется применять любые лекарственные средства в период беременности или кормления грудью. Необходимо проконсультироваться с врачом.



Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не принимать данное лекарственное средство перед тем, как садиться за руль, или перед работой с потенциально опасными механизмами.



Способ применения и дозы.

Дозировка

Взрослые

Взрослые принимают по1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, за 1 час до сна, запивая водой. При необходимости дозу можно увеличить до 1 1⁄2 таблетки, покрытой пленочной оболочкой.

Длительность применения

В связи с постепенным началом эффективного действия фиксированную комбинацию корней валерианы и шишек хмеля не применяют для острого интервенционального лечения легкого нервного напряжения или расстройств сна. Лекарственное средство растительного происхождения следует принимать как минимум в течение 2-х недель для восстановления нормального сна. Для достижения оптимального эффекта лечения рекомендуется последующий прием в течение 4-х недель.

Если симптомы сохраняются или ухудшаются после 4-х недель непрерывного приема, нужно проконсультироваться с врачом.

Способ применения

Для перорального применения.



Дети.

Не рекомендуется для применения.