Кардитаб IC таблетки No10

Состав:

действующие вещества:фенобарбитал, этиловый эфир?-бромизовалериановой кислоты, масло мяты;

1 таблетка содержит фенобарбитала 7,5 мг, этилового эфира?-бромизовалерианной кислоты 8,2 мг, масла мяты 0,58 мг;

вспомогательные вещества:?-циклодекстрин, кальция гидрофосфат дигидрат, StarLac® (лактозы моногидрат, крахмал кукурузный), манит (Е 421), калия ацесульфам, кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрат, натрия кроскамеллоза, кроссотон, кремния диоксид колоедный безводный, магния стеарат.



Лекарственная форма.Таблетки сублинговочные.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской; допускается неоднородность цвета; на одной поверхности таблетки нанесен товарный знак предприятия, на второй поверхности таблетки – риск.



Фармакотерапевтическая группа.

Снотворные и седативные препараты. Комбинированные препараты барбитуратов. Код АТХ N05C B02.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Седативное, сосудорасширяющее, спазмолитическое средство. Способствует снижению возбудимости центральной нервной системы, оказывает успокаивающее действие, облегчает наступление естественного сна, снижает артериальное давление, снимает и предупреждает спазмы сосудов, особенно сердечных. Фенобарбитал в зависимости от дозы оказывает седативное, умеренное спазмолитическое или снотворное действие из-за подавления активирующих воздействий центров ретикулярной формации среднего и продолговатого мозга на кору больших полушаль, что уменьшает потоки возбуждающих воздействий на кору головного мозга и подкожные структуры. Этиловый эфир?-бромизовалериановой кислоты оказывает седативное и спазмолитическое действие, подобное действию экстракта валерианы, обусловленное раздражением преимущественно рецепторов ротовой полости и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением явлений торможения в нейронах коры и подкожных структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудоустроительных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру сосудов. В высоких дозах вызывает также легкий снотворный эффект. Масло мяты обнаруживает рефлекторный сосудорасширяющий и спазмолитический эффект за счет раздражения холодовых рецепторов ротовой полости и рефлекторного расширения преимущественно сосудов сердца и мозга. Снимает спазмы гладкой мускулатуры, оказывает успокаивающее, антисептическое и легкое желчегонное действие.

Фармакокинетика.

При приеме сублингвально всасывание начинается в подязыковом участке, эффект оказывается через 5?10 минут. Биодоступность активных веществ высокая (около 60?80 %). У пациентов, которые ранее принимали препараты барбитуровой кислоты, продолжительность действия лекарственного средства сокращается за счет ускоренного метаболизма фенобарбитала в печени, где барбитураты вызывают индукцию ферментов. У пациентов пожилого возраста и у пациентов с циррозом печени метаболизм фенобарбитала понижен, поэтому у этих пациентов период полувывода удлиняется, что требует уменьшения дозировки и продлевать интервалы между приемами лекарственного средства.



Клинические характеристики.

Показания.

Неврозы с повышенной раздражительностью.

Бессонница.

В комплексной терапии гипертонической болезни и вегетто-сосудистой дистонии.

Кардиалгия, тахикардия.

Спазмы кишечника, обусловленные нейрогетативными расстройствами (как спазмолитический препарат).



Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому другому компоненту лекарственного средства, к брому; выраженные нарушения функции печени и/или почек, острая печеночная порфирия, тяжелую сердечную недостаточность, острый инфаркт миокарда, выраженная артериальная гипотензия, сахарный диабет, миастения, респираторные заболевания с удишкой, обструктивным синдромом; депрессия и депрессивные расстройства со склонностью больного к суицидального поведения; алкоголь, наркотическая и медикаментозная зависимость (в том числе, включая анамнези). Период беременности и кормление грудью. Детский возраст.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Фенобарбитал индуцирует ферменты печени и таким образом может ускорять метаболизм некоторых лекарственных средств, метаболизирующихся этими ферментами (включая парацетамол, салицилаты, косвенное антикоагулянты, сердечные гликозиды (дигитоксин), противомикробные (хлорамфеникол, доксициклин, метронидазол, рифампицин, сульфаниламид), противовирусные, противогрибковые (грызеофульвин, итраконазол), противоэпилептические (противосудомные), психотропные (трициклические антидепрессанты), гормональные (эстрогены, прогестогены, кортикостероиды, тиреоидные гормоны), иммуноспрессивные (глюкокортикостероиды, циклоспоирин, цитостатики), антиаритмические, антигипертензивные (?-блокаторы, блокиры кальциевых каналов), пероральные сахароснижающие лекарственные средства и т.д.). Фенобарбитал усиливает действие аналгетиков, анестетиков, нейролептиков, транквилизаторов. Фенобарбитал способен ускорять метаболизм пероральных контрацептивов, что приводит к потере их эффекта. При применении препарата с другими лекарственными средствами, подавляющими центральную нервную систему, возможно взаимное усиление действия (седативно-сосудистого эффекта), что может сопровождаться угнетением дыхания. Алкоголь усиливает действие лекарственного средства и может увеличивать его токсичность. Возможно влияние на концентрацию фенитоина в крови, а также карбамазепина и клоназемпаму. Лекарственное средство повышает токсичность метотрексата. Лекарственные средства, которые обладают свойствами кислот (аскорбиновая кислота, хлорид аммония), и препараты, содержащие вальпроевую кислоту, усиливают действие барбитуратов. Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) пролонгируют эффект фенобарбитала. Рифампицин способен снижать эффект фенобарбитала. При применении вместе с препаратами золота увеличивается риск поражения почек. При длительном одновременном применении с нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами существует риск образования язвы желудка и кровотечения. Одновременное применение фенобарбитала вместе с диздуном усиливает токсичность обоих лекарственных средств.



Особенности применения.

При лечении препаратом не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций.

При приеме лекарственного средства следует избегать употребления спиртных напитков.

Фенобарбитал противопоказан при депрессивных расстройствах со склонностью больного к суицидального поведения.

При применении фенобарбитала были зарегистрированы случаи развития опасных для жизни кожных реакций, в том числе синдрома Стивенса? Джонсона или токсического эпидермального некролиза (синдрома Лайелла). Поэтому при появлении их характерных симптомов (например, прогрессивного кожного сыпи, часто с волдырями, и поражениями слизистой оболочки) применения лекарственного средства Кардитаб ИС следует прекратить и в дальнейшем ни в коем случае не применять лекарственные средства, которые содержат фенобарбитал. Риск развития синдрома Стивенса? Джонсона и синдрома Лайелла являются крупнейшим в первые недели лечения. Ранение диагностика и немедленное прекращение применения лекарственного средства, который мог вызвать симптомы синдрома Стивенса? Джонсона или токсического эпидермального некролиза, позволяют достичь наилучших результатов в лечении.

Следует избегать длительного применения лекарственного средства в связи с возможностью кумуляции фенобарбитала и развития медикаментозной зависимости, а также из-за риска накопления брома в организме и возможного развития отравления бромом. Для барбитуратов характерный синдром отмены.

Если боль в области сердца не проходит после приема лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу для исключения острого коронарного синдрома.

Лекарственное средство следует применять с осторожностью при декомпенсированной сердечной недостаточности (см. раздел «Протипоказания»), бронхиальной астме (см. раздел «Протипоказания»), артериальной гипотензии (см. раздел «Проприкосновение»), гиперкинезах, гипертиреозе, гипофункции надпочечников, острой и постоянной боли, острой интоксикации лекарственными средствами.

Прежде чем принимать лекарственное средство Кардитаб ИС, пациентам с установленной непереносимостью некоторых сахаров необходимо проконсультироваться с врачом. Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактозы или глюкозо-галактозной малабсорбцией не следует применять это лекарственное средство из-за содержания лактозы.