Деакура 5мг табл.№50 фл

ДЕАКУРА®



Состав:

действующее вещество:биотин;

1 таблетка содержит 5 мг биотина;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, поведон, кросповодок, стеарат магния.



Лекарственная форма.Таблетки.

Основные физико-химические свойства:белого цвета, круглые, плоские с обеих сторон таблетки со скошенным краем и крестообразной раздельной чертой с одной стороны.



Фармакотерапевтическая группа. Простые препараты витаминов. Биотин.

Код АТХA11H A05.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Биотин (витамин Н, витамин В7) жизненно важен для развития и роста клеток. В качестве кофермента играет важную роль в глюконеогенеге, липогенезе, биотрансформации пропионатов и расщеплении лейцина.

Недостаточность биотина может возникать при несбалансированном питании, длительных диетах и употреблении сырого яичного белка; при парентеральном питании; при синдроме мальрабсорбции, после резекции тонкого кишечника; при ассоциированной с биотином множественный недостаточности карбоксилаз; у больных, находящихся на гемодиалезе.

Биотин является синергистом других витаминов группы В. Действует как кофермент карбоксилаз, оказывает инсулиноподобное действие и участвует в процессе глюконеогенеза (благодаря участию в синтезе глюкокиназы), в результате чего способствует стабилизации содержания сахара в крови, улучшает функцию нервной системы. Есть данные о участии биотина в синтезе пуриновых нуклеотидов. Биотин является также источником серы, участвующей в синтезе белка - коллагена, и, таким образом, положительно влияет на структуру кожи и ее придатков (волосы, ногтей).

Фармакокинетика.

Всасывание несвязанного биотина происходит уже в верхних отделах тонкого кишечника, при этом молекула биотина проникает сквозь стенку кишечника в необмененном виде. Всасывание происходит главным образом за счет диффузии. Результаты последних исследований показали также активную переноску с помощью комплекса транспортировки биотина и натрия.

До 80 % биотина связывается с белками плазмы крови. Уровни несвязанного или частично связанного биотина в крови составляют обычно от 200 до 1200 нг/л. Биотин выводится из мочой (от 6 до 50 мкг в сутки) и калом. Около половины биотина экскректируется в необмененном виде и половина - в виде биологически неактивных метаболитов. Значение оптимальной концентрации в плазме точно не известно. Однако у здоровых людей оно может составлять 400 нг/л. Период полувывода зависит от дозы и составляет около 26 часов после перорального приема высоких доз биотина (100 мкг на килограмм массы тела). У больных с недостаточностью биотинидазы период полувыведения после введения такой же дозы сокращается до 10-14 часов.



Клинические характеристики.

Показания.

Лечение и профилактика заболеваний, вызванных дефицитом биотина: заболевания кожи, ногтей, волос.

Лечение генетически обусловлено энзимопатий, ассоциированных с биотином (множественная недостаточность карбоксилаз).



Противопоказания.

Гиперчувствительность к биотину или к другим компонентам препарата.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При применении с противососудистыми препаратами возможно снижение уровня биотина в плазме крови за счет увеличенного вывода его с мочой. Вальпроевая кислота снижает активность биотинидазы, снижая функции митохондрий в печени.

Пантотеновая кислота в больших дозах конкурирует с биотином, поэтому следует избегать их одновременного  применения.



Особенности применения.

Белок сырого яйца содержит протеин авидин, который взаимодействует с биотином, поэтому следует избегать их одновременного приема.

Употребление большого количества сырых яиц в течение 2-3 недель может вызвать дефицит биотина.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактозы или синдромом глюкозо-галактозной мальрабсорбции не следует применять.

Воздействие на результаты клинических лабораторных анализов.

Биотин может влиять на результаты лабораторных анализов, которые основаны на взаимодействии с биотином/стрептавидином, приводя к неправильно заниженным или поломкам завышенных результатов анализа, в зависимости от его вида. Имодность получения ложных результатов возрастает у детей и пациентов с нарушением функции почек, а также при применении высоких доз. При вытлюрисовке результатов лабораторных исследований необходимо учитывать возможное воздействие биотина, особенно если такие результаты не согласовываются с клиническими проявлениями (например результаты анализа функции щитовидной железы с показателями, характерными для базедовой болезни у бессимптомных пациентов, принимающих биотин, или ложными негативными результатами теста на тропонин у больных инфарктом миокарда, которые лечатся биотином). В случаях, когда есть подозрение на воздействие биотина на результаты анализов, по возможности следует использовать альтернативные виды исследований, не чувствительны к воздействию биотина. Необходимо проконсультироваться с работниками лаборатории перед заказом анализа для пациента, лечащегося биотином.



Применение в период беременности или кормления грудью.

Опыт применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствует.



Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных исследований, указывающих на воздействие препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.



Способ применения и дозы.

Рекомендуемая доза взрослым при лечении дефицита биотина (заболевания ногтей, волос, кожи) - 2,5-5 мг биотина в сутки.

Для лечения генетически обусловленных энзимопатий, ассоциированных с биотином (множенная недостаточность  карбоксилаз) назначают до 10 мг биотина в сутки.

Таблетки принимать к еде, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Продолжительность курса лечения зависит от характера и течения заболевания.



Дети.

Данные о применении детям отсутствуют.



Передозировка.

Биотин имеет широкий терапевтический диапазон. О случаях отравления или передозировки не упоминалось.



Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая боль за грудиной, удушку, крапивку, кожные высыпания.

При возникновении каких-либо нежелательных реакций рекомендуется прекратить лечение и обратиться к врачу.



Срок годности.3 года. После вскрытия флакона - 9 месяцев.



Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 oС.



Упаковка.

Стеклянный флакон по 50 или по 100 таблеток в картонной пачке с инструкцией для медицинского применения