Нейромультивит табл. в/пл. обол. No20

Состав
действующие вещества: тиамина гидрохлорид (витамин В1), пиридоксина гидрохлорид (витамин В6), Цианокобаламин (витамин В12);

1 таблетка содержит тиамина гидрохлорида (витамин В1) 100 мг, пиридоксина гидрохлорида (витамин В6) 200 мг, цианокобаламина (витамин В12) 0,2 мг;

вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный модифицированный, натрия цитрат дигидрат, кислота лимонная, моногидрат, кремния диоксид колоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат магния, понидон, макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), тальк, Гипромеллоза, полиакрилатная дисперсия 30 %.

Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: белого или почти белого цвета, круглые двуопукли таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа
Витамин В1 в комбинации с витамином В6 и / или В12.

Код АТХ A11D B.

Фармакологическое свойства
Фармакодинамика.

Препарат содержит комбинацию нейротропных активных веществ комплекса витаминов В: тиамин (В1), пиридоксин (В6) и Цианокобаламин (В12) имеют особое значение в качестве коэнзимов в промежуточном метаболизме, проходящем в центральной и периферической нервной системі.

Как и все другие витамины, они являются незаменимыми питательными веществами, которые не могут синтезироваться непосредственно в организме.

Терапевтическое введение в организм витаминов В1, В6 и В12 восполняет недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимого количества коэнзимам. Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать одновременно существующую недостаточность (возможно, из-за увеличения потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы восстановления.

Фармакокинетика.

Тиамин. После приема внутрь подвергается дозированной транспортировке, механизм которого имеет двойную природу: активное всасывание к концентрации 2 мкмоль и пассивная диффузия при концентрациях более 2 мкмоль. Период полувывода составляет около 4 часов. Организм человека способен накапливать до 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма резервные запасы очень ограничены, они тратятся через 4-10 дней.

Пиридоксин. Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта, и выводится максимум через 2-5 часа.

В организме человека может храниться около 40-150 мг; 1,7-3,6 мг выводится с мочой за сутки.

Цианокобаламин. Витамин В12 всасывается из ЖКТ с помощью двух механизмов:

высвобождение под действием желудочного сока и быстрого сочетания с внутренним фактором;
вне зависимости от внутреннего фактора за счет пассивного попадания в кровь.
При дозах более 1,5 мкг последний механизм играет значительную роль.

Витамин В12 накапливается в основном в печени. Скорость метаболизма составляет 2,5 мкг в сутки или 0.05 % от хранящегося количества. Витамин В12 в основном выводится с желчью и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции.

Показания
Неврологические заболевания, вызванные дефицитом витаминов группы В.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Витамин В1 противопоказано применять при аллергических заболеваниях

Витамин В6 противопоказано применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (о всяких возможно повышение кислотности желудочного сока).

Витамин В12 противопоказано применять при эритромии, эритроцитозе, тромбоэмболии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Действие тиамина инактивируется 5-фторурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиамин-пирофосфат.

Антациды снижают всасывание тиамина. Петлевые диуретики, например фуросемед, тормозящие канальцевую реабсорбцию, во время долговременной терапии могут вызвать повышение экскреции тиамина и тем самым уменьшить уровень тиамина.

Одновременный прием с антагонистами пиридоксина (например, изолиазид, гидралазин, пенициламин или циклосерин), пероральными контрацептивами может повышать потребность в витамине В6.

При одновременном применении витамин В6 способен снижать эффективность льводопы.

Употребление алкоголя и черного чая уменьшает абсорбцию тиамина.

Напитки, содержащие сульфиты (например, вино), усиливают деградацию тиамина.

Особенности по применению
Препарат в больших дозах нельзя принимать более 4 недель, поскольку это может спровоцировать неврологические симптомы.

При появлении признаков периферической сенсорной нейропатии (парестезии) необходимо просмотреть дозировку и приостановить применение лекарственного средства, если это необходимо.

Поскольку препарат содержит витамин В6, его следует с осторожностью применять пациентам с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, выраженными нарушениями функции почек и печени.

При длительном приеме (более 6-12 месяцев) суточных доза, превышающих 50 мг витамина В6, так же, как и при короткопродолжительном приеме (более 2 месяцев) более 1 г витамина В6 в сутки, наблюдали нейропатии. В связи с этим рекомендуется постоянный контроль при долговременном приеме.

При введении витамина В12 клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность. Пациентам с новообразователями, за исключением случаев, сопровождающихся мега-лобластной анемией и дефицитом витамина В12, не следует использовать.

Препарат не применять при тяжелой или острой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии.

Препарат содержит макрогол 6000, который может вызвать боль в желудке и диарею.

Лекарственное средство содержит около 0.4 мг натрия в одной таблетке. Следует быть осторожным при применении пациентам, которые применяют натрий-контролируемую диету.

Лекарственное средство содержит крахмал, в связи с этим, пациенты с аллергией на пшеницу (отличной от целиакии) не должны применять это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность. В период беременности или кормления грудью рекомендована суточная доза витамина В1 составляет, как правило, 1,4 мг, а витамина В6 -1,9 мг.

Эти дозы возможно превышать только для беременных с явным дефицитом витаминов В1 и В6, поскольку безопасность доз, выше рекомендованных суточных дозы, еще не была продемонстрирована.

Исследование воздействия лекарственного средства на протекание беременности, эмбриофетальное, пренатальное и постнатальное развитие, проведенные на животных, являются недостаточными.

Возможен риск для человека неведомый. Доктор должен определить целесообразность применения лекарственного средства в период беременности после тщательного осмотра соотношение между потенциальной пользой и риском.

Кормление грудью. Витамины В1, В6, В12 секретируются в грудное молоко человека. Высокие концентрации витамина В6 могут подавлять продувку грудного молока. Данные исследований на животных по степени секреции в грудное молоко отсутствуют. Решение о приостановке кормления грудью или приостановке лечения препаратом следует принимать с учетом потенциальной пользы кормления грудью для ребенка и потенциальной пользы лечения для женщины.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Не влияет на способность управлять автомобилем или работу с другими механизмами.

В случаях, если при лечении препаратом наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая, запивая необходимым количеством жидкости.

Рекомендована доза становить 1 таблетку на добу. В индивидуальных случаях дозу следует повысить и применять по 1 таблетке 3 раза в сутки.

Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально в каждом случае. После периода лечения длительностью 4 недели врач принимает решение по корректировке и снижению доз препарата.