Цефасель табл.100 мкг №20

ЦЕФАСЕЛЬ

(CEFASEL®)



Состав:

действующее вещество: натрия селенит;

1 таблетка Цефасель 100 мкг содержит 0.219 мг натрия Селенита (соответствует 100 мкг селена);

1 таблетка Цефасель 300 мкг содержит 0,657 мг натрия Селенита (соответствует 300 мкг селена);

вспомогательные вещества:птидон, манит (Е 421), сахароза, стеарат магния.



Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двухопухлой поверхностью, белого цвета.



Фармакотерапевтическая группа.

Минеральные добавки. Другие минеральные добавки. Селен. Натрия селенит.

Код ATХ A12C E02.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Селен является одним из важнейших микроэлементов.

Селен обладает различными функциями в организме, которые осуществляются обычно в связи с протеинами в виде аминокислоты − селеноцистеина, что является неотъемлемым компонентом селенсодержащих белков, так называемых селенопротеинов. В настоящее время идентифицировано более 25 селенсодержащих белков и белковых субединиц. К ним относятся глутатионпероксидаза, селенопротеин Р, дейодиназы, тиоредуктаза или редуктаза сульфоксида метионина.

Глутатионпероксидаза ускоряет, например, образование гидропероксида и помогает защитить клетки от оксидативного повреждения (например, клетки щитовидной железы при синтезе тиреоидных гормонов).

Селенопротеин Р является основной фракцией селена в плазме крови и является, помимо всего прочего, селен-транспортирующим протеином. Среди функций селеносодержащих дейодиназ – ускорение преобразования тироксина (Т4) в трехйодтиронин (Т3), активный тиреоидный гормон.

Употребление селена с пищей, как правило, является достаточным в Центральной Европе. Богатые селеном продукты –  это, например, яичный желток, рыба и мясо, в том числе курятина и свинина, а также субпродукты. Европейским агентством по безопасности пищевых продуктов рекомендуется достаточная ежедневная норма селена для взрослых и беременных – 70 мкг; для кормящих женщин – 85 мкг. Немецкая ассоциация по питанию рекомендует ежедневный прием селена в количестве 60−70 мкг.

Недостаточное потребление селена приводит у людей и животных к снижению активности глутатионпероксидазы, но симптомы не проявляются клинически. Селенозависимая глутатионпероксидаза влияет на обмен лейкотриенов, тромбоксанов и простоциклинов. Дефицит селена активирует и тормозит реакции иммунного ответа и влияет на активность некоторых ферментов печени. Также дефицит селена потенцирует оксидативное или химическое поражения печени, а также токсичность тяжелых металлов, таких как ртуть и кадмий.

У людей болезнь Кешана, эндемическая кардиомиопатия и так называемая болезнь Кашина-Бека, а также эндемическая остеоартропия с тяжелой деформацией суставов были описаны как заболевания, возникающие в результате дефицита селена.

В случаях клинических проявлений дефицита селена, который также наблюдался в результате длительного парентерального питания и несбалансированного питания, кроме изменений волос и ногтей, возникшие кардиомиопатии и миопатии скелетных мышц.

Дефицит селена может быть установлен при снижении уровня селена в цельной крови или плазме или при снижении активности глутатионпероксидазы в цельной крови, плазме или тромбоцитах. Сниженный уровень селена в плазме может наблюдаться у пациентов с почечной недостаточностью, а также с желудочно-кишечными расстройствами.

Фармакокинетика.

После перорального приема селенит натрия всасывается в тонком кишечнике. В крови селен поглощается преимущественно эритроцитами и восстанавливается ферментами к селенводню. Селеновожень является центральным накопителем селена для вступление в специфическую связь с селенпротеинами и для выведения из организма. Общее количество селена в организме взрослого человека, который имеет около 5−15 мг.

Излишек селеноводорода метаболизируется в основном к селенцукру и/или метилселеновым соединениям, таким как диметилселенид или ионы триметилселена. Селен проходит кишечно-печеночный цикл. Селен выводится с калом или мочой, в зависимости от статуса селена в организме и принятой дозы. При абсорбции токсичной дозы вывода происходит через легкие в виде летучих метилируемых селенсодержащих соединений.



Клинические характеристики.

Показания.

Установлен дефицит селена, который не может быть компенсирован с помощью пищи.

Дефицит селена может возникать при:

- нарушение пищеварения и маlaбсорбции,

- недостаточного питания (например, общее парентеральное питание).



Противопоказания.

Гиперчувствительность к компонентам препарата, интоксикация в результате отравления селеном.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не существует клинических исследований взаимодействия лекарственного средства Цефасель с другими лекарственными средствами. Следует избегать одновременного приема с аскорбиновой кислотой, поскольку нельзя исключить возможность образования осадка элементарного селена. Элементарный селен нерастворим в водной среде и не является биодоступным. Поэтому между приемом лекарственного средства Цефасель и аскорбиновой кислоты следует соблюдать интервал не менее 1 часа.



Особенности применения.

Пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, сахаро-изомальтазная недостаточность, не следует принимать данный препарат.

Во время терапии следует регулярно контролировать уровень селена в сыворотке крови/кровой.





Дети (в возрасте до 18 лет)

Отсутствуют достаточные данные по применению препарата этой возрастной группе, поэтому применение не рекомендуется.