Медбиотин табл. 0,25 №30

Состав

действующее вещество: биотин;

1 таблетка содержит 2.5 мг биотина;

вспомогательные вещества: длинноцепочечные парциальные глицериды, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, позидон, кроссоотон, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат.

Лекарственная форма Таблетки.

Основные физико-химические свойства: белые, круглые, двуопукли таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Простые препараты витаминов. Код АТХ A11Н А05.

Фармакологическое свойства

Фармакодинамика.

Биотин является жизненно важным веществом для развития и роста клеток. Как кофермент играет важную роль в глюконеогенеге, липогенезе, биотрансформации пропионатов, синтезе жирных кислот и расщеплении лейцина. Недостаточность биотина может возникать при несбалансированном питании, длительных диетах и употреблении сырого яичного белка; кроме этого при ассоциированной с биотином множественной недостаточности карбоксилаз потребность в биотине из-за генетического дефекта является повышенной. Недостатчивость проявляется реакцией на коже и ее придатках, а последствиями могут стать специфические психические симптомы и кишечные расстройства при парентеральном питании, при синдроме мальрабсорбции, после резекции тонкого кишечника, у находящихся больных на гемодиализе. Биотин (витамин Н, витамин В7)  является водорастворимым витамином группы В. В организме биотин играет важную роль в обмене углеводов, жиров и белков и является жизненно необходимым для нормального роста и развития клеток. При попадании в организм биотин действует как кофермент карбоксилаз, оказывает инсулиноподобное действие и участвует  в процессе глюконеогенеза (благодаря участию в синтезе глюкокиназы), в связи с чем способствует стабилизации содержания сахара  в крови, улучшает функцию нервной системы. Биотин является синергистом других витаминов группы В, фолиевой кислоты, пантотеновой кислоты, цианокобаламина. Есть данные о участии биотина в синтезе пуриновых нуклеотидов. Биотин является также источником серы, участвующего в синтезе белка – коллагена, и, таким образом, положительно влияет на структуру кожи и ее придатков (волосы, ногтей).

Биотин поступает в организм человека из продуктов питания, а также синтезируется микрофлорой кишечника. Распространенный в рационе питания биотин в основном связан с протеином и встречается в виде биоцидина (продукты питания животного происхождения), который после гидролиза в тонком кишечнике быстро реабсорбируется. В растениях биотин частично представлен в свободной форме.

Фармакокинетика.

Всасывание свободного биотина начинается уже в верхней части тонкой кишки. Здесь молекула биотина проникает сквозь стенку кишки в неизмененном виде. Всасывание происходит главным образом за счет диффузии.

Степень связывания биотина с белками плазмы крови составляет 80 %.

Концентрации свободного или лишь слабо связанного биотина в крови составляют, как правило, от 200 до 1200 мкг/л. Биотин выводится из мочой (от 6 до 50 мкг в сутки) и калом. Биотин экскректируется в неизмененном виде (почти 50 %) и в виде биологически неактивных метаболитов. Период полувывода зависит от величины введенной дозы и составляет почти

26 часов после введения внутрь дозы 100 мкг на килограмм массы тела. У больных с недостаточностью биотинидазы период полувыведения после введения такой же дозы сокращается до 10-14 часов.

Клинические характеристики

Показания

Лечение и профилактика заболеваний, вызванных дефицитом биотина: заболевания кожи, ногтей, волос.

Лечение генетически обусловленных энзимапатий, ассоциированных с биотином (множенная недостаточность  карбоксилаз).

Противопоказания

Известная гиперчувствительность к биотину или к другим компонентам препарата.

Особые меры безопасности

Белок сырого яйца содержит протеин авидин, который взаимодействует с биотином, поэтому следует избегать их одновременного приема.

Употребление большого количества сырых яиц в течение 2-3 недель может вызвать дефицит биотина.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактозы или синдромом глюкозо-галактозной мальрабсорбции не следует применять.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды  взаимодействий

При применении биотина с противосудорожными препаратами возможно снижение концентрации биотина в плазме крови за счет увеличенного вывода его с мочой. Вальпроевая кислота снижает активность биотинидазы, снижая функции митохондрий в печени.

Пантотеновая кислота в больших дозах конкурирует с биотином, поэтому следует избегать их одновременного применения.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью.

Согласно общепринятым принципам, применять Медобиотин  при беременности  или в период кормления грудью можно только тогда, когда ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода/ребины.

До настоящего времени нет отрицательной информации по применению препарата при беременности или в
период кормления грудью. Биотин проникает сквозь плаценту и попадает в грудное молоко. Грудное молоко обычно содержит 7-13 мкг биотина/л.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза взрослым при лечении дефицита биотина (заболевания ногтей, волос, кожи) – 1-2 таблетки в сутки.

Для лечения генетически обусловленных энзимопатий, ассоциированных с биотином (множенная недостаточность  карбоксилаз), назначают 2-4 таблетки (суточная доза – до 10 мг биотина). Таблетки принимать к еде, не разжевывая, запивая достаточной  количеством жидкости.

Продолжительность курса лечения зависит от характера и течения заболевания.

Дети.

В связи с ограниченным опытом применения препарат не применяют детям младше 12 лет.

Детям старше 12 лет препарат применяют по назначению врача; рекомендации по дозировке препарата отсутствуют из-за ограниченности соответствующих данных.

Передозировка

На сегодняшний день нет уведомлений по передозировки биотина.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая крапивянку.

При возникновении каких-либо нежелательных реакций рекомендуется прекратить лечение и обратиться к врачу.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере; по 3 или 6 блистера в картонной коробке.