Нейрокобал табл. 500мкг №90

НЕЙРОКОБАЛ®

(NEUROCOBAL®)



Состав:

действующее вещество:метилкобаламин (methylcobalamin);

1 таблетка содержит метилкобаламина 500 мкг;

вспомогательные вещества:целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, позидон K 30, кремния диоксид колоидный безводный, тальк, кислота стеариновая, этиллюлоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 400, покрытие Opadry 03F565012 коричневый: Гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172), полиэтиленгликоль, тальк.



Лекарственная форма.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:круглые двухопукле таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета.



Фармакотерапевтическая группа.

Препараты витамина B12 (цинокобаламин и его аналоги). Код АТХ В03В А05.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Метилкобаламин - это одна из активных форм витамина B12. Витамин В12 необходим для синтеза реакторного белка и миелина, репродукции клеток, нормального роста и нормального эритропоэза. По сравнению с другими формами витамина В12 метилкобаламин на субклеточном уровне лучше транспортируется в органеллы нейронов. Именно благодаря такому свойству он является более эффективным при лечении заболеваний нервной системы.

Метилкобаламин является коферментом метионинсинтазы – фермента, участвующего в превращении гомоцистеина в метионин в реакциях метилирования белков и ДНК. Известно, что метилкобаламин нормализует аксональный транспорт белковых комплексов и способствует регенерации аксонов. Также метилкобаламин способствует миелинизации нейронов благодаря стимуляции синтеза фосфолипидов. Кроме того, метилкобаламин восстанавливает замедленную синаптическую передачу и снижает содержание нейротрансмиттеров до нормального уровня.

Применение терапевтических доз метилкобаламина способствует детоксикационным процессам в нервной системе благодаря росту содержания тетрогидрофолата. Также метилкобаламин  способствует превращению гомоцистеина в S-аденозинметионин, который является универсальным донором метилических групп, что приводит к активизации реакций трансметилирования.



Фармакокинетика.

При одноразовом пероральном приеме препарата натощание в разовых дозах 120 мкг и 1500 мкг у здоровых взрослых добровольцев мужского пола пиковая концентрация общего витамина B12 в плазме достигается через 3 часа для обоих доз и данный показатель является дозозависимым. От 40 % до 90 % совокупного количества общего B12, выведенного из мочой за 24 часа после приема, было выведено в течение первых 8 часов. Нет подтверждения для разовой дозы 1500 мкг.

При дальнейшем многоразовом пероральном приеме в дозе 1500 мкг/сутки в течение 12 последовательных недель у здоровых взрослых добровольцев мужского пола определались пиковые концентрации общего витамина B12 в сыворотке вплоть до 4-х недель после последнего приема. Концентрация в сыворотке растет в течение первых 4 недель после начала приема, достигнув уровня, что превышает исходное значение примерно в два раза. После этого наблюдается постепенное увеличение, которое достигает максимума в 2.8 раза больше исходного значения на 12-й неделе приема препарата. Концентрация в сыворотке снижается после последнего приема (12 недель), но все еще превышает исходное значение в 1.8 раза через 4 недели после последнего приема препарата.



Клинические характеристики.

Показания.

Периферическая нейропатия.



Противопоказания.

Известная гиперчувствительность к метилкобаламину или к другим компонентам препарата.

Эритремия, эритроцитоз.

Новообразование, кроме случаев, сопровождающихся мега-лобрастной анемией и дефицитом витамина B12.

Острые тромбоэмболические заболевания.

Стенокардия напряжения высокого функционального класса.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное назначение с фолиевой кислотой улучшает всасывание и усвоение метилкобаламина.

Не следует назначать одновременно другие препараты, содержащие витамин В12.

Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ ретикулоцитов на препарат. Если избежать подобной комбинации нельзя, необходимо тщательно контролировать показатели крови.

Лекарственные средства, которые могут снижать всасывание витамина В12: аминосалициловая кислота, антибиотики, колхицин, холестирамин, Н2-блокаторы гистаминовых рецепторов, метформин, неомицин, закись азота, фенитоин, фенобарбитал, примедон, ингибираторы протонной помпи, зидовудин.

При одновременном применении с тиамином повышается риск развития аллергических реакций, вызванных тиамином.

Пероральные контрацептивы снижают концентрацию витамина В12 в крови.



Особенности применения.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с проявлениями аллергии, заболеваниями печени в анамнезе.

Длительное применение высоких доз препарата не рекомендуется пациентам, профессиональная деятельность которых связана с ртутью или соединениями, содержащими ртуть.

Не рекомендуется применять витамин В12 с препаратами, которые повышают свертываемость крови. В период лечения препаратом необходимо контролировать показатели периферической крови. В отношении пациентов со склонностью к тромбообразованию и больных стенокардией в процессе лечения необходимо соблюдать осторожность и контролировать свертываемость крови.

При тенденциях развития лейко- и эритроцитоза доза препарата необходимо уменьшить или временно приостановить лечение.