Нейромакс табл п/об. №60

ИНСТРУКЦИЯ

для медического применения лекарственного средства

НЕЙРОМАКС

(NEUROMAX)



Состав:

действующие вещества:пиридоксин гидрохлорид, бенфотиамин;

1 таблетка содержит пиридоксину гидрохлорида 100 мг, бенфотиамина 100 мг;

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, понидон, кальция стеарат, крахмал кукурузный, сухая смесь «Opadry II white», содержащая титана диоксид (Е 171), тальк, полиэтиленгликоль, спирт поливиниловый.



Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, с двухопукулой поверхностью.



Фармакотерапевтическая группа. Препараты витамина В1 в комбинации с витамином  В6.

Код АТХ А11D В.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Нейротропные витамины группы В оказывают положительное действие на течение воспалительных и дегенеративных заболеваний нервов и двигательного аппарата. Их следует применять для устранения дефицитных состояний, в больших дозах витамины обладают аналгеическими свойствами, способствуют улучшению кровообращения и нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения.                     

Фармакокинетика.

Витамин В6 и его производные большей частью быстро всасываются в верхнем отделе пищеварительного тракта путем пассивной диффузии и экскректируются в пределах 2-5 часов.                     



Клинические характеристики.

Показания.

Неврологические заболевания, обусловленные доказанным дефицитом витаминов В1, В6.



Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Прием витамина В1 противопоказан при аллергических реакциях.

Прием витамина В6 противопоказан при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (по мере того, как возможно повышение кислотности желудочного сока).

Период беременности или кормление грудью.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Пиридоксин несовместим с препаратами, содержащими леводопу, поскольку при одновременном применении усиливается периферическое декарбооксилирование леводопы и, таким образом, снижается ее антипаркиническое действие.

Бенфотиамин несовместим с окислительными и восстановительными соединениями: хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, а также с фенобарбиталом натрия, рыбофлавином, бензиллицилином, глюкозой и метабисульфитом, поскольку инактивируется при их наличии. Медь ускоряет распад бенфотиамина; кроме того, тиамин теряет свое действие при увеличении значений рН (более 3).

Тиамин инактивируется 5-фторурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиаминпироффосфат.

Антациды снижают всасывание тиамина.

Петлевые диуретики (например фуросемид), тормозящие канальцевую реабсорбцию, во время долговременной терапии могут вызвать повышение экскреции тиамина и тем самым снизить уровень тиамина.

Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изоназида, гидралазина,        D-пецилинамина или циклосерина), алкоголя, а также длительное применение пероральных контрацептивов, содержащих эстрогены, может привести к недостаточности витамина  В6.

Употребление алкоголя и черного чая уменьшает абсорбцию тиамина.

Напитки, содержащие сульфиты (например, вино), усиливают деградацию тиамина.

Пиридоксин способен уменьшить эффективность алтретамина.



Особой чертой применения.

Вопрос о применении Нейромакса для лечения пациентов с тяжелой и острой формой декомпенсированной сердечной недостаточности решает врач индивидуально, учитывая состояние больного.

При применении витамина В12 клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.

Поскольку Нейромакс содержит витамин В6, необходимо с осторожностью назначать это лекарственное средство пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, серьезной печеночной и почечной недостаточностью в анамнезе.

Пациентам с новообразователями Нейромакс применять нельзя, за исключением случаев, связанных с мега-пластистым анемией и дефицитом витамина В12. Препарат не применяют при тяжелой или острой форме декомпенсированной сердечной деятельности и стенокардии.

При появлении признаков периферической сенсорной нейропатии (парестезии) необходимо просмотреть дозировку и приостановить применение Нейромакса, если это необходимо. При длительном приеме (более 6-12 месяцев) суточных доза, превышающих 50 мг витамина В6, так же, как и при короткопродолжительном приеме (более 2 месяцев) более 1 г витамина В6 в сутки, распозналась нейропатия. В связи с этим рекомендуется постоянный контроль при долговременном приеме.



Применение в период беременности или кормления грудью.

Суточная потребность в витамине В6 во время беременности и кормления грудью составляет до 2,5 мг.

В период беременности или кормления грудью рекомендуется ежедневное применение витамина В1 в дозе 1.4-1.6 мг и витамина В6 в дозе 2.4-2.6 мг.

Нет никаких доказательств в отношении применения более высоких доз, сравнительно с рекомендуемыми суточными дозами.

Витамины В1 и В6 попадают в грудное молоко.

Высокие дозы витамина В6 могут препятствовать выработке молока.

Препарат содержит 100 мг витамина В6, поэтому его не следует применять во время беременности и кормления грудью.



Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Поскольку у некоторых пациентов препарат может вызвать такие побочные явления, как головокружение, головная боль и тахикардия, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.



Способ применения и дозы.

Применять внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.

Рекомендована доза становить 1 таблетку на добу. В индивидуальных случаях дозу повышают и применяют по 1 таблетке 3 раза в сутки.

Таблетки следует принимать целыми, запивая жидкостью, после приема пищи.

Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально в каждом случае. После максимального периода лечения (4 недели) принимается решение по корректировке и снижению доз препарата.         



Дети.

Эффективность и безопасность применения препарата детям не установлены, поэтому его не следует назначать этой возрастной категории пациентов.