Нейрорубабин-форте лактаб табл. No20

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лиликарского средства



НейрорубабинтМ -Форте Лактаб

(Neurorubine™-Forte Lactab)



Состав:

действующие вещества:тиамина нитрат (витамин В1), пиридоксина гидрохлорид (витамин В6), цианокобаламин (витамин В12);

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит тиамина нитрата (витамин В1) 200 мг, пиридоксина гидрохлорида (витамина В6) 50 мг, цианокобаламина (витамин В12)
1 мг;

вспомогательные вещества:метилцеллюлоза, манит (Е 421), целлюлоза порошкообразная, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, гипомелоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е 171), эритрозин (Е 127).





Лекарственная форма.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: розовые, круглые, двуопукли таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением «ТР» на одной стороне. 



Фармакотерапевтическая группа. Препараты витамина В1 в комбинации с витамином В6 и / или витамином В12. Код АТX А11D B.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

НейрорубабинTM-Форте Лактаб сочетает высокие дозы трех витаминов: В1, В6 и В12, которые играют большую роль в нормальной деятельности нервной системы. Каждый из этих витаминов необходим для обеспечения оптимального обмена веществ в нервных клетках. Кроме того, при применении высоких доз этих витаминов они проявляют обезболивающее действие.

Как и все другие витамины, они являются незаменимыми питательными веществами, которые не могут синтезироваться непосредственно в организме.

Терапевтическое введение в организм витаминов В1, В6 и В12 восполняет недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимого количества коэнзимам. Витамины группы В являются компонентами ферментных систем, которые регулируют метаболизм белков, жиров и углеводов. Однако каждый из витаминов группы В выполняет специфическую биологическую роль. Их присутствие в организме в сбалансированном количестве необходимо для нормального функционирования обмена веществ.

Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать одновременно существующую недостаточность (возможно, из-за увеличения потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы  стимулировать  природные  механизмы  восстановление.

Витамины В1, В6 и В12  обладают очень низкой токсичностью и не имеют потенциального риска для человека. В настоящее время нет данных по отношению канцерогенным, мутагенным или тератогенным свойствам этих витаминов.





Фармакокинетика.

Тиамина нитрат (витамин В1) поглощается в тонком кишечнике, двенадцатипалом и ободовым карманам с участием активной транспортной системы. После применения действующее вещество проникает через слизистую оболочку кишечника, а затем по портальной вени поступает в печень. Некоторая количество поглощенного тиамина участвует в печеночно-кишечной рециркуляции. Главные продукты экскреции тиамина – тиаминкарбоновая кислота и пирамин (2,5‐диметил-4‐аминопиримидин), а также относительно небольшое количество тиамина, выделяемого в несменённом виде.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) быстро поглощается в кишечнике. В организме пиридоксин окисляется до пиридоксала или аминируется до пиридоксамина. Указанием его функционирования как коэнзима является фосфорилирование по СН2ОН-группе в пятом положении, то есть образование пиридоксаль-5-фосфата (PALP). В крови около 80% PALP связаны с белками. Пиридоксин преимущественно скапливается в мышцах в виде PALP. Главный продукт вывода 4‐хпиридоксиновая кислота.

Цианокобаламин (витамин В12). У здорового человека поглощение цианокобаламина ограничено и зависит от концентрации «внутреннего фактора Кастла». Некоторая количество витамина В12 поглощается в свободном состоянии, но при этом основная масса поглощается только после связывания с «внутренним фактором Кастла».

После абсорбции в кишечнике витамин В12 связывается в сыворотке крови со специфическими белками В12-связывающим-бета-(транскобаламином) и В12-связывающим-альфа1-глибулином. Накопление витамина В12 происходит в основном печени. Период полувыведения из плазмы крови составляет 5 дней, из печени - около года.



Клинические характеристики.

Показания.

Спутствующая терапия болевых синдромов, вызванных:

- острыми или хроническими невритами, полиневритами и невралгиями;

- токсичными поражениями нервной ткани при алкоголизме, диабетической полинейропатии, интоксикации лекарственными препаратами.



Противопоказания.

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

Витамин В1 противопоказано применять при аллергических заболеваниях

Витамин В6 противопоказано применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (о всяких возможно повышение кислотности желудочного сока).

Витамин В12  противопоказано применять при эритемии, эритроцитозе, тромбоэмболии.