Фолиевая кислота табл. 1мг №50

ФОЛІЄВА КИСЛОТА

(FOLIC ACID)



Состав:

действующее вещество: фолиевая кислота;                                               

1 таблетка содержит кислоты фолиевой в пересчете на 100% безводное вещество 1 мг или
5 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.



Лекарственная форма.Таблетки.

Основные физико-химические свойства:

таблетки дозированием 1 мг - однослойные таблетки круглой формы, от светло-желтого до желтого цвета, верхняя и нижняя поверхности которых плоские, края скошены. На поверхности таблетки допускаются незначительные вкрапления. На разломе под перхотью видна относительно однородная структура;

таблетки дозировкам 5 мг - однослойные таблетки круглой формы, от желтого до темно-желтого цвета, верхняя и нижняя поверхности которых плоские, края скошены. На поверхности таблетки допускаются незначительные вкрапления. На разломе под перхотью видна относительно однородная структура.



Фармакотерапевтическая группа.Фолиевая кислота и ее производные. Кислота фолиевая.
Код АТХ В03В В01.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

После приема лекарственного средства фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолата, который выполняет функцию кофермента, участвующего в различных процессах метаболизма. Он необходим для нормального вызрения мега-лобластов и образования нормаобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в том числе метионина, серина, глицина и гистидина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, участвует в обмене холина. Выполняет защитную функцию по действию тератогенных факторов. Кроме того, способствует нормальному созреванию и функционированию плаценты.

Фолиевая кислота играет важную роль в процессе созревания сперматозоидов и ее можно применять для лечения мужского бесплодия.

При дефиците фолиевой кислоты развивается мега-лобластный тип кроветворения, у беременных женщин это может обусловить развитие у плода врожденных недостатков (эффект нервной трубки, гидроцефалия). Важнейшим следствием дефицита фолиевой кислоты является уменьшение способности восстанавливать поврежденные ткани.

Фармакокинетика.

Фолиевая кислота хорошо и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта преимущественно из двенадцатиперстной и тонкой кишки. Она равномерно распространяется по всем тканям, избирательно концентрируется в спинномозковой жидкости. Самый высокий уровень концентрации в плазме крови достигается за время от 30 до 60 минут после перорального применения.

В плазме и печени метаболизируется в 5-метилтетрагидрофолат, действующее вещество, которое связывается с глютаминовой кислотой и образует кофермент. В печени сохраняется около 50 % общего запаса фолиевой кислоты. Около 70 % связывается с белками плазмы крови. Выводится с мочой путем гломерулярной фильтрации. После приема дозы 5 мг фолиевая кислота будет выведена из мочой через 5 часов.



Клинические характеристики.

Показания.

-      Лечение и профилактика анемий, связанных с дефицитом фолиевой кислоты: макроцитарной анемии и лейкопении, вызванных лекарственными средствами и ионизирующей радиацией; мега-лобластной анемии, пострезекционной анемии, сидеребристной анемии у пациентов  летнего возраста; анемий при воспалительных заболеваниях кишечника (заболевания Крона, неспецифический язвенный колит), синдроме мамабсорбции (глютеновая энтеропатия или целикаия), спри;

-      профилактика развития врожденных недостатков плода (эффектов нервного ствола: гидроцефалии, мозговых грыж, «волченой пасти», «заячьей губы») у женщин, планирующих беременность и находящихся в группе риска;

-      длительное лечение антагонистами фолиевой кислоты (метотриксат, комбинация сульфаметоксазол/триметопрыж), противосудивыми препаратами (фенитоин, примидон, фенобарбитал);

-      дефицит фолиевой кислоты, связанный с несбалансированным или неудовлетворительным питанием;

-      лечение мужского бесплодия в результате пониженного сперматогенеза (олигоспермия);

-      полиневриты и полинейропатии, в том числе алкогольной этиологии.



Противопоказания.

Повышенная чувствительность к фолиевой кислоте или к другим компонентам лекарственного средства, злокачественные новообразования, злокачественные анемии, неликированный дефицит кобаламина.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Фолиевая кислота способна уменьшить концентрацию фенобарбитала, фенитоина и примидона в плазме крови, тем самым увеличивая вероятность наступления эпилептических атак. Хлорамфеникол и котоксазол могут влиять на метаболизм фолата. Сульфасалазин способен уменьшить уровень поглощения фолиевой кислоты. Фолиевая кислота может влиять на токсическое и терапевтическое действие метотрексата. Антибактериальные препараты, циклосерин, глютететамид могут влиять на метаболизм фолата. Этанол и ацетилсалициловая кислота могут увеличивать элиминацию фолиевой кислоты. При одновременном применении холестирамина и фолиевой кислоты возможно снижение или изменение абсорбции. Поэтому лекарственное средство необходимо принимать за 1 час до или через 4-6 часов после приема холестирамина.

Фолаты повышают эффективность лития. Закись азота может вызвать острый дефицит фолиевой кислоты. Избегать одновременной комбинации с флюороурацилом. Антацидные препараты, содержащие алюминий или магний, могут уменьшить поглощение фолиевой кислоты, поэтому пациентам следует рекомендовать принимать антациды через 2 часа после применения фолиевой кислоты. Фолиевая кислота может уменьшать всасывание цинка в кишечнике. Дефицит фолиевой кислоты могут вызвать такие лекарственные средства, как пероральные контрацептивы, противотуберкулезные препараты, алкоголь, антагонисты фолиевой кислоты, такие как пириметамин, триамтерен, триметопры, сульфаниламиды, противосудорожные препараты, хлорамфеникол, цитостатики, анальгетики.

Лекарственное средство нельзя применять вместе с минеральными кислотами, щелочными веществами, восстанавливающими, поскольку происходит инактивация фолиевой кислоты.





Особенности применения.

Лекарственное средство назначать с осторожностью пациентам с анемиями неизведанной этиологии, поскольку фолиевая кислота может мешать диагностике злокачественной анемии путем облегчения гематологических проявлений болезни, позволяя при этом прогрессировать неврологическим осложнениям. В случае перицизной анемии препарат необходимо применять только вместе с Цианокобаламином, поскольку фолиевая кислота, стимулируя гемопоэз, не предотвращает развитие неврологических осложнений (фуникулерного миелоза и т.д.); при спри - в сочетании с кислотой аскорбиновой, цианокобаламином, с проведением гемотерапии.

Длительный прием фолиевой кислоты, особенно в высоких дозах, не рекомендуется из-за риска снижения концентрации в крови цианокобаламина.

При лечении фолиевой кислотой необходим систематический контроль состояния крови.

Таблетки содержат лактозу, поэтому не рекомендуется применять их пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, тяжелой лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной малабсорбцией.

У пациентов пожилого возраста перед началом долгосрочной терапии необходимо провести тест на абсорбцию кобаламина.



Применение в период беременности или кормления грудью.

Это лекарственное средство не предназначено для здоровых беременных женщин. Препарат назначают беременным с дефицитом фолиевой кислоты и женщинам группы риска, которые планируют беременность, для профилактики развития у плода врожденных недостатков: дефектов нервного ствола (гидроцефалии, мозговых грыж, «волчной пасти», «заячьей губы»).

Препарат можно применять в период кормления грудью в рекомендуемых дозах.

Фолиевая кислота проникает в грудное молоко.

Дефицит фолиевой кислоты или нарушение метаболизма фолиевой кислоты связывают с возникновением врожденных дефектов и некоторых дефектов нервной трубки. Вмешательство в метаболизм фолиевой кислоты или дефицит фолиевой кислоты в результате действия некоторых лекарственных средств, например противососудистых, противоопухолевых препаратов, на ранних сроках беременности приводит к врожденным аномалиям.

Отсутствие витамина или его метаболитов может также влиять на возникновение самовольного аборта и задержку внутриутробного развития.



Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При надлежащем применении фолиевая кислота не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.



Способ применения и дозы.

Лекарственное средство применять внутрь.

В лечебных целях взрослым и женщинам в период кормления грудью назначать до 5 мг в сутки. Курс лечения составляет 20-30 дней. Рекомендуется проводить 2-3 курса с перерывом в 1 месяц. Применение препарата в течение длительного времени рекомендуется комбинировать с приемом витамина В12 (цианокобаламина).

Женщинам, которые планируют беременность и находятся в группе риска, для профилактики развития у плода врожденных дефектов нервного ствола назначать по 5 мг ежедневно в течение 4 недель перед наступлением беременности и продолжать в течение первых 3 месяцев беременности.

Для профилактики дефицита фолиевой кислоты, связанной с несбалансированным или неудовлетворительным питанием, - 1-5 мг в сутки. Курс лечения - 20-30 дней.

Спустя 1 месяц курс лечения рекомендуется повторить.

При мега-лобластной анемии назначать по 5 мг фолиевой кислоты в сутки в течение 4 месяцев.

Пациентам с заболеванием сраба, с макроцитарной анемией, мальабсорбцией, с воспалительными заболеваниями кишечника, при целиакии рекомендуется принимать по 5-15 мг в сутки.

Для лечения мужского бесплодия в результате пониженного сперматогенеза (олигоспермия) рекомендуется назначать по 5 мг (1 таблетка) в сутки. Длительность лечения определяет врач индивидуально.