Йод-нормил табл.200мкг No50

Состав
действующее вещество: калия йодид;

1 таблетка содержит калия йодида 130,8 мкг или 261,6 мкг, что соответствует 100 мкг или 200 мкг йода соответственно;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид колоидный безводный, стеарат магния, метилцеллюлоза.

Лекарственная форма
Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двухопухлой поверхностью, с риской, белого или почти белого цвета (100 мкг); таблетки круглой формы с плоской поверхностью, со скошенными краями и риской, белого или почти белого цвета (200 мкг).

Фармакотерапевтическая группа
Препараты йода, применяемые при заболеваниях щитовидной железы. Код АТХ Н0ЗС А.

Фармакологическое свойства
Фармакодинамика.

Йод – это препарат неорганического йода и жизненно необходимый микроэлемент, который входит в состав гормонов щитовидной железы – тироксина (Т4) и трийодтиронина (Т3), что обеспечивает ее нормальное функционирование.

При восхождении йодидов к клеткам эпителия фолликулов щитовидной железы под воздействием фермента йодид-пероксидазы происходит окисление йода с образованием элементарного йода.

Вещество вступает в реакцию замещение с ароматическим циклом тирозина, в результате чего образуются тиронины: 3,5-йод походное (гормон тироксин - Т4) и 3-йод походное (гормон трехйодтиронин Т3). Тироны образуют комплекс с белком тиреоглобулином, который депонируется в колоде фолликула щитовидной железы и сохраняется в таком состоянии в течение нескольких дней и недель.

При дефиците йода этот процесс нарушается. Йод, который поступает в организм в физиологических количествах, предотвращает развитие эндемического зоба, связанного с недостатком этого элемента в еде;

нормализует размеры щитовидной железы у новорожденных, детей и взрослых пациентов молодого возраста; влияет на показатели соотношения Т3/Т4, уровень ТТГ.

Фармакокинетика.

После перорального применения йод почти полностью всасывается в тонком кишечнике.

В течение 2 часов после всасывания он распределяется в межклеточном пространстве; накапливается в щитовидной железе, почках, желудке, молочных и слюнных железах. Объем распределения у здорового человека составляет в среднем 23 литра (38 % массы тела). Концентрация в плазме крови после применения стандартной дозы составляет 10-50 нг/мл, при этом содержание йода в грудном молоке, слюне, желудочном соку в 30 раз выше концентрации в плазме крови.

В щитовидной железе содержится 3⁄4 (10-20 мг) всего йода, находящегося в организме. Йод отображается в основном с мочой, в меньшей степени – легкими и с калом. При достижении равновесной концентрации количество выводимого йода пропорционально суточной поступления с пищей.

Показания
Профилактика развития дефицита йода, в том числе в период беременности или кормления грудью.
Профилактика рецидива йод-дефицитного зоба после хирургического удаления, а также после завершения комплексного лечения препаратами гормонов щитовидной железы.
Лечение диффузного этиреоидного зоба у детей, в том числе у новорожденных и взрослых.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к йоду или к одному из других компонентов лекарственного средства;
выраженный гипертиреоз;
манифетный гипертиреоз;
применение калия йодида в дозах, превышающих 150 мкг йода в сутки, при латентном гипертиреозе;
применение калия йода в дозах от 300 до 1000 мкг йода в сутки при автономной аденоме, фокальных и диффузных автономных очагах щитовидной железы, за исключением предоперационной йодотерапии с целью блокады щитовидной железы по пламеру;
туберкулез легких;
геморрагический диатез;
герпетиформний дерматит Дюринга (синдром Дюринга-Брока).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Дефицит йода повышает, а избыток – снижает реакцию на терапию гипертиреоза тиреостатическими средствами, в связи с этим перед лечением или при лечении гипертиреоза при возможности следует избегать любого применения йода. Тиреостатические средства, со своей стороны, тормозят переход йода в органические соединения в щитовидной железе и, таким образом, могут вызвать образование зоба.

Поглощение йода щитовидной железой конкурентно подавляется веществами, проникновение которых в щитовидную железу происходит за таким же механизмом захвата, как и проникновение йода, например, перхлоратом, а также субстанциями, которые сами не транспортируются, например, тиоцианат, в концентрации, превышающий 5 мг/дл.

Поглощение йода щитовидной железой и его обмен в ней стимулируется эндогенным и экзогенным тиреотропным гормоном – ТТГ.

Одновременное применение высоких доз йода, подавляющих секрецию гормонов щитовидной железы, и солями лития может способствовать возникновению зоба и гипотиреоза.

Более высокое дозы калия йодида в сочетании с калийз-сохраняющими диуретиками могут приводить к гиперкалиемии.

При одновременном применении происходит усиление эффекта хинидина в сердце с увеличением концентрации калия в плазме крови.

Одновременное применение с растительными алкалоидами и солями тяжелых металлов может привести к образованию нерастворимого осадка и усложнить всасывание йода.

Особенности по применению
Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его не следует применять больным редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактозы или синдромом мальрабсорбции глюкозы и галактозы.

Лекарственное средство не следует применять при гипотиреозе, кроме случаев, когда гипотиреоз вызван дефицитом йода.

Назначение йода следует избегать при терапии радиоактивным йодом, наличии или подозрении на рак щитовидной железы.

Следует учитывать, что при терапии препаратом у больных с почечной недостаточностью возможно развитие гиперкалиемии.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью потребность в йоде повышенна, поэтому достаточное его поступление в организм (200 мкг в сутки) особенно важно. В связи со способностью йода проникать через плаценту и чувствительностью плода к фармакологически активных доз лекарственного средства его рекомендуется применять только в рекомендованных дозах. Это относится также период кормления грудью, поскольку концентрация йода в молоке в 30 раз выше, чем в сыворотке крови. Исключением является высокодозированная йодная профилактика, которая проводится после реакторно-технических аварий.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Даных о вредном воздействии нет.

Способ применения и дозы
Профилактика дефицита йода и эндемического зоба (в случаях, когда поступление йода в организм взрослого человека составляет меньше 150-200 мкг в сутки – необходимо дополнительно  применять следующее его количество:

новорожденные и дети в возрасте до 12 лет: 50-100 мкг йода в сутки;
дети старше 12 лет и взрослые: 100-200 мкг йода в сутки;
период беременности или кормления грудью: 200 мкг йода в сутки.
Профилактика рецидива йод-дефицитного зоба после хирургического удаления, а также после  завершения комплексного лечения препаратами гормонов щитовидной железы.

Дети и взрослые: 100-200 мкг йода в сутки. Эти рекомендации имеют общий характер и в каждом индивидуальном случае следует обязательно учитывать суточную дозу йода, применяемую больным продуктами питания. Эти рекомендации по дозировке действующие также для проведения последующего лечения после окончания терапии эутиреоидного зоба с применением левотироксина.

Лечение эутиреоидного зоба:

новорожденные и дети: 100-200 мкг йода в сутки;
взрослые: 300-500 мкг йода в сутки.
Лекарство применять после еды и запивать достаточным количеством жидкости. Если лекарственное средство предназначено младенцам, то его следует измельчить и смешать с пищей.

Применение лекарственного средства с целью профилактики должно длиться несколько лет, а нередко – на протяжении всей жизни. Для лечения зоба у новорожденных в большинстве случаев достаточно 2-4 недели, у детей и взрослых обычно требуется 6-12 месяцев или более. В целом, вопрос о дозировке и продолжительности применения лекарственного средства Йод-нормил для профилактических мероприятий или для лечения заболеваний щитовидной железы решается врачом в индивидуальном порядке.

Дети. Лекарство применять детям любого возраста при наличии показаний.