Олидетрим Д3 форте капс 10000МО No30

Состав:

действующее вещество: холекальциферол;

1 капсула мягкая содержит 0.25 мг холекальциферола, что соответствует 10000 МЕ витамина D3;

вспомогательные вещества: содержание капсулы: масло сафлова очищенное; корпус капсулы: желатин, глицерин, вода очищенная, триглицериды средней цепи (подследники).



Лекарственная форма. Капсули м’які.

Основные физико-химические свойства: светло-желтые, овальные, капсулы мягкие, с линией шва посередине, наполненные светло-желтой жидкостью.



Фармакотерапевтическая группа. Витамины. Витамин D и аналоги. Холекальциферол.

Код АТХ A11C C05.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Холекальциферол (витамин D3) синтезируется в коже под действием ультрафиолетового излучения, в том числе солнечного света. В своей биологически активной форме витамин D3 стимулирует всасывание кальция в кишечнике, проникновение кальция в остеоид и высвобождение кальция из костной ткани. В тонком кишечнике он способствует быстрому и отстроченному усвоению кальция. Кроме того, стимулируется пассивная и активная переноска фосфата. В почках он подавляет выведение кальция и фосфатов путем стимуляции канальцевой резорбции. Биологически активная форма холекальциферола напрямую тормозит продувание паратиреоидного гормона в паращитовидных железах. Секреция паратиреоидного гормона дополнительно подавляется в результате увеличения поглощения кальция в тонком кишечнике под действием биологически активного витамина D3.

Фармакокинетика.

Абсорбция

Витамин D в количестве, в котором он содержится в продуктах питания, почти полностью всасывается из пищи. Он абсорбируется вместе с алиментарными липидами и желчными кислотами, и поэтому введение витамина D при основном приеме пищи в этот день может способствовать его лучшему всасыванию.

Распределение

Холекальциферол скапливается в жировых клетках, его биологический период полувывода составляет около 50 дней.

После одноразового перорального приема холекальциферола максимальная концентрация в сыворотке крови 25 (OH) D3 в качестве основной депозитной формы достигается примерно через 7 дней.

Биотрансформация

Метаболическое превращение холекальциферола происходит в печени с помощью микросомальной гидроксилазы с образованием 25-гидроксихолекальциферола (25 (OH) D3). Затем он превращается в почках в 1,25-дигидроксихолекферол, который является биологически активной формой. Метаболиты, циркулирующие в крови, связываются со специфическим α-глином.

Вывод

25 (ОН) D3 выводится медленно, воображаемый период полувыведения из сыворотки крови составляет примерно 50 дней. Холекальциферол и его метаболиты выделяются главным образом с желчью и калом. После применения витамина D в высоких дозах концентрация
25-гидроксихолекферола в сыворотке крови может повышаться в течение нескольких месяцев. Гиперкальция, вызванная передозированием, может длиться несколько недель (см. раздел «Передозировка»).



Клинические характеристики.

Показания.

·        Лечение дефицита витамина D и состояний, связанных с дефицитом витамина D, у взрослых.

Дефицит витамина D определяется уровнем 25-гидроксихолекферола (25 (OH) D) < 20 нг/мл (< 50 нмоль/л); целевая концентрация для обеспечения оптимального эффекта витамина D определяется как 30–50 нг/мл (75-125 нмоль/л).



Противопоказания.

-        Повышенная чувствительность к действующему веществу или любым другим вспомогательным веществам, содержащимся в лекарственном средстве.

-        Гиперкальция и/или гиперкальциурия.

-        Нефролитиаз и / или нефрокальциноз.

-        Тяжелые нарушения функции почек.

-        Гипервитаминоз D.

-        Псевдогипопараратиреоз (потребность в витамине D может быть ниже, чем в период нормальной чувствительности к витамину, существует риск пролонгированной передозировки).

-        Саркоидоз.

-        Туберкульоз.

-        Дополнительный прием витамина D (может привести к передозированию).

-        Детский возраст (до 18 лет).