Олідетрим Д3 форте капс 10000МО №30

Склад:

діюча речовина: холекальциферол;

1 капсула м’яка містить 0,25 мг холекальциферолу, що відповідає 10000 МО вітаміну D3;

допоміжні речовини: вміст капсули: олія сафролова очищена; корпус капсули: желатин, гліцерин, вода очищена, тригліцериди середнього ланцюга (сліди).



Лікарська форма. Капсули м’які.

Основні фізико-хімічні властивості: світло-жовті, овальні, капсули м’які, з лінією шва посередині, наповнені світло-жовтою рідиною.



Фармакотерапевтична група. Вітаміни. Вітамін D та аналоги. Холекальциферол.

Код АТХ A11C C05.



Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Холекальциферол (вітамін D3) синтезується у шкірі під дією ультрафіолетового випромінювання, в тому числі сонячного світла. У своїй біологічно активній формі вітамін D3 стимулює всмоктування кальцію в кишечнику, проникнення кальцію в остеоїд та вивільнення кальцію із кісткової тканини. У тонкому кишечнику він сприяє швидкому та відстроченому засвоєнню кальцію. Крім того, стимулюється пасивне і активне перенесення фосфату. У нирках він пригнічує виведення кальцію та фосфатів шляхом стимуляції канальцевої резорбції. Біологічно активна форма холекальциферолу безпосередньо гальмує продукування паратиреоїдного гормону в паращитовидних залозах. Секреція паратиреоїдного гормону додатково пригнічується внаслідок збільшення поглинання кальцію в тонкому кишечнику під дією біологічно активного вітаміну D3.

Фармакокінетика.

Абсорбція

Вітамін D у кількості, в якій він міститься у продуктах харчування, майже повністю всмоктується із їжі. Він абсорбується разом з аліментарними ліпідами та жовчними кислотами, і тому введення вітаміну D під час основного прийому їжі в цей день може сприяти його кращому всмоктуванню.

Розподіл

Холекальциферол накопичується в жирових клітинах, його біологічний період напіввиведення становить приблизно 50 днів.

Після одноразового перорального прийому холекальциферолу максимальна концентрація у сироватці крові 25 (OH) D3 як основної депозитної форми досягається приблизно через 7 днів.

Біотрансформація

Метаболічне перетворення холекальциферолу відбувається в печінці за допомогою мікросомальної гідроксилази з утворенням 25-гідроксихолекальциферолу (25 (OH) D3). Потім він перетворюється в нирках на 1,25-дигідроксихолекальциферол, який є біологічно активною формою. Метаболіти, які циркулюють у крові, звʼязуються зі специфічним α-глобіном.

Виведення

25 (ОН) D3 виводиться повільно, уявний період напіввиведення із сироватки крові становить приблизно 50 днів. Холекальциферол та його метаболіти виділяються головним чином із жовчю та калом. Після застосування вітаміну D у високих дозах концентрація
25-гідроксихолекальциферолу у сироватці крові може підвищуватися протягом декількох місяців. Гіперкальціємія, викликана передозуванням, може тривати декілька тижнів (див. розділ «Передозування»).



Клінічні характеристики.

Показання.

·        Лікування дефіциту вітаміну D та станів, пов’язаних із дефіцитом вітаміну D, у дорослих.

Дефіцит вітаміну D визначається рівнем 25-гідроксихолекальциферолу (25 (OH) D) < 20 нг/мл (< 50 нмоль/л); цільова концентрація для забезпечення оптимального ефекту вітаміну D визначається як 30–50 нг/мл (75–125 нмоль/л).



Протипоказання.

-        Підвищена чутливість до активної речовини або будь-яких інших допоміжних речовин, що містяться в лікарському засобі.

-        Гіперкальціємія та/або гіперкальціурія.

-        Нефролітіаз та/або нефрокальциноз.

-        Тяжкі порушення функції нирок.

-        Гіпервітаміноз D.

-        Псевдогіпопаратиреоз (потреба у вітаміні D може бути нижча, ніж у період нормальної чутливості до вітаміну, існує ризик пролонгованого передозування).

-        Саркоїдоз.

-        Туберкульоз.

-        Додатковий прийом вітаміну D (може призвести до передозування).

-        Дитячий вік (до 18 років).