Декристол D3 1000МО No50

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства



ДЕКРІСТОЛ®1000 МО



Состав:

действующее вещество: холекальциферол;

1 таблетка содержит холекальциферола (в виде концентрата [порошковая форма]) 25 мкг, соответствующая 1000 МЕ витамину D3;

вспомогательные вещества: all-rac-альфа-токоферол, крахмал кукурузный модифицированный, триглицериды средней цепи, натрия аскорбат кристаллический, сахароза, кремния диоксид, лактози моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.



Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: белого цвета, продолговатые таблетки с чертой с обеих сторон. Таблетка может быть разделена пополам.



Фармакотерапевтическая группа. Витамины. Витамин D и аналоги. Холекальциферол.

Код АТХ A11C C05.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Холекальциферол (витамин D3) синтезируется в коже под воздействием УФ-лучей из 7-дегидрохолестерола и превращается в его биологически активную форму (1,25-дигидроксихолекальциферол) в результате двух этапов гидроксилирования: сначала в печени (положение 25), а затем в тканях почек (положение 1). Вместе с паратиреоидным гормоном (ПТГ) и кальцитонином 1,25-дигидроксихолекферол играет важную роль в регулировании кальциево-фосфатного баланса. В своей биологически активной форме витамин D3 стимулирует всасывание кальция в кишечнике, включение кальция в остеоид и высвобождение кальция из костной ткани. При дефиците витамина D не происходит кальцификации скелета (рахит) или происходит декальцинация костей (остеомаляция).

Дефицит кальция и / или витамина D индуцирует обратимую повышенную секрецию ПТГ. Этот вторичный гиперпаративеоз вызывает повышение метаболизма костной ткани, что может привести к ломкости и переломам костей

С точки зрения его образования, физиологической регуляции и механизма действия витамин D3 можно рассматривать как прекурсор стероидного гормона.

Дополнительно к физиологическому образованию в коже холекальциферол может поступать с пищей или как лекарственное средство. В последнем случае возможна передозировка и интоксикация, поскольку физиологически препарат не подавляет синтез витамина D в коже.

Эргокальциферол (витамин D2) производится в растениях. У человека он метаболически активируется подобно холекальциферолу. Эргокальциферол обнаруживает одинаковые эффекты относительно холекальциферола как качественно, так и количественно.

Фармакокинетика.

Абсорбция

Витамин D почти полностью усваивается из пищи вместе с пищевыми липидами и желчными кислотами. Более высокие дозы всасываются примерно на две трети.

Распределение и биотрансформация

Холекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови, связываясь с белками. В печени метаболизируется микросомальной гидроксилазой до 25-гидроксихолекальциферола. Затем он превращается в почках до 1,25-дигидроксихолекальциферола.

Витамин D, который не метаболизируется, сохраняется в мышечной и жировой ткани и поэтому имеет длительный биологический период полувывода. После приема высоких доз витамина D концентрация 25-гидроксивитамина D в сыворотке крови может быть повышенной в течение месяцев. Гиперкальция, вызванная передозированием, может храниться в течение недель (см. раздел «Передозировка»).

Вывод

Витамин D и его метаболиты выводятся с желчью/фекалиями.



Клинические характеристики.

Показания.

−    Профилактика рахита и остеомаляции у детей и взрослых.

−    Профилактика дефицита витамина D у детей и взрослых с обнаруженным риском такого дефицита.

−    Как дополнение к специфической терапии остеопороза у взрослых.



Противопоказания.

-      Гиперчувствительность к действующему веществу или к любым вспомогательным веществам, указанным в разделе «Состав».

-      Гиперкальция.

-      Гиперкальциурия.

-      Гипервитаминоз D.

-      Псевдогипопараратиреоз (потребность в витамине D может быть ниже, чем в период нормальной чувствительности к витамину, существует риск пролонгированной передозировки).

-      Нефролитиаз (сечокаменная болезнь).

-      Порошковая недостаточность.

-      Саркоидоз.

-      Туберкульоз.

-      Дополнительный прием витамина D может привести к передозированию.