Хеллекс Антиколд Нео д/детей саше 2.5г No6 малина

Состав:

действующие вещества: парацетамол, левоцетиризина дигидрохлорид;

1 саше по 2,5 г містить парацетамолу 320 мг, левоцетиризину дигідрохлориду 1,25 мг;

вспомогательные вещества: аспартам (Е 951), сахароза, ароматизатор малиновый, кремния диоксид колоидный безводный, манит (Е 421), бетанин (Е 162), цукроза.



Лекарственная форма. Порошок для орального раствора с малиновым вкусом.

Основные физико-химические свойства: примещай белый порошок со светло-розовым оттенком,  возможно наличие частиц темно-красного цвета.



Фармакотерапевтическая группа.Анальгетики и антипиретики. Анилиды. Парацетамол, комбинации без психолепиков.

Код АТХ N02B E51.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Комбинированное лекарственное средство для симптоматического лечения острых респираторных вирусных инфекций, гриппа и простуды. Обладает жаропонижающими, обезболивающими, противоаллергическими и слабыми противовоспалительными свойствами. Устраняет симптомы заложенности носа, насморк, слезотечение, чихание, головная боль, ломоту в теле.

Парацетамол сделает обезболивающее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие.

Механизм действия парацетамула связан с воздействием препарата на центр терморегуляции в гипоталамусе, способностью ингибировать синтез простагландинов и медиаторов воспаления (кинина, серотонина) и повышением порога болевой чувствительности.

Левоцетиризина дигидрохлорид - это несдативный антигистаминный препарат, активный стабильный метаболит (R-энантиомер) цетиризина, относящийся к группе конкурентных антагонистов гостамина. Фармакологическое действие обусловлено блокировкой Н1-гистаминовых рецепторов. Родственность с Н1-гистаминовыми рецепторами у левоцетиризина в 2 раза выше, чем у цетиризина. Влияет на гистаминозависимую стадию развития аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и подавляет протекание аллергических реакций, оказывает антиэксуативное, противозудное, противовоспалительное действие, не оказывает антихолинергия и антисеротиновое действия, не проникает в центральную нервную систему.

Левоцетиризин ингибирует позднюю фазу реакции воспаления, индукрованную у пациентов внутрикожным введением болеутоляющего. Также уменьшает выраженность адгезии молекул, таких как ICAM-1 и VCAM-1, что является маркерами аллергического воспаления. Благодаря снижению адгезивности ICAM-1 осуществляется косвенное противовирусное действие, поскольку повышается устойчивость клеток к риновирусу. Также при применении левоцетиризина снижается уровень вторичной адгезииStaphylococcus aureus иHaemophilus influenzae к эпителиальным клеткам носоглотки, которые были инфицированы риновирусом.

Фармакокинетика.

Парацетамолшко и почти полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Период полувывода составляет 1-4 часа. Равномерно распределяется по всем жидкостям организма. Связывание с белками плазмы крови вариабельное. Выводится преимущественно почками в виде конъюгированных метаболитов.

Левоцетиризина дигидрохлорид. Фармакокинетические параметры имеют линейную зависимость и почти не отличаются от таких в цетиризину. Быстро впитывается при применении внутрь, прием пищи не влияет на степень всасывания, но снижает его скорость.

Отсутствие информации по распределению левоцетиризина в тканях человека, а также относительно проникновения его сквозь гематоэнцефалический барьер. Объем распределения - 0,4 л/кг. Связывание с белками плазмы - 90 %.

В организме метаболизма подвергается около 14% левоцетиризина. Учитывая низкую степень метаболизма и отсутствие усиления подавляющего действия, взаимодействие левоцетиризина с другими веществами (и наоборот) маловероятно.

Экскреция препарата происходит в основном за счет клубничной фильтрации и активной канальцевой секреции. Период полувывода (Т1/2) составляет 7,9 ± 1,9 часа, общий клиренс - 0,63 мл/мин/кг. Не накапливается, полностью выводится из организма за 96 часов. 85.4 % дозы действующего вещества выводится в неизмененном виде с мочой, около 12.9 % - с фекалиями.

У больных с нарушениями функции почек (клиренс креатина < 40 мл/мин) клиренс левоцетиризина уменьшается, а период полувывода (Т1/2) удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс уменьшается на 80 %), что требует подбора соответствующего режима дозирования. При проводке стандартного 4-часового гемодиализа удаляется незначительная часть (менее 10%) левоцетиризина. Проникает в грудное молоко.



Клинические характеристики.

Показания.

Лечение симптомов, возникающих при острых респираторных вирусных инфекциях, гриппе (для снижения повышенной температуры тела, уменьшения насморка, снятие отека слизистой носа, утоления головной боли, устранения ломоты в теле).



Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому компоненту лекарственного средства, производным пиперазина в анамнезе. Заболевания крови (в т. ч. выражена анемия, лейкопения). Тяжелые нарушения функции печени и/или почек (клиренс креатина < 10 мл/мин). Врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизм.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении с парацетамолом могут наблюдаться следующие виды взаимодействий:

может замедляеться вывод антибиотиков из организма;

барбитуруты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамола;

при одновременном применении парацетамиола с гепатоксическими средствами увеличивается токсичное воздействие на печень;

индукторы микросомальных ферментов печени (противосудомные препараты (фенитоин, барбитусы, карбамазепин), рифампицин), алкоголь и изониазид усиливают гепатоксичность парацетамола;

мето-прадермид и домперидон повышают, а холестирамин, антациды и еда уменьшают абсорбцию парацетамола;

тетрациклин увеличивает риск развития анемии и метгемоглобинемии, вызванной парацетамолом;

парацетамол снижает эффективность диуретиков;

прием парацетамула может влиять на результаты определения содержания в крови глюкозы и мочевой кислоты.

При одновременном долговременном применении усиливается антикоагулянтарный эффект кумаринов (например, вафарина) с повышением риска кровотечения.

Одновременное применение парацетамиола с нестероидными противовоспалительными средствами увеличивает риск нарушения функции почек.

При одновременном применении с флулоксацилином возникает риск метаболического ацидоза с высоким анионным интервалом, особенно у пациентов с факторами риска (см. раздел «Особенности применения»).

Исследования слевоцетиринина по взаимодействию не проводились. Исследования с цетиризином (рацевая смесь) показали, что одновременное применение с антипирином, псевдоэфедрином, цимитидином, кетосоназолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом или диазепамом не проявляет клинически значимых неблагоприятных взаимодействий. При совместимом применении с теофилином (400 мг/сутки) наблюдалось небольшое снижение (на 16%) общего клиренса левоцетиризина (разделение теофилина не изменялось). При исследовании многоразового введения ритонавира (600 мг 2 раза в сутки) и цетиризина (10 мг в сутки) степень экспозиции цетирзина увеличивалась примерно на 40 %, тогда как распределение ритонавира несколько нарушится (-11 %) при параллельном применении цетиризина.

Одновременное применение цетиризина или левоцетиризина и алкоголя или других депрессантов центральной нервной системы у уязвимых пациентов может вызвать дополнительное снижение бодрости и способности к выполнению работы.



Особенности применения.

Не следует превышать указанную дозу; не принимать препарат одновременно с другими средствами, содержащими парацетамол, поскольку возможна передозировка парацетамола, что может вызвать печеночную недостаточность.

Следует обратиться к врачу, если симптомы не исчезают и/или сопровождаются высокой температурой, которая длится больше 3 дней; при условии если головная боль становится постоянной.

Не применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими спирт.

Перед применением лекарственного средства следует посоветоваться с врачом пациентами, принимающими анальгетики каждый день при артритах легкой формы; пациентам, которые применяют варфарин или подобные препараты, обладающие антикоагулянтным эффектом; пациентам с заболеваниями печени (увелишается риск гепатоксического действия парацетамиола) или почек.

Зафиксировано случаи печеночной недостаточности / дисфункции у пациентов с пониженным уровнем глутатиона, например, при серьезном истощении организма, анорексии, низком индексе массы тела или хроническом алкоголизме. У пациентов с пониженным уровнем глутатиона, например, при тяжелых инфекциях, таких как сепсис, при приеме парацетамиола повышается риск возникновения метаболического ацидоза. Симптомы метаболического ацидоза являются глубоким, ускоренным или затрудненным дыханием, приторностью, рвотой, потерей аппетита. Следует немедленно обратиться к врачу при появлении этих симптомов.

Рекомендуется с осторожностью применять парацетамол одновременно с флуклоксацилином из-за повышенного риска метаболического ацидоза с большим анионным интервалом (HAGMA), в том числе, пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, сепсисом, кормлениям и другими источниками дефицита глутатиона (например, хронический алкоголизм), а также пациентам, которые применяют максимальную суточную дозу парацетамола. Рекомендуется тщательный мониторинг, включая измерение 5-оксопролина в моче.

С осторожностью применять пациентам с хронической почечной недостаточностью (требуется коррекция режима дозировки) и пациентам летнего возраста с почечной недостаточностью (возможно снижение клубничной фильтрации).

С осторожностью применять лекарственное средство пациентам, склонным к задержанию мочи (например, травмы спинного мозга, гиперплазия предстательной железы), поскольку левоцетиризин увеличивает риск развития задержки мочи; пациентам с риском возникновения судорог или эпилепсией.

Нет данных по усилению эффекта седативных средств при применении в терапевтических дозах. Но следует избегать применения седативных средств при приеме препарата.

Антигистаминные препараты подавляют кожную аллергическую пробу, поэтому перед ее проведением приема препарата необходимо прекратить за 3 дня до исследования (период выведения).

В состав препарата входит аспартам, который является источником фенилаланина, поэтому препарат не следует применять больным фенилкетонурией. Препарат содержит сахароза, поэтому пациентам с установленной непереносимостью некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.



Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство предназначено для применения детям.



Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Следует удерживаться от деятельности, которая нуждается в повышенной скорости психомоторных реакций.



Способ применения и дозы.

Детям от 6 до 10 лет: по 1 саше до 4 раз в сутки.

Интервалы между приемами должны быть не менее 4 часов.

Растворить содержимое саше в стакане горячей воды и выпить. Рекомендуемое количество воды для растворения порошка для детей обычно составляет объем, который ребенок выпивает за один прием (100-200 мл).

Не следует превышать рекомендуемую дозу. Максимальный срок применения без консультации врача - 3 дня. Дальнейшее применение возможно только под наблюдением врача.

                                                                                                                                           

Дети.

Лекарственное средство предназначено для применения детям от 6 до 10 лет.