Септолете Тотал лед. №16/лимон+бузина

Септолете® тотал лимон и бузина
(Septolete®totallemonandelder flower)
Состав:
действующие вещества:бензидамина гидрохлорид, цетилпиридиния хлорид;
1 леденец содержит 3 мг бензидамина гидрохлорида и 1 мг цетилпиридинию хлорида;
вспомогательные вещества: масло мяты перечной, левоментол, сукралоза, кислота лимонная, изомальтит (тип М) (Е 953), ароматизатор лимона (содержит бутилгидроксианизол (Е 320)), ароматизатор бузины (содержит пропиленгликоль), краситель Куркумин (содержит натрия бензоат (Е 211), краситель медный комплекс хлорофилина (содержит пропиленгликоль).
Лекарственная форма. Леденцы.
Основные физико-химические свойства: круглые леденцы со скошенными краями и неровной поверхностью от бледно-зеленого до зеленого цвета с возможными белыми пятнами, неравномерной расцветкой, пузырьками воздуха и слегка зазубренными краями.
Фармакотерапевтическая группа. Препарати для горла. Антисептики. Код АТХ R02A A20.
Фармакологическое свойства.
Фармакодинамика.
Механизм действия
Бензидамина гидрохлорид - это нестероидное противовоспалительное и обезболивающее средство. Считается, что механизм действия, связанный с ингибированием синтеза простагландинов и, следовательно, с уменьшением признаков воспаления (таких как боль, покраснение, припухлость, жар). Бензидамина гидрохлорид оказывает также умеренное местное обезболивающее действие.
Цетилпиридиния хлорид – это антисептическое средство из группы четвертных соединений аммония. Он действует как катионный детергент. Четвертные соединения аммония связываются с поверхностью бактериальных клеток, проникают сквозь нее и связываются с цитоплазматической мембраной микроорганизма. В результате связывания цитоплазматическая мембрана микробов увеличивает проницаемость для низкомолекулярных ингредиентов, главным образом ионов калия. Затем четвертние соединения аммония проникают в клетку, нарушая функции клетки и, таким образом, уничтожая ее. Цетилпиридиния хлорид имеет широкий спектр противомикробного действия, а также противогрибковую активность (например, приCandida иSaccharomyces) и противовирусную активность против некоторых вирусов с оболочкой. Наиболее выраженным является бактерицидное действие на грамбозитные бактерии (в том числе наStaphylococcus). Грамотрицательные бактерии являются умеренно чувствительными к цетилпиридинию хлорида, тогда как некоторые штаммыPseudomonas являются относительно нечувствительными.
Фармакокинетика.
Всасывание
Из двух активных веществ лишь бензидамин абсорбируется, поэтому фармакокинетическое взаимодействие на системном уровне не возникает.
О всасывании бензидамина через слизистую оболочку ротовой полости и глотки свидетельствуют количества, обнаруженные в сыворотке крови, которые не являются достаточными для получения системного эффекта.
Распределение
При местном применении бензидамин накапливается в воспаленных тканях, где он достигает эффективных концентраций через способность проникать в эпителий.
Вывод
Вывод происходит главным образом с мочой, в большинстве случаев в виде неактивных метаболитов.
Клинические характеристики.
Показания.
Симптоматическое лечение инфекций горла и ротовой полости (фарингиты, ларингиты, гингиты и т.д.).



Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому вспомогательному веществу.

Детский возраст до 6 лет.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Септолете® тотал лимон и бузина не следует применять одновременно с другими антисептиками.

Не следует рассасывать леденцы вместе с молоком из-за его способности снижать антисептическую активность цетилпиридиния хлорида.



Особенности применения.

Септолете® тотал лимон и бузина не следует применять более 7 дней. В случае отсутствия улучшения в течение 3 дней лечения следует проконсультироваться с врачом.

Применение местных препаратов, особенно в течение длительного периода времени, может привести к сенсибилизации, и в этом случае лечение должно быть прекращено, и предназначена соответствующая терапия.

Септолете® тотал лимон и бузина не следует применять в сочетании с анионными соединениями, которые присутствуют в зубных пастах (снижает эффективность цеттилпиридиния), поэтому не рекомендуется рассасывать леденец непосредственно до или после чистки зубов.

Применение препаратов, содержащих бензидамин не является целесообразным пациентам с повышенной чувствительностью к салицилатам (например ацетилсалициловой кислоты и салициловой кислоты) или к другим нестероидным противовоспалительным средствам.

Не рекомендуется применять при наличии ран во рту из-за замедления заживления в результате действия цетилпиридиния хлорида.

При тяжелых инфекциях, сопровождающихся высокой температурой, головной болью, рвотой, пациенту необходимо обратиться к врачу, особенно в случаях, когда состояние не улучшается в течение 3 дней.

Бронхоспазм может возникнуть у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе. Следует с осторожностью применять лекарственное средство таким пациентам.

Если пациент страдает хроническим кашель или охриплостью, следует проконсультироваться с врачом.

Септолете® тотал лимон и бузина содержит изомальтит (E 953). Данный препарат не следует применять пациентам с редкими наследственными нарушениями непереносимости галактозы или фруктозы.

Септолете® тотал лимон и бузина содержит бутилгидроксианизол (Е 320) и может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

Септолете® тотал лимон и бузина содержит натрия бензоат (E 211) и может умеренно раздражать кожу, глаза и слизистые оболочки.

Септолете® тотал лимон и бузина содержит пропиленгликоль и может вызвать раздражение кожи.



Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Из-за отсутствия достаточных данных применения действующих веществ препарат Септолете® тотал лимон и бузина беременным не рекомендуется.

Период кормления грудью

Неизвестно, проникает ли бензидамин и его метаболиты в грудное молоко, однако риск для новорожденных и младенцев не может быть исключен. Решение по прекращению кормления грудью или применению Септолете® тотал лимон и бузина нужно принимать с учетом пользы от грудного вскармливания для ребенка и пользы от терапии для женщины.



Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Септолете® тотал лимон и бузина не влияет или оказывает незначительное влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.



Способ применения и дозы.

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется применять 3-4 леденца в сутки путем медленного рассасывания в ротовой полости каждые 3-6 часов.

Для людей летнего возраста рекомендована доза для взрослых.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет рекомендуется применять 3 леденца в сутки путем медленного рассасывания в полости рта каждые 3-6 часов.

Не следует превышать рекомендуемые дозы.

Септолете® тотал лимон и бузина можно применять в течение 7 дней.

Способ применения

Следует медленно рассасывать леденец в ротовой полости.

Для получения оптимального эффекта не следует рассасывать леденец непосредственно до или после чистки зубов.