Лисобакт комплит спрей 30мл

Состав:

действующие вещества: лизоцима гидрохлорид, цетилпиридиния хлорид, лидокаин гидрохлорид

1 мл раствора содержит лизоциму гидрохлорида - 20,0 мг, соответствующий

800 000 ОА FIP (единицы активности Международной фармацевтической федерации); цетилпиридинию хлорида 1,5 мг, лидокаина гидрохлорида 0,5 мг;

вспомогательные вещества: глицерин 85 %,  пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор мяты перечной, натрия гидроксид, вода очищенная



Лекарственная форма.Спрей оромкозный, раствор.

Основные физико-химические свойства: бесцветный или светло-желтый раствор с ароматом мяты перечной.



Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Код АТХ R02A A.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Лизоцим - это мукополисахарид, эффективный относительно грамположительных бактерий в результате преобразования нерастворимых полисахаридов клеточной стенки в растворимые мукопептиды. Он также эффективен в отношении грамотрицательных бактерий, вирусов и грибов. Лизоцим проявляет местную противовоспалительную активность и увеличивает неспецифическую сопротивляемость организма.

Цетилпиридиний является антисептиком из группы четвертных соединений аммония. Он действует как катионный детергент. Он проникает через поверхность бактериальной клетки и связывается с цитоплазматической мембраной микроорганизмов. Это влечет за собой нарушение функционирования и гибель микробной клетки. Цетилпиридиний оказывает бактерицидное действие относительно грамположительных и грамотрицательных бактерий. Оказывает дезинфицирующее действие на слизистые оболочки.

Лидокаин является местным обезболивающим средством аммидного типа. Подобно другим местным обезболивающим средствам, лидокаин снижает генерацию и проводимость нервных импульсов путем замедления деполизации. Это возникает в результате блокировки большого транзиторного повышения проницаемости клеточной мембраны для ионов натрия, что приводит к  начальной деполяризации мембраны. Лидокаин также снижает проницаемость ионов калия и натрия к спокойному нейрону.







Фармакокинетика.

Лекарственное средство применяют местно на слизистую оболочку полости рта и горла. При проглатывании раствора с слюной небольшое количество его может попадать в пищеварительную систему, а также некоторое количество может абсорбироваться со слизистых оболочек рта и горла.

Ледокаин быстро проникает через слизистые оболочки полости рта, желудочно-кишечного тракта и через поврежденную кожу. Абсорбция из-за неповрежденной кожи незначительно. Достистемный метаболизм обладает экстенсивным характером, и биодоступность после перорального применения составляет всего около 35%. После всасывания лидокаин быстро проникает во все ткани тела. Он проходит через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Около 65 % его связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения из плазмы крови составляет 1,6 часа. Лидокаин преимущественно метаболизируется в печени. Любые функциональные изменения в печени или в печеночном кровотоке оказывают существенное влияние на его фармакокинетику и, соответственно, требуют изменений дозировки. Метаболизм в печени быстрый. Около 90% дозы деалкиллируется с образованием моноэтилглицинексилидида (MEГЕ) и токсичного глициноксилидида (ГЭ); оба метаболита могут усиливать терапевтический и токсичный эффект лидокаина. Продукты метаболизма и около 10% лидокаина в неизмененном виде экскректируются с мочой.

Нет опубликованных данных литературы о фармакокинетике цетилпиридина. Известно, что абсорбируется всего 10 - 20 %  Четвертичных соединений аммония, а неабсорбируемая часть выделяется неизмененной с фекалиями.



Клинические характеристики.

Показания.

• Местное лечение острых воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта и горла, таких как гингивит, стоматит, в том числе афтозный.

• В составе комплексной терапии для местного лечения при боли, раздражении и воспалении горла и гортани.

• По рекомендации врача в перед- и послеоперационные периоды при тонзилэктомии, хирургическом вмешательстве на гортани, при травмах или абсцессах, а также после удаления зубов.



Противопоказания.

Повышенная чувствительность к лизоциму гидрохлориду, цетилпиридинию хлорида, литокаина и других местных обезболивающих средств амидного типа или к любому из вспомогательных веществ.

Гиперчувствительность к белью куриного яйца.

Детский возраст до 6 лет.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Взаимодействие других лекарственных средств с лидокаином теоретически возможно, но такие взаимодействия будут клинически незначительными при местном применении лекарственного средства ЛИСОБАКТ КОМПЛИТ СПРЕЙ. Одновременное применение со средствами, снижающими печеночный кровоток (например, пропранол, циметидин), может привести к снижению клиренса лидокаина. Долговременное применение со средствами, метаболизующимися с помощью микросомальных энзимов (например, фенитоин, барбитураты), может требовать изменения дозировки лидокаина. Кардиодепрессивное действие лидокаина усиливает эффект бета-блокаторов и других антиаритмических средств (например мексилетина).

Лидокаин является слабым ингибитором псевдохолинестеразы и способен продлевать действие суксаметония. Гипокалиемия, вызванная ацетазоламидом, петлевыми и тиазидными диуретиками, может снижать действие лидокаина.

Не следует применять ЛИСОБАКТ КОМПЛИТ СПРЕЙ одновременно с другими местными антисептиками для ротовой полости и/или горла.





Особенности применения.

В целях предупреждения нарушения нормальной микрофлоры ротовой полости лекарственное средство не следует применять более 5 суток.

Если симптомы заболевания не исчезают в течение 5 суток и / или сохраняется повышенная температура тела, необходимо обратиться к врачу.

Применять ЛИСОБАКТ КОМПЛИТ СПРЕЙ следует строго при необходимости, для облегчения существующей боли и раздражения.

Не применять  пациентам с аллергией в анамнезе. При возникновении симптомов, указывающих на реакцию гиперчувствительности, необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

При лечении лекарственным средством ЛЕСОБАКТ КОМПЛИТ СПРЕЙ могут возникать серьезные острые аллергические реакции (гиперчувствительность), такие как крапивянка, ангионевротический отек (включая дыхательные пути), бронхоспазм, циркуляторные сосудистые осложнения и анафилактический шок. Также были уведомления об отдельных случаях подобных  кожных реакций, как мультиформная эритема и синдром Стивенса – 68.

Некоторые из этих серьезных реакций могут быть опасны для жизни.

Не исключена порфирогенная активность лидокаина, поэтому пациентам с острой порфирии следует применять лекарственное средство только при жизненной необходимости.

Пациентам, которые испытывают трудности при глотании, не следует применять лекарственное средство и необходимо проконсультироваться с врачом. При использовании местных обезболивающих средств для  рота или горла развитие местной анестезии может ухудшить функцию глотания и, таким образом, повысить опасность аспирации. В связи с этим пациентов следует предупреждать о том, что в течение 1 часа после применения лекарственного средства ЛЕСОБАКТ КОМПЛЕТ СПРЕЙ не рекомендуется употреблять пищу и/или напитки. Необходимо также избегать чистки зубов и жевания резинки на период, когда зона рта и / или горла обезболены.

Следует избегать попадания раствора в глаза. Если это случайно произошло, глаза необходимо промыть чистой водой или раствором для промывания глаз и удерживать веки открытыми по крайней мере 15 минут.

Особые предупреждения по вспомогательным веществам, которые входят в состав лекарственного средства:

·        глицерин 85 % может вызвать головную боль, раздражение желудочно-кишечного тракта и диарею;

·        пропиленгликоль может вызывать симптомы, подобные таким, что возникают при употреблении алкоголя;

·        метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызвать аллергические реакции, а в отдельных случаях - бронхоспазм.

ЛИСОБАКТ КОМПЛИТ СПРЕЙ не содержит сахара, поэтому его можно применять пациентам, больным сахарным диабетом.