Стрепсилс мед-лимон леденцы No24

Состав:

действующие вещества:2,4-хлорбензиловый спирт, амиллетакрезол;

1 леденец содержит: 2,4-хлорбензилового спирта 1.2 мг; амиллетакрезола 0,6 мг;

вспомогательные вещества: мед, масло мяты перечной, масло лимонное, кислота винная, хинолиновый желтый (E 104), сахарозы раствор, глюкозы раствор.



Лекарственная форма. Леденцы.

Основные физико-химические свойства: округлые леденцы желтого цвета с тиснением знака «S» с обеих сторон.



Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Код АТХ R02A A03.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

2.4-дыхлорбензиловый спирт и амиллетакрезол являются антисептиками и обладают антибактериальными (бактерицидными и бактериостатическими), противогрибковыми и противовирусными свойствами, продемонстрированнымиin vitro. При комбинировании обоих действующих веществ в одном лекарственном средстве, наблюдается синергизм антибактериального действия, позволяющий снизить дозировку, необходимые для комбинации. Исследования Onvitro продемонстрировали антибактериальную активность  препарата по отношению к определенным микрооранизмам, вызывающим боль в горле, таким как Streptocococcuspyogenes,Staphylococcusaureus,Haemophilusinfluenza иMoraxellacatarrhalis, за 1 минуту контакта. Общее снижение бактериальной нагрузки в ротовой полости также наблюдалось в одном исследованииin vivo. В исследовании хиnvitroтакожслеживалась противовирусная активность амиллетакрезола и 2.4-хлорбензилового спирта, а также комбинации этих двух веществ по отношению к оболокановым вирусам, включая вирус гриппа А, вирус парагриппа, респираторно-синцитический вирус, цитомегаловирус и коронавирус, через 1-2 минуты контакта.

Данные, полученные в клинических исследованиях, демонстрируют, что леденцы Стрепсилс® с Медом и Лимоном уменьшают боль в горле, обеспечивают уменьшение болезненности и трудностей при глотании, причем начало действия лекарственного средства наступает через 5 минут, а действие длится до 2 часов. Значительно большее облегчение относительно с применением леденцов без содержания действующих веществ также было продемонстрировано при лечении продолжительностью до 3 дней. В одном исследовании также было продемонстрировано, что леденцы Стрепсилс® с Медом и Лимоном существенно уменьшают послеоперационную боль в горле и хрипоту через 20 минут и 24 часа после интубации. Исследования с участием детей (в возрасте 6-16 лет) с острым и рецидивным (рекурентным) хронической болью в горле, продемонстрировало снижение субъективных и объективных признаков боли в горле за 3 дня лечения леденцами Стрепсилс® с Медом и Лимоном.

Леденцы Стрепсилс® с Медом и Лимоном содержат масло лимонное, масло мяты перечной и мед, препарат оказывает смягчающее действие, успокаивающее хворе горло.

Фармакокинетика.

Дыхлорбензиловый спирт метаболизируется в печени с образованием гипурной кислоты, которая выводится из мочой. Данные по метаболизму и выведению амиллетакреза отсутствуют.



Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение инфекционно-зажигательных заболеваний полости рта и глотки.



Противопоказания.Повышенная  чувствительность к любому компоненту препарата.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Нет известных взаимодействий.



Особенности применения.

Не следует превышать указанную максимальную дозу.

Если симптомы продолжаются в течение 3 дней, необходимо обратиться к врачу для  дополнительной корректировки схемы лечения.

Больным с наследственными редкими заболеваниями, сопровождающимися непереносимостью фруктозы, при глюкозо-галактозной мамабсорбции или сахарно-изомальтозной недостаточности  не следует применять данный препарат. Больные сахарным диабетом должны учитывать, что 1 леденец содержит примерно 2,6 г сахара.



Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Данные по применению амиллетакзела и 2.4-хлорбензилового спирта отсутствуют или являются ограниченными. Как и в случае со всеми другими лекарственными средствами, следует соблюдать осторожность при применении этого препарата в период беременности и при необходимости обратиться за консультацией врача.

Кормление грудью. Неизвестно, проникает ли 2,4-хлорбензиловый спирт, амиллетакрезол или метаболиты в грудное молоко. Нельзя исключать риск для новорожденных/недействующих.

Фертильность. Данные по воздействию на фертильность отсутствуют.



Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Воздействие на способность управлять автотранспортом или работу с другими механизмами отсутствует или является несущественным.



Способ применения и дозы.

Для оромукозного применения.

Применять самую низкую эффективную дозу, необходимую для облегчения симптомов, в течение кратчайшего периода времени.

Рекомендуется взрослым и детям старше 6 лет по 1 леденцу каждые 2-3 часа. Леденец необходимо медленно рассасывать до его полного растворения. Не применять более 12 леденцов в течение 24 часов. Если симптомы не улучшаются или ухудшаются в течение 3 дней, следует обратиться к врачу.

Не нужно корректировать дозу пациентам летнего возраста.



Дети. Учитывая лекарственную форму, лекарственное средство противопоказано детям младше 6 лет.



Передозировка.

В маловероятном случае передозировки серьезные побочные эффекты не ожидаются. Может испытываться некоторое дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта. Лечение симптоматично.



Побочные реакции.

Последующие побочные реакции наблюдалися при краткосрочном применении

2.4-хлорбензилового спирта и амиллетакзенола в бесрецептурных дозах. При лечении хронических заболеваний и при длительном применении могут возникнуть и другие побочные реакции.

Побочные реакции классифицированы по системам органов и частоте. Частота определяется следующим образом: очень часто: ≥1/10; часто: ≥1/100 и <1/10; нечасто: ≥1/1000 и <1/100; редко: ≥1/10000 и <1/1000; очень редко: <1/10000; неизвестно (не можно оценить по имеющимся данным). В каждой группе частоты побочные реакции приводятся в порядке снижения степени тяжести.

Со стороны иммунной системы.

Не часто: реакции гиперчувствительности, в том числе высыпания, крапивянка и ангионевротический отек, который может включать отек лица, шеи, горла или языка, что может повлиять на дыхание.

Со стороны дыхательных путей и органов серединения.

Нечасто: фарингеальний набряк (набряк горла).

Со стороны пищеварительного тракта.

Не часто: чувство дискомфорта в ротовой полости (печенье во рту), раздражение горла (печенье в горле), парестезия ротовой полости (пощипывание во рту), отек ротовой полости. Жидко: глосодиния (болезненность языка). Очень редко: диспепсия, тошнота, стоматит. Неизвестно: боль в животе.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Неизвестно: высыпание на коже, зуд, эритема.



Срок годности. 2 года.



Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.



Упаковка.

По 12 леденцов в блистере; по 2 блистера в картонной коробке.



Категория отпуска. Без рецепта.



Производитель.

Реккит Бенкизер Хелскер Интернельд Лимитед/

Reckitt Benckiser Healthcare International Limited.