Стрепсилс оригинальный леденцы No24

Состав:

действующие вещества:2,4-хлорбензиловый спирт, амиллетакрезол;

1 леденец содержит: 2,4-хлорбензилового спирта 1.2 мг; амиллетакрезола 0,6 мг;

вспомогательные вещества: масло аниса звездчатого, масло мяты перечной, львоментол, кислота винная, Понсо 4R (Е 124), кармоизин  (Е 122), сахарозы раствор, глюкозы раствор.



Лекарственная форма. Леденцы.

Основные физико-химические свойства: круглые леденцы красного цвета с тиснением знака «S» с обеих сторон.



Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Дихлорбензиловий спирт. Код АТХ R02A A03.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Препарат имеет антисептические свойства. Активен по отношению к широкому спектру грамположительных и грамнегавтивных микроорганизмов; оказывает противогрибковое действие. Эффективность препарата обусловлена наличием двух антибактериальных компонентов широкого спектра действия, облегчающих боль в горле и уменьшающих проявления воспаления. Амилетакрезол разрушает структуру белков бактерий, что обеспечивает бактерицидное действие. 2.4-хлорбензиловый спирт проявляет бактериостатическое действие за счет обезвоживания бактериальной клетки.

Стрепсилс® Оригинальный содержит масло аниса звездчатого и масло мяты перечной, облегчающие боль в горле.

Фармакокинетика.

В связи с незначительной абсорбцией препарат относится к средствам местного применения. Учитывая это, фармакокинические показатели не определились.



Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение инфекционно-зажигательных заболеваний полости рта и глотки.



Противопоказания.Повышенная  чувствительность к любому компоненту препарата.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Исследования взаимодействия не проводили.



Особенности применения.

Не следует превышать указанную максимальную дозу.

Если симптомы продолжаются в течение 3 дней, необходимо обратиться к врачу для  дополнительной корректировки схемы лечения.

Больным с наследственными редкими заболеваниями, сопровождающимися непереносимостью фруктозы, при глюкозо-галактозной мамабсорбции или сахарно-изомальтозной недостаточности  не следует применять данный препарат. Больные сахарным диабетом должны учитывать, что 1 леденец содержит примерно 2,6 г сахара.



Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Безопасность при применении препарата в период беременности или кормления грудью не установлена в полной мере, но возникновение риска в эти периоды не ожидается. Однако, как и в случае со всеми лекарственными средствами, следует соблюдать осторожность в период беременности или кормления грудью.

Кормление грудью. Неизвестно, проникает ли 2,4-хлорбензиловый спирт, амиллетакрезол или метаболиты в грудное молоко. Нельзя исключать риск для новорожденных/недействующих.

Данные по воздействию на фертильность отсутствуют.



Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или  другими механизмами.

Воздействие на способность управлять автотранспортом или работу с другими механизмами отсутствует или является несущественным.



Способ применения и дозы.

Для оромукозного применения.

Применять самую низкую эффективную дозу, необходимую для облегчения симптомов, в течение кратчайшего периода времени.

Рекомендуется взрослым и детям старше 6 лет по 1 леденцу каждые 2-3 часа. Леденец необходимо медленно рассасывать до его полного растворения. Не применять более 12 леденцов в течение 24 часов. Если симптомы не улучшаются или ухудшаются в течение 3 дней, следует обратиться к врачу.

Не нужно корректировать дозу пациентам летнего возраста.



Дети. Учитывая лекарственную форму, лекарственное средство противопоказано детям младше 6 лет.



Передозировка.

В маловероятном случае передозировки серьезные побочные эффекты не ожидаются. Может испытываться некоторое дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта. Лечение симптоматично.



Побочные реакции.

Последующие побочные реакции наблюдалися при краткосрочном применении

2.4-хлорбензилового спирта и амиллетакзенола в бесрецептурных дозах. При лечении хронических заболеваний и при длительном применении могут возникнуть и другие побочные реакции.

Побочные реакции классифицированы по системам органов и частоте. Частота определяется следующим образом: очень часто: ≥1/10; часто: ≥1/100 и <1/10; нечасто: ≥1/1000 и <1/100; редко: ≥1/10000 и <1/1000; очень редко: <1/10000; неизвестно (не можно оценить по имеющимся данным). В каждой группе частоты побочные реакции приводятся в порядке снижения степени тяжести.

Со стороны иммунной системы.

Не часто: реакции гиперчувствительности, в том числе высыпания, крапивянка и ангионевротический отек, который может включать отек лица, шеи, горла или языка, что может повлиять на дыхание.

Со стороны дыхательных путей и органов серединения.

Нечасто: фарингеальний набряк (набряк горла).

Со стороны пищеварительного тракта.

Не часто: чувство дискомфорта в ротовой полости (печенье во рту), раздражение горла (печенье в горле), парестезия ротовой полости (пощипывание во рту), отек ротовой полости. Жидко: глосодиния (болезненность языка). Очень редко: диспепсия, тошнота, стоматит. Неизвестно: боль в животе.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Неизвестно: высыпание на коже, зуд, эритема.



Срок годности. 3 года.



Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.



Упаковка.

По 12 леденцов в блистере; по 2 блистера в картонной коробке.



Категория отпуска. Без рецепта.



Производитель.

Реккит Бенкизер Хелскер Интернельд Лимитед/