Септолете Тотал спрей 30мл

Состав
действующие вещества: бензидамина гидрохлорид, цетилпиридиния хлорид;

1 мл раствора содержит 1.5 мг бензидамина гидрохлорида и 5 мг цетилпиридиния хлорида;

вспомогательные вещества: спирт этиловый (96 %), глицерин, макроглоглицерол гидроксистеарат, натрия сахарин, масло мяты перечной, вода очищенная.

Лекарственная форма
Спрей для ротовой полости, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Препарати для горла. Антисептики. Другие препараты для горла. Код АТХ R02AX03.

Фармакологическое свойства
Фармакодинамика.

Механизм действия

Бензидамина гидрохлорид – это нестероидное противовоспалительное и обезболивающее средство. Считается, что механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов и, следовательно, с уменьшением признаков воспаления (таких как боль, покраснение, припухлость, жар). Бензидамина гидрохлорид оказывает также умеренное местное обезболивающее действие.

Цетилпиридиния хлорид – это антисептическое средство из группы четырехзначных соединений аммония. Он действует как катионный детергент. Четвертичные соединения аммония связываются с поверхностью бактериальных клеток, проникают сквозь нее и связываются с цитоплазматической мембраной микроорганизма. В результате связывания цитоплазматическая мембрана микробов увеличивает проницаемость для низкомолекулярных ингредиентов, главным образом ионов калия. Затем четвертенные соединения аммония проникают в клетку, нарушая функции клетки и, таким образом, уничтожая ее.

Цетилпиридиния хлорид обладает широким спектром противомикробного действия, наиболее выраженным является бактерицидное действие на грамполосные бактерии (в том числе на Staphylococcus), а также противогрибковую активность (например, против Candida и Saccharomyces) и противовирусной активность против некоторых вирусов с оболочкой. Грамотрицательные бактерии являются умеренно чувствительными к цетилпиридинию хлорида, в то время как некоторые штаммы Pseudomonas являются относительно нечувствительными.

Фармакокинетика.

Всасывание

Из двух активных веществ лишь бензидамин абсорбируется, поэтому фармакокинетическое взаимодействие на системном уровне не возникает.

О всасывании бензидамина через слизистую оболочку ротовой полости и глотки свидетельствуют количества, обнаруженные в сыворотке крови, которые не являются достаточными для получения системного эффекта.

Распределение

Объем распределения препарата в виде леденцов и спрея является одинаковым.

Вывод

Вывод происходит главным образом с мочой и в большинстве случаев в виде неактивных метаболитов. Период полувыведения и системный клиренс препарата являются подобными во всех лекарственных формах.

Показания
Симптоматическое лечение инфекций горла и ротовой полости (фарингиты, ларингиты, гингиты, состояния до и после удаления зубов).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому вспомогательному веществу.

Детский возраст до 6 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Септолете® тотал не следует применять одновременно с другими антисептиками.

Особенности по применению
Септолете® тотал не следует применять более 7 дней. При отсутствии улучшения в течение 3 дней следует проконсультироваться с врачом.

Септолете® тотал не следует использовать в сочетании с анионными соединениями, которые присутствуют в зубных пастах (снижает эффективность цетилпиридиния), поэтому не рекомендуется применять препарат непосредственно до или после чистки зубов.

Не рекомендуется применять при наличии ран во рту из-за замедления заживления в результате действия цетилпиридиния хлорида.

При тяжелых инфекциях, сопровождающихся высокой температурой, головной болью, рвотой, пациенту необходимо обратиться к врачу, особенно в тех случаях, когда состояние не улучшается в течение трех дней.

Если пациент страдает хроническим кашель или охриплостью, следует проконсультироваться с врачом.

Применение местных лекарственных средств, особенно в течение длительного периода времени, может привести к сенсибилизации – в таком случае следует приостановить лечение, обратиться к врачу и применить соответствующую терапию.

Следует избегать прямого контакта спрея Септолете® тотал с глазами, препарат не следует вдыхать.

Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя), меньше 100 мг/дозу.

Септолете® тотал не содержит сахара, поэтому может применяться пациентами больными сахарным диабетом.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Из-за отсутствия достаточных данных применения препарата Септолете® тотал беременным не рекомендуется.

Период кормления грудью.

Неизвестно, проникает ли лекарственное средство в грудное молоко, однако риск для новорожденных и младенцев не может быть исключен. Решение по прекращению кормления грудью или применению Септолете® тотал нужно принимать с учетом пользы от кормления грудью для ребенка и пользы от терапии для женщины.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Септолете® тотал не влияет или оказывает незначительное влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 12 лет: одной дозой является 1-2 нажатия. Повторять каждые 2 часа 3-5 раз в сутки.

Пациентам летнего возраста рекомендованной дозой является доза для взрослых.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет: одной дозой является 1 нажатие. Повторять каждые 2 часа 3-5 раз в сутки.

Для получения оптимального эффекта не следует применять средство непосредственно до или после чистки зубов.

Не следует превышать рекомендуемые дозы.

Септолете® тоталл можно применять в течение 7 дней.

Способ применения

Перед первым применением Септолете® тотал или если спрей не применяли в течение длительного периода времени (приемные 1 неделю), следует нажать на дозирующий пульверизатор несколько раз для получения равномерного распыления.

Перед применением следует снять пластиковую крышку.




Широко открыть рот, насадку пульверизатора направить по направлению горла и нажать 1-2 раза. Задержать дыхание при распылении.

После каждого применения следует закрыть пульверизатор пластиковой крышкой.

При одноразовом нажатии высвобождается 0,1 мл раствора в виде спрея, содержащего 0,15 мг бензидамина гидрохлорида и 0.5 мг цетилпиридия хлорида.