Тантум Верде спрей д/рот.порожнини 1,5мг фл. 30мл

Состав:

действующее вещество:бензидамина гидрохлорид;

100 мл спрея для ротовой полости содержат 0,15 г бензидамина гидрохлорида;

вспомогательные вещества: этанол 96 %, глицерин, метилпарагидроксибензоат (Е 218), ароматизатор (ментоловый), сахарина, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, вода очищенная.



Лекарственная форма.Cпрей для ротовой полости.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость с типичным мятным вкусом.



Фармакотерапевтическая группа.

Средства для применения в стоматологии. Другие средства для местного применения в полости рта. Код АТХ А01А D02.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПЗУ) с обезболивающими и противоэкспадающими свойствами.

В ходе клинических исследований было показано, что бензидамин эффективен для облегчения симптомов, которыми сопровождаются локализованные раздражающие патологические процессы в ротовой полости и глотке. Кроме того, бензидамин оказывает противовоспалительное и  местное обезболивающее действие, оказывает местный анестезирующий эффект на слизистую оболочку ротовой полости.

Фармакокинетика.

Факт абсорбции через слизистую оболочку ротовой полости и глуштки был доказан наличием измеряемых количеств бензидамина в плазме крови человека. Однако этого недостаточно для того, чтобы обнаруживать любой системный фармакологический эффект. Экскреция происходит главным образом с мочой, преимущественно в виде неактивных метаболитов или конъюгированных соединений.

Было показано, что при местном применении достигается накопление эффективной концентрации бензидамина в воспаленных тканях благодаря его способности проникать сквозь слизистую оболочку.



Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение раздражений и воспалений ротоглотки; боли, обусловленного гингивитом, стоматитом, фарингитом; в стоматологии после экстракции зуба или с профилактической целью.



Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препарата.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Исследуйть взаимодействия не проводили.



Особенности применения.

При возникновении чувствительности при долговременном применении следует прекратить лечение и обратиться за консультацией к врачу, чтобы назначить соответствующее лечение.

У некоторых пациентов язвы слизистой оболочки щек / глотки могут быть обусловлены серьезными патологическими процессами. В связи с этим пациенты, в которых симптомы усилились или не уменьшились в течение 3 дней или в которых повысилась температура тела или возникли другие симптомы, должны обратиться за консультацией к терапевту или стоматологу в соответствующих случаях.

Не рекомендуется применять бензидамин пациентам с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или к другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Применение препарата может вызвать бронхоспазм у пациентов, больных бронхиальной астмой, или с бронхиальной астмой в анамнезе. Такие пациенты должны быть обязательно об этом предупреждены.

Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя), меньше 100 мг/дозу.

Для спортсменов: применение лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, может давать положительный результат анализа антидопингового теста, учитывая границы, установленные некоторыми спортивными федерациями.

Тантум Верде®, спрей для ротовой полости, содержит ароматизатор (ментоловый), который в свою очередь содержит бензиловый спирт, коричный спирт, цитраль, цитронелл, гераниол, изоевгенол, линалоол, эвгенол и D-лимонен которые могут вызвать аллергические реакции.



Применение в период беременности или кормления грудью. 

В настоящее время нет доступных данных по применению бензидамина беременным и кормящим грудью женщинам. Способность этого средства проникать в грудное молоко не занималась. Данных исследований на животных недостаточно для того, чтобы сделать любые выводы по воздействию этого средства в период беременности или кормления грудью. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Не следует использовать Тентум Верде® в период беременности или кормления грудью.



Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении в рекомендуемых дозах лекарственное средство не оказывает никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.



Способ применения и дозы.

Перед применением необходимо установить небулайзер.

При нажатии на помпу образуется аэрозоль, содержащий 1 дозу спрея – 0,17 мл, соответствующий 0,255 мг бензидамина гидрохлорида.

Дозировка.

Взрослым: 4–8 распылений 2-6 раз в сутки.

Детям (6–12 лет): 4 распыления 2-6 раз в сутки.

Детям (4-6 лет): 1 распыление на каждые 4 кг массы тела, до максимальной дозы, эквивалентной  4 распылениям, 2-6 раз в сутки.

Не превышать рекомендуемые дозировки.