Фортеза спрей д/рот.пор. 0,15% 30мл

Состав:

действующее вещество: бензидамина гидрохлорид;

15 мл раствора содержат 0,0225 г бензидамина гидрохлорида;

30 мл раствора содержат 0,045 г бензидамина гидрохлорида;

вспомогательные вещества:сахарин натрия, этанол 96 %, метилпарабен (Е 218), глицерин, полисорбат 20, эссенция мятная, вода очищенная.

Количество одной дозы составляет 0,18 мл, что соответствует 0,270 мг бензидамина гидрохлорида.



Лекарственная форма.Cпрей  для ротовой полости.

Основные физико-химические свойства: бесцветный, прозрачный раствор с мятным запахом.



Фармакотерапевтическая группа.

Средства для применения в стоматологии. Другие средства для местного применения в полости рта. Код АТХ А01А D02.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Бензидамин - нестероидное противовоспалительное средство (НПЗЗ) с обезболивающими и противоэксдативными свойствами. Кроме того, при местном применении бензидамин действует как дезинфицирующее средство, оказывает местный анестезирующий эффект на слизистую оболочку ротовой полости.

Фармакокинетика.

Эффективность бензидамина при местном применении вызвана способностью проникать в эпителиальный слой и достигать эффективных концентраций в воспаленных тканях.

При местном применении в указанной концентрации бензидамин абсорбируется слизистой оболочкой, однако его концентрация в плазме крови при этом настолько мала, что не может оказывать какого-либо фармакологического действия.

Бензидамин выводится из организма в основном с мочой в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.



Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение:

- боли, обусловленной гингивитом, стоматитом, фарингитом;

- подразнень і запалень ротоглотки;

- в стоматологии после экстракции зуба или с профилактической целью.



Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любым другим компонентам препарата.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Исследования по изучению взаимодействия не проводили.



Особенности применения.

Если симптомы заболевания не уменьшились в течение 3-х суток, целесообразность дальнейшего лечения препаратом определяет врач.

В случаях возникновения чувствительности при долговременном применении следует прекратить лечение и обратиться за консультацией к врачу, чтобы назначить соответствующее лечение.

У некоторых пациентов язвы слизистой оболочки щек / глотки могут быть обусловлены серьезными патологическими процессами. В связи с этим пациенты, у которых симптомы усилились или не уменьшились в течение 3 дней или у которых повысилась температура тела или возникли другие симптомы, должны обратиться за консультацией к терапевту или стоматологу в соответствующих случаях.

Не рекомендуется применять бензидамин пациентам с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или к другим НПЗЗ.

Применение препарата может вызвать бронхоспазм у пациентов, больных бронхиальной астмой или с бронхиальной астмой в анамнезе. Такие пациенты должны быть обязательно об этом предупреждены.

Для спортсменов: применение лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, может давать положительный результат анализа антидопингового теста, учитывая границы, установленные некоторыми спортивными федерациями.

Следует избегать контакта препарата с глазами.



Применение в период беременности или кормления грудью. 

Сейчас нет доступных данных по применению бензидамина беременным женщинам и кормящим грудью женщинам. Способность этого средства проникать в грудное молоко не костили. Данных исследований на животных недостаточно для того, чтобы сделать любые выводы по воздействию этого средства в период беременности или кормления грудью. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Не следует применять препарат Фортеза, спрей для ротовой полости в период беременности или кормления грудью.



Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении в рекомендуемых дозах лекарственное средство не оказывает никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.



Способ применения и дозы.

Дозировка

Взрослым: 4-8 распылений 2-6 раз в сутки.

Детям (6-12 лет): 4 распыления 2-6 раз в сутки.

Детям (4-6 лет): 1 распыление на каждые 4 кг массы тела, до максимальной дозы, эквивалентной  4 распылениям 2-6 раз в сутки.

Не превышать рекомендуемые дозировки.