Амброксол сироп 15мг/5мл 100мл

Состав:

действующее вещество: 5 мл сиропа содержат амброксолу гидрохлорида 15 мг;

вспомогательные вещества: сорбит (Е 420); глицерин; пропиленгликоль; кислота бензойна (Е 210); кислота лимонная, моногидрат; натрия гидроксид; вода очищенная; ароматизатор «Малина», содержащий пропиленгликоль, этанол, альфа-токоферол, кислоту аскорбиновую, воду очищену.

Лекарственная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколичные средства. Код АТХ R05С В06.

Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика. Действующее вещество сиропа - амброксолу гидрохлорид - увеличивает секрецию желез дыхательных путей. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность, в результате чего облегчается отделение слизи и его вывод (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.

Амброксола гидрохлорид блокирует нейронные натриевые каналы; связка была обратимой и востребованной от концентрации.

Амброксола гидрохлорид значительно уменьшает высвобождение цитокина из крови и тканевое связывание мононуклеарных и полиморфно-клеарных клеток.

После применения амброксола гидрохлорида повышается концентрация антибиотиков (амоксицилина, цефуроксима, эритромина) в бронхолегевом секрете и в мокротинке.

Фармакокинетика. Абсорбция амброксола гидрохлорида быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальные уровни в плазме крови достигаются через 1-2,5 часа при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения.

При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови к тканям быстро и резко выражен, с высочайшей концентрацией активного вещества в легких. Объем распределения при пероральном приеме было определено как 552 л. В плазме крови в терапевтическом диапазоне около 90 % препарата связывается с белками.

Около 30 % дозы после перорального применения отображается через пресистемный метаболизм. Амброксола гидрохлорид метаболизируется, главным образом, в печени путем глюкуронизации и расщепления к дибомантраниловой кислоте (около 10% дозы).

За 3 дня перорального приема около 6 % дозы находятся в свободной форме, в то время как около 26% дозы – в конъюгированной форме в моче.

Период полувыведения из плазмы крови составляет около 10 часов. Общий клиренс составляет 660 мл/мин. Порошковый клиренс составляет около 83 % от общего клиренса.

У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида уменьшено, что обуславливает в 1,3-2 раза более высокий уровень в плазме крови.

Поскольку терапевтический диапазон амброксола гидрохлорида достаточно широк, менять дозировку не нужно.

Возраст и пол не имеют клинически значимого воздействия на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому любая коррекция дозы не нужна.

Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Клинические характеристики.

Показания. Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях, связанных с нарушениями бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Противопоказания. Сироп 15 мг / 5 мл, нельзя применять пациентам с известной гиперчувствительностью к амброксору гидрохлорида или другим компонентам препарата.

Детям до 2 лет амброксолу гидрохлорид применять по назначению врача.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Одновременное применение амброксола гидрохлорида и подавляющих кашель средств может привести к чрезмерному накоплению слизи вследствие подавления кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска от применения.

Особенности применения. Всего несколько уведомлений пришло к выводу о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, совпадающие во времени с применением амброксола. В большинстве случаев их можно объяснить тяжестью течения основного заболевания и / или одновременным применением другого препарата. Также на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические, подобные признакам начала гриппа симптомы, такие как пропасница, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Ложно при таких неспецифических, подобных признакам начала гриппа симптомах можно применить симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлоридом.

С осторожностью следует использовать амбоксол при нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например при таком редком оспаривании как первичная цилиарная дискинезия), поскольку препарат может усиливать секрецию слизи.

Пациентам с нарушенной функцией почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать препарат только после консультации с врачом.

При применении амброксола, как и любого действующего вещества, которое метаболизируется в печени, а затем выводится почками, происходит накопление метаболитов, которые образуются в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Если у пациента предустановлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать данный препарат.

Препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголь), менее 100 мг/дозу.

Применение в период беременности или кормления грудью. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Не рекомендуется использовать в И триместре беременности. При применении препарата после 28-й недели беременности не обнаружено никакого негативного воздействия на плод, однако следует придерживаться привычных предстережных мер по поводу приема лекарств в период беременности. Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко, поэтому его не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Нет данных по поводу воздействия на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Исследуйте влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводили.

Способ применения и дозы. Если не прописано другое, рекомендована доза препарата такая:

· дети в возрасте до 2 лет: 2,5 мл (1⁄2 мерной ложки или 1 саше по 2,5 мл) 2 раза в сутки (эквивалентно 15 мг амброксола гидрохлорида в сутки);

· дети в возрасте 2-6 лет: 2,5 мл (1⁄2 мерной ложки или 1 саше по 2,5 мл) 3 раза в сутки (эквивалентно 22,5 мг амброксола гидрохлорида в сутки);

· дети в возрасте 6-12 лет: 5 мл (1 мерная ложка или 1 саше по 5 мл, или 2 саше по 2,5 мл) 2-3 раза в сутки (эквивалентно 30-45 мг амброксола гидрохлорида в сутки);

· взрослые и дети старше 12 лет: доза составляет 10 мл (2 мерные ложки или 1 саше по 10 мл, или 2 саше по 5 мл, или 4 саше по 2,5 мл) 3 раза в сутки (эквивалентно 90 мг амброксолу гидрохлорида в сутки) в течение первых 2-3 дней и затем 10 мл (2 мерные ложки или 1 саше по 10 мл, или 2 саше по 5 мл, или 4 саше по 2,5 мл) 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

При необходимости терапевтический эффект для взрослых и детей в возрасте от 12 лет может быть усилен увеличением дозы дозы до 20 мл (4 мерные ложки или 2 саше по 10 мл, или 4 саше по 5 мл, или 8 саше по 2,5 мл) 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида/сутки).

Для взрослых и детей старше 12 лет рекомендовано применение сиропа с более высокой концентрацией - Амброксол-Здоровье форте (сыроп 30 мг/5 мл).

Амброксола гидрохлорид можно применять независимо от приема пищи, дозу можно отмерять с помощью прилагаемой мерной ложки.

В целом нет ограничений по продолжительности применения, но длительную терапию следует проводить под медицинским наблюдением.

Амброксола гидрохлорид не следует применять дольше 4-5 дней без консультации с врачом.

Препарат подходит для применения пациентам, больным сахарным диабетом.

Дети. Препарат можно применять в педиатрической практике. Детям в возрасте до 2 лет применять по назначению врача.

Передозировка. До сих пор нет уведомлений о специфических симптомах передозировки. Симптомы, известные из одиночных сообщений о передозировании и/или случаях неверного применения лекарств, соответствуют известным побочным действиям амброксола гидрохлорида, в рекомендованных дозах и нуждаются в симптоматическом лечении.