Амитритрон саше 23,0 No10

Состав:

действующие вещества: парацетамол, фенилефрина гидрохлорид, фенирамина малыша, кислота аскорбиновая;

1 саше содержит парацетамоло 500 мг, фенилефрину гидрохлорида 10 мг, фенирамина малышата 20 мг, кислоты аскорбиновой 50 мг;

вспомогательные вещества: сахароза, краситель желтый запах FCF (E 110), кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрат, ароматизатор лимонный натуральный.



Лекарственная форма. Порошок для орального раствора.

Основные физико-химические свойства: порошок белого цвета, в котором допускаются вкрапления бледно-желтого и/или оранжевого цвета.



Фармакотерапевтическая группа.

Аналгетики. Другие аналгетики и антипиретики. Анилиды. Парацетамол, комбинации без психолепиков.

Код АТХ N02B E51.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Парацетамол оказывает жаропонижающее, болеутоляющее и слабо выраженное противовоспалительное действие. Парацетамол подавляет синтез простагландинов в центральной нервной системе (ЦНС) и блокирует проведение болевых импульсов.

Фенилефрин –?-адреномиметик, оказывает сосудосуживающее действие, уменьшает отек слизистой оболочки носа и придаточных пазух.

Фениамин – блокатор гистаминовых Н1-рецепторов, уменьшает проницаемость сосудов, устраняет слезотечу, зуд глаз и носа.

Аскорбиновая кислота усиливает неспецифическую резистентность организма.

Фармакокинетика.

Парацетамол хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, проникает сквозь плацентарный барьер, незначительно проникает в грудное молоко, метаболизируется в печени системой цитохрома Р450, выводится почками, период полувывода - 1–4 часа. Продолжительность действия – 3-4 часа.

Фенилефрин метаболизируется в кишечнике и печени, выводится почками.

Фенирамин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, метаболизируется в печени системой цитохрома Р450, период полувывода – 16–18 часов, 70–83 % выводится почками.

Аскорбиновая кислота быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, метаболизируется в печени, выводится почками.



Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение острых респираторных инфекций и гриппа: повышенной температуры тела, головной боли, заложенности носа, насморка, боли и ломоты в мышцах.



Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из компонентов лекарственного средства, полородуоденальная обструкция, острый панкреатит, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, врожденные гипербилирубинемии, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, фенилкетонурия, сахарный диабет, гипертиреоз, гипертрофия предстательной железы с задержкой мочи, феохромоцитома, обструкция шейки мочевого пузыря, тяжелые формы аритмии, артериальной гипертензии, атеросклероза, ишемической болезни сердца; заболевания крови, лейкопения, анемия, тромбоз, тромбофлебит, бронхиальная астма, закрытоугольная глаукома, эпилепсия, алкоголизм, состояния повышенного возбуждения, нарушения сна, сопутствующее лечение?-блокаторами, другими симпатомиметиками, лечение веществами, подавляющими или повышают аппетит, и амфетаминообразными психостимуляторами, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и период после прекращения их применения.

Особенности применения.

Амитритрон® содержит сахароза, поэтому данное лекарственное средство не следует принимать пациентамз редкими наследственными проблемами, связанными обезпереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или недостаточностью сахаразы-изомальтазы.

В связи с риском передозировки не применять Амитритрон® одновременно с другими лекарственными средствами, предназначенными для симптоматического лечения простуды и насморка (сосудосуживающими, парацетамолсодержащими), с другими лекарственными средствами, которые содержат витамин С.

Риск гепатоксичности повышается у пациентов с алкогольными поражениями печени и у пациентов, занимающихся алкоголем. Перед применением лекарственного средства Амитритрон® необходимо проконсультироваться с врачом пациентами с заболеваниями печени, почек, бронхолегевыми заболеваниями (хроническим обструктивным заболеванием легких, см. раздел «Протипоказания»), со установленной непереносимостью некоторых сахаров; пациентам с артритами легкой формы, принимающим аналгетики каждый день; пациентам, которые применяют варфарин или подобные антикоагулянты.

У пациентов с тяжелыми инфекциями, такими как сепсис, которые сопровождаются снижением уровня глутатиона, при приеме парацетамиола повышается риск возникновения метаболического ацидоза. Симптомы метаболического ацидоза являются глубоким, ускоренным или затрудненным дыханием, приторностью, рвотой, потерей аппетита. Следует немедленно обратиться к врачу при появлении этих симптомов.

Рекомендуется с осторожностью применять парацетамол одновременно с флуклоксацилином из-за повышенного риска метаболического ацидоза с высокой анионной разницей, особенно пациентам с сепсисом, при недостаточности питания и при других состояниях, ассоциированных с дефицитом глутатиона, а также при применении максимальной суточной дозы парацетамиола. Следует проводить тщательный мониторинг состояния пациентов, включая контроль уровня 5-оксопролина в моче.

Лекарственное средство содержит фенилефрин, который может вызвать приступы стенокардии. С осторожностью применять лекарственное средство при артериальной гипертензии, заболеваниях сердца, аритмии, брадикардии (см. раздел «Протипоказания»); болезни Рейно, при гипертрофии предстательной железы (как следствие риск задержки мочи) (см. раздел. «Протипоказания»), при заболеваниях щитовидной железы (см. раздел «Протипоказания»), печени (в т. ч. остром гепатите) и почек (см. раздел «Противоказание»), при глаукоме (см. раздел «Протипоказание»), хронических болезнях легких, при повышенном усадки крови, хронической недостаточности, обезвоживании, стренизирующей пептической язве, пациентам летнего возраста. С особой осторожностью назначать пациентам с нарушением метаболизма железа (гемосидероз, гемохроматоза, таласемия), с нефролитиазом в анамнезе (рызик гипероксалузрии и осадка оксалатов в мочевом тракте после приема высоких доз аскорбиновой кислоты). Всасывание аскорбиновой кислоты может изменяться при нарушении моторики кишечника, энтерити или пониженной желудочной секреции.

1 саше лекарственного средства Амитритрон® содержит 3.5 ммоль (80 мг) натрия, поэтому пациентам, применяемым натрий-контролируемой диете, следует с осторожностью применять данный препарат.

Лекарственное средство содержит краситель желтый запах FCF (Е 110), который может вызвать аллергические реакции.

Лекарственное средство может влиять на результаты лабораторных исследований по содержанию в крови глюкозы, мочевой кислоты, креатина, неорганических фосфатов. Может быть негативным результатом исследования скрытой крови в кали.

Нельзя превышать рекомендуемые дозы.

Если симптомы не улучшаются в течение 5 дней или сопровождаются высокой температурой, пропасницей продолжительностью более 3 дней, высыпанием или длительной головной болью, следует обратиться к врачу, поскольку эти явления могут быть симптомами более серьезного заболевания.



Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство противопоказано в период беременности или кормления грудью.

Воздействие лекарственного средства на фертильность специально не диагностировали. Доклинические исследования не показали никакого особого влияния парацетамола на фертильность при применении его в терапевтических дозах. Соответствующих исследованиям воздействия фенилефрина и фениамина на репродуктивную токсичность у животных не проводили.



Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении лекарственного средства Амитритрон® не рекомендуется управлять автомобилем и работать со сложными механизмами, поскольку лекарственное средство может вызвать сонливость и другие побочные реакции со стороны нервной системы и органа зрения.



Способ применения и дозы.

Лекарственное средство применять взрослым и детям старше 14 лет. Содержимое саше растворить в стакане горячей воды (не кипятка) и выпить. Прием лекарственного средства можно повторять каждые 3-4 часа, но не более 3 саше в сутки. Максимальный срок применения – 5 дней.



Дети.

Применять лекарственное средство детям младше 14 лет противопоказано.