АЦЦ горячий напиток Мед-лимон гран.200мг уп.No20

АЦЦ® Горячий напиток мед лимон

(ACC®Oralhotsolutionhoneylemon)



Состав:

действующее вещество:ацетилцистеин;

1 пакетик содержит ацетилцистеину 200 мг или 600 мг;

вспомогательные вещества:сахароза, кислота аскорбиновая, сахарин натрия, лимонная вкусовая добавка, медовая вкусовая добавка.



Лекарственная форма.Порошок для орального раствора.

Основные физико-химические свойства:

порошок по 200 мг:порошок от белого до желтоватого цвета, возможна наличие агломератов, с лимонно/медовым запахом;

порошок по 600 мг: порошок от белого до желтоватого цвета, возможна наличие агломератов, с лимонно/медовым запахом.



Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколичные средства.

Код ATХ R05C B01.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Ацетилцистеин (АЦЦ) - муколитическое, отхаркивающее средство, которое применяют для разжижения мокроты при заболеваниях дыхательной системы, сопровождающихся образованием густой слизи. Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеин. Муколитический эффект препарата имеет химическую природу. За счет свободной сульфгидрильной группы ацетилцистеин разрывает дисульфидные связи кислых мукополисахаридов, что приводит к деполимеризации мукопротеидов мокроты и к уменьшению вязкости слизи и способствует отхаркиванию и отходу бронхиального секрета. Препарат сохраняет активность при наличии гнойного мокроты.

Ацетилцистеин обладает также антиоксидантными пневмопротекторными свойствами, что обусловлено связыванием его сульфгидрильными группами химических радикалов и, таким образом, обезвредением их. Кроме того, препарат способствует повышению синтеза глутатиона — важного фактора внутриклеточной защиты не только от окислительных токсинов  экзогенного и эндогенного происхождения, но и от ряда цитототоксических веществ. Эта особенность ацетилцистеина позволяет эффективно применять его при передозировании парацетамиола.

Фармакокинетика.

После перорального применения ацетилцистеин быстро и полностью впитывается и подвергается метаболизму в печени с образованием цистеина, фармакологически активного метаболита, а также диацетилцистеина, цистина и в дальнейшем - смешанных дисульфидов. Биодоступность очень низкая - около 10 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 часа после приема. Связывание с белками плазмы - около 50 %. Ацетилцистеин выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин).

Период полувыведения определяется главным образом быстрой биотрансформацией в печени  и составляет около 1 часа. При снижении функции печени период полувывода продлевается до 8 часов.



Клинические характеристики.

Показания.

Лечение острых и хронических заболеваний бронхолегевой системы,  требующие уменьшения вязкости мокроты, улучшения его отхождения и отхаркивания.



Противопоказания.

Повышенная чувствительность к ацетилцистеину или к другим компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения,  кровохарка, легочное кровотечение, тяжелая заточка бронхиальной астмы.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Исследования взаимодействия проводились только с участием взрослых.

Применение вместе с ацетилцистеином противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за уменьшения кашлевого рефлекса.

При одновременном применении с такими антибиотиками как тетрациклины (за исключением доксициклина), ампицилин, амфотерицин В, цефалоспорины, аминогликозиды возможно их взаимодействие с теловой группой ацетилцистеина, что приводит к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между применением этих препаратов должен составлять не менее 2-х часов. Это не касается цефиксима и лоракарбона.

Активированный уголь снижает эффективность ацетилцистеина.

Не рекомендуется растворять ацетилцистеин в одном стакане с другими препаратами.

При одновременном приеме нитроглицерина и ацетилцистеина обнаружены значительная артериальное гипотензия и значительное расширение скроневой артерии. При необходимости одновременного применения нитроглицерина и ацетилцистеина у пациентов следует контролировать артериальное гипотензия, которая может иметь 73 характер, также следует предупредить пациентов о возможности возникновения головной боли.

Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксическое действие парацетамиола.

Отмечается синергизм ацетилцистеина с бронхолитиками.

Ацетилцистеин может быть донором цистеина и повышать уровень глутатиона, который способствует детоксикации свободных радикалов кислорода и определенных токсичных веществ в организме.

При контакте с металлами или резиной образуются сульфиды с характерным запахом, поэтому для растворения препарата следует использовать стеклянную посуду.

Воздействие на лабораторные исследования.

Ацетилцистеин может влиять на колориметрическое исследование салициллатов и на определение кетоновых тел в моче.



Особенности применения.

Есть отдельные сообщения о тяжелых реакциях со стороны кожи (синдромы Стивенса-Джонсона и Лайелла) при приеме ацетилцистеина, поэтому при  возникновение изменений со стороны кожи или слизистых оболочек следует немедленно прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом по дальнейшему его приему.

Рекомендуется с осторожностью принимать препарат пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно при сопутствующем приеме других лекарственных средств, раздражающих слизистую оболочку желудка.

Ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина, поэтому не следует назначать долговременную терапию пациентам с непереносимостью гистамина, поскольку это может привести к появлению симптомов непереносимости (главная боль, вазомоторный ринит, зуд).

Следует с осторожностью назначать ацетилцистеин больным бронхиальной астмой из-за возможного развития бронхоспазма. При высыпании содержания пакетика в посуду во время приготовления раствора порошок может попадать в воздух и раздражать слизистую оболочку носа, в результате чего может возникнуть рефлекторный бронхоспазм. При возникновении бронхоспазма лечения ацетилцистеином следует немедленно прекратить.

Пациентам с заболеваниями печени или почек ацетилцистеин следует назначать с осторожностью для избежания накопления азотосодержащих веществ в организме.

Применение ацетилцистеина, главным образом в начале лечения, может привести к разжижению бронхиального секрета и увеличить его объем, особенно у детей в возрасте до 2 лет. Если пациент не способен эффективно откашивать мокроту, необходимые постуральный дренаж и бронхоаспирация.

Препарат содержит сахароза, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, дефицитом сахаразы-изомальтазы или синдромом глюкозо-галактозной мамабсорбции.

Информация для больных сахарным диабетом.

1 пакетик порошку (200 мг ацетилцистеїну)  содержит 2.5 г сахарозы (0,21 хлебных единиц).

1 пакетик порошка (600 мг ацетилцистеина) содержит 2 г сахарозы (0,17 хлебных единиц).



Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью применение ацетилцистеина возможно только в случае, если предсказуемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.



Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.



Способ применения и дозы.

Дорос л им и детям старше 14 лет назначать по 400-600 мг ацетилцистеина в сутки, распределенные на 1-3 приемы.

Детям в возрасте от 6 до 14 лет примечать по 400-600 мг в сутки, распределенные на 2-3 приема.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет примечать по 200-400 мг в сутки, распределенные на 2 приема.

Препарат рекомендуется принимать после еды. Содержимое пакетика растворить при помешении в          1⁄2 стакана холодной воды, затем добавить горячую но не кипящую воду к полному стакану. Перемешать и выпить жидкость в кратчайшие сроки после ее охлаждения до приемлемой температуры. Последовательность растворения порошка (начальная прилагается холодная вода, а затем горячая) не должна меняться.  Дополнительное употребление жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

Срок лечения хронических заболеваний определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания. При острых несложненных заболеваниях ацетилцистеин применять            4-5 дней.



Дети.

Порошок по 200 мг:приспособлять детям старше 2 лет.

Порошок по 600 мг:приспособлять детям старше 14 лет.