Бетайод+ спр. 30мл

Состав:

действующие вещества: помидон-йод, аллантоин;

1 мл препарата содержит позидон-йоду85 мг, аллантоина 1 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль,ментол, кислота лимонная, натрия цитрат, этанол 96 %, вода очищенная.



Лекарственная форма.Спрей для ротовой полости.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, слабо отопительная красно-коричневого цвета жидкость из  специфическим запахом, смешивается с водой.



Фармакотерапевтическая группа.Ликарские средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики.

Код АТX R02A A20.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Повидон-йод, дезинфицирующее вещество, которое относится к группе веществ, содержащих йод, выделяет при контакте с кожей или слизистыми оболочками органический йод, обладающий широким спектром противомикробного действия за счет непосредственного действия на протеины микроорганизмов. Она частично действует бактерицидно на грамполосные и грамотрицательные коки и бациллы, на некоторые анаэробные бактерии, дрожжи или цукро-критеты, простейшие и некоторые вирусы.

Препарат также содержит аллантоин, оказывающий противовоспалительное действие, за счет чего вместе с помидон-йодом осуществляется терапевтическое воздействие препарата.

Фармакокинетика.

При местном нанесении помидон-йода на невредимую кожу абсорбция йода минимальная. При применении в полости рта имеет место более выраженная системная абсорбция йода, в результате чего может возникнуть интерференция с тиреидальными функциями. Йод в организме превращается в йодиды, накапливающиеся главным образом в щитовидной железе и выделяющиеся преимущественно почками, а также в небольшом количестве с опорожнениями, слюной, п97. Йодиды проходят сквозь плацентарный барьер, проникают в грудное молоко.



Клинические характеристики.

Показания.

Дезинфекция ротовой полости и гетки при воспалительных и инфекционных заболеваниях: ангина, фарингит, тонзилофарингит, тонзилит, глосит и афтозный стоматит; в составе комплексного лечения с антибиотиками при стрептококовой ангини; первые симптомы острых респираторных вирусных инфекций.



Противопоказания.

·      Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

·      герпетиформний дерматит Дюринга;

·      гипертиреоз, аденома или нарушение функции щитовидной железы;

·      декомпенсированная сердечная недостаточность;

·      нарушение функции почек;

·      2 недели до и после обследования или терапии с помощью радиоактивного йода.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не рекомендуется комбинировать препарат с другими антисептическими средствами для ротовой полости и глотки, прежде всего с перекисью водорода.

Благодаря своим окислительным свойствам, помидон-йод  может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов, таких как обнаружение скрытой крови в кали или моче, или глюкозы в моче. Применение препарата приводит к ложными-позитивных результатов гемотеста. Может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов (например, сцинтиграфия щитовидной железы, определение йода, связанного с белком, на измерение радиоактивного йода), или может конкурировать с йодом, применяемым для терапии щитовидной железы.

Применение позицион-йода следует избегать пациентам, которые применяют препараты лития, поскольку их одновременное применение может вызвать синергический гипотиреоидный эффект.

Повод-йод не следует применять одновременно с препаратами, содержащими хлоргексидин, сульфадиазин серебра, из-за возможной частичной неактивности. Поводон-йод  взаимодействует с сильными лугами, натрия тиосульфатом, натрия метабисульфитом и тиомерсалом, поэтому нельзя использовать препарат одновременно с этими веществами.

Все взаимодействия проявляются визуально обесцвечиванием раствора, что свидетельствует о снижении эффективности препарата.

Не следует применять одновременно с дезинфицирующими средствами, содержащими ртуть; мазями, в состав которых входят ферменты, или с бензойной настойкой; препарат несовместим с окислителями, солями щелочей и веществами с кислой реакцией.



Особенности применения.

Препарат не предназначен для применения внутрь: не следует вдыхать и/или глотать препарат. Если в течение 3 суток состояние больного не улучшается или наблюдается нежелательное действие, необычные ощущения, необходима консультация врача.

Недопустимо одновременно применять препарат с другими антисептическими лекарственными средствами, предназначенными для применения в полости рта и горла.

При ларингите препарат можно применять только в исключительных случаях.

Препарат содержит 18.6 % этанолу и не содержит сахар.

С осторожностью необходимо применять больным с печеночной недостаточностью. У таких больных может повышаться уровень трансаминаз, поэтому необходимо контролировать их уровень в сыворотке крови.

Применение потидон-йода может препятствовать сцинтиграфии щитовидной железы. Не следует применять по воздухо-йод в течение 1-2-х недель до начала сцинтиграфии щитовидной железы.

Поскольку невозможно исключить развитие гипертиреоза, долговременное (более 14 дней) применение поводка йодированного или применения в значительных количествах пациентам (особенно летнего возраста) с латентными нарушениями функции щитовидной железы допустимо только после тщательной оценки ожидаемой пользы и возможного риска. Состояние таких пациентов следует контролировать для выявления ранних признаков гипертиреоза и должного обследования функции щитовидной железы, даже после прекращения применения препарата (на срок до 3 месяцев).

Не следует вдыхать или глотать распыляемый раствор. Избегать попадания препарата в глаза. Если препарат попал в глаза, следует вымыть его с помощью воды.

Препарат может изменить окраску слизистой оболочки полости рта, зубов, кожи и одежды. Пятна на слизистой оболочке, зубах и коже можно удалить алкоголем. Пятна на одежде можно удалить с помощью стирки и полоскания с разведенным аммиаком (наштирный спирт), тиосульфатом натрия или водой с мылом.

Если возможно, зубные протезы и подобные конструкции следует удалить изо рта до применения препарата.

Не следует нагревать препарат перед применением.

Лекарственное средство содержит пропиленгликоль, что может вызвать раздражение кожи.



Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет опыта применения местно помидон-йоду беременным женщинам. У новорожденных, чьи матери местно применяли йод (после вагинального применения перед поломами или нанесения на кожу в период беременности), наблюдался врожденный гипотиреоз или зоб. Поэтому, повидон-йод  нельзя применять в период беременности.

Йод может проникать в грудное молоко. Выявленные концентрации йода в крови и моче детей, которых кормили грудью, были во много раз выше концентрации, наблюдаемых у их матерей, применявшихся по воздуху. Высокие концентрации йода в сыворотке крови могут привести к развитию врожденного гипотиреоза у детей, которых кормят грудью, поэтому воздух- йод нельзя применять в период кормления грудью.



Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применение препарата не влияет либо влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.



Способ применения и дозы.

Спрей  применять местно на слизистую оболочку полости рта и глотки.

Препарат расприсовать  из флакона с оральным распылительным устройством.

Снять предохранительный  колпачок.

Нажать 2-3 раза, пока раствор не дойдет до распылителя и после нажатия начнет разбрызгивается.

Ввести трубочку орального распылителя в ротовую полость, задержать дыхание и нажать 2 раза, каждый раз направив струю препарата на соответствующий участок полости горла справа и слева. При применении флакон нужно держать вертикально.

Не следует вдыхать или глотать распыленный раствор.

Применять взрослым и детям старше 8 лет, как правило, 2-4 раза в сутки, при необходимости - каждые 4 часа.

Спрей можно применять не более 6 раз в сутки.

Пациентам летнего возраста и пациентам с печеночной недостаточностью нужно проводить коррекцию дозы (см. раздел «Особенности применения»).

Продолжительность лечения зависит от характера и течения заболевания и определяется врачом индивидуально.



Дети.

Применять для лечения детей в возрасте от8 лет.

Детям в возрасте от 8 до 12 лет препарат применять под наблюдением врача.

Детям следует применять препарат с осторожностью, учитывая возможность возникновения ларингосазма.



Передозировка.

При правильном применении местно препарата в полости рта или глотки не наблюдалось случаев передозировки. Однако при проглатывании раствора йода развивалось острое отравление. Пациенты сначала испытывали металлический привкус в полости рта, начиналось рвота, боль в желудке и диарея. В течение 1-3 суток наблюдалися анурия, отек голосовой щели с последующей асфиксией, аспирационная пневмония или отек легких. В некоторых случаях наблюдалось даже сильное расстройство кровообращения.

При исследованиях у животных применение поводка йодированного вызывает раздражение, в некоторых случаях - повреждение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Было выявлено случаи поилоростеноза, некроза желудка, перитонита и сепсиса. При вдыхании паров йода у животных наблюдалось угнетение дыхания в результате отека гортани и голосовой щели.

Лечение симптоматично и изначально включает стандартные меры, предотвращающие дальнейшую абсорбцию препарата в желудочно-кишечном тракте. Пациенту необходимо выпить молоко и заваренный крахмал (для заваривания крахмала положить 2 г крахмала в фарфоровую чашку и хорошо смешать с 8 мл прохладной очищенной воды; добавить 90 мл кипящей очищенной воды; постоянно помешивая, подогревать смесь до кипения                        (0,5-1 минута) и держать, пока она не загустнет и не станет светлее; охлаждать до комнатной температуры (25 °С) и принимать). Если не поврежден пищевод, можно сделать промывку желудка. Кроме того, необходимо принять активированный уголь и 1-5 % раствор тиосульфата натрия, обеспечивающий восстановление йода в йодид. Для выведения абсорбированного вещества возможно проведение осмотического диуреза. На сегодняшний день не упоминалось о опыте проведения диализа. Специфического антидота нет.



Побочные реакции.

Препарат обычно хорошо переносится.

Частота возникновения побочных реакций оценивалась по следующему принципу: очень часто (> 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), редко (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко                (< 1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны иммунной системы: родинка – симптомы повышенной чувствительности; очень редко – аналактический шок.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:нечасто - сухость во рту.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:редко - возможно возникновение аллергических реакций на йод, требующий прекращения применения препарата: зуд, гиперэмия, крапивянка; очень редко - ангионеуротический отек.

Общие расстройства и изменения в месте введения:нечасто - жжение в месте нанесения (особенно у детей), боль в месте нанесения, ощущение сухости во рту.

Повреждения, отравления и осложнения при проведении процедуры:иодизм (металлический привкус во рту, усиление саливации, отек глаз, гортани, легких, высыпания на коже, желудочно-кишечные расстройства, системные побочные эффекты в виде метаболического ацидоза, гипернатриемии, нарушение функции почек, диареи) после долгосрочного применения.