Бромгексин табл. 8мг №50

БРОМГЕКСИН -ЗДОРОВ’Я



Состав:

действующее вещество:1 таблетка| таблетка| содержит| удержат| бромгексина| гидрохлорида 8 мг;

вспомогательные вещества:лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскамеллоза, коповидон, кальция стеарат.|....|



Лекарственная форма. Таблетки|таблетки|.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской. Допускается мраморность.



Фармакотерапевтическая группа. Муколичные средства. Код АТХ R05C B02.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика. Бромгексин - это синтетическая производная действующего вещества растительного происхождения вазицина. Он оказывает секретолитическое и секретомоторное действие в области бронхиального тракта, в результате чего увеличивается бронхиальная секреция, снижает вязкость слизи (мокротывание) и стимулируется активность мигающего эпителия, что способствует просканию слизи (мократировка) дыхательными путьами.

Фармакокинетика. После перорального применения бромгексин практически полностью впитывается, при этом период полувывода составляет около 0,4 часов. Эффект первого прохождения составляет около 80 %, при этом образуются биологически активные метаболиты. Связывание с белками плазмы крови составляет 99 %. Падение уровня концентрации в плазме крови является мультифазным. Период полураспада, которой ограничивает продолжительность действия, составляет около 1 часа. Конечный период полувывода - около 16 часов. Это вызвано перераспределением небольших количеств бромгексана в тканях. Объем распределения составляет около 7 л на 1 кг массы тела. Бромексин не скапливается. Бромгексин проникает сквозь плаценту, в ликвор и в материнское молоко. Выводится главным образом почками в виде метаболитов. При острых заболеваниях печени возможно уменьшение клиренса активного вещества. При острой почечной недостаточности не может быть исключена возможность увеличения периода полувыведения метаболитов бромгексана. В физиологических условиях в желудке возможна нитрозировка бромгексана.



Клинические характеристики.

Показания. Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях, сопровождающихся нарушением образования и продвижения мокроты.



Противопоказания.Гиперчувствительность к компонентам препарата; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; заболевания дыхательной системы, течение которых сопровождается образованием большого количества жидкого мокроты.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Бромгексин можно назначать в комбинации с брон шелутаторами, антибактериальными препаратами, средствами, которые применяют в кардиологии.


Лекарственные средства, которые раздражают пищеварительныйтракт (например нестероидные противовоспалительные средства) —  при комбинированном применении с бромгексином возможно взаимное усиление эффектов раздражения слизистой оболочки.

Антибиотики (амоксицилин, циффуроксим, эритромицин, доксициклин), сульфаниламидные лекарственные средства – при комбинированном применении с бромексином повышаются концентрации антибиотиков и сульфаниламидов в бронхолегевом секрете и мокротинке.

Противокашлевые средства — комбинированное применение с бромгексином приводит к накоплению слизи в дыхательных путях и затруднению выведения мокроты из бронхинов на фоне уменьшения кашля. Такая комбинация не рекомендована.



Особенности применения.С осторожностью применять пациентам, страдающим бронхиальным астмой. При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающее действие бромгексана. При наличии желудочного кровотечения в анамнезе Бромексин следует применять под контролем врача.

При нарушении функции почек и тяжелых заболеваниях печени препарат следует применять с большой осторожностью (дливать промежутки времени между приемами лекарств или уменьшать их дозу).

При острой почечной недостаточности следует учитывать возможность накопления в печени метаболитов бромгексана.

При длительном применении препарата рекомендуется периодически контролировать функцию печени.

При появлении впервые каких-либо нарушений со стороны кожи или слизистых оболочек при применении бромгексина гидрохлорида следует немедленно прекратить применение препарата (возможно, это начало развития таких тяжелых осложнений, как синдром Стивенса — фотографа или синдром Лайелла).

Если у пациента предустановлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.



Применение в период беременности или кормления грудью.В период беременности препарат назначать с учетом соотношения польза для матери/рызик для плода. При кормлении грудью применение бромгексана противопоказано из-за того, что он проникает в грудное молоко.



Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Нет уведомлений о том, что препарат может влиять на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами.



Способ применения| потребление| и дозы. Препарат применять внутрь после еды, запивая большим количеством жидкости.

Взрослые и подростки старше 14 лет: по 8–16 мг (1–2 таблетки) 3 раза в сутки, что соответствует 24-48 мг/сутку бромгексина гидрохлорида.

Дети в возрасте от 6 до 14 лет, а также страдающие массой тела менее 50 кг: по 8 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки, что соответствует 24 мг/сутку бромгексина гидрохлорида.

Длительность лечения определять индивидуально, в соответствии с показаниями и динамиками развития заболевания, но она не должна превышать 4-5 суток без соответствующей рекомендации врача.

При наличии нарушений функции почек или тяжелых заболеваний печени дозу препарата следует соответственно уменьшить.



Дети. Не использовать в этой лекарственной форме детям младше 6 лет.



Передозировка. Симптомы: диспептические расстройства, тошнота, рвота, диарея. Головная боль, атаксия, диплопия, метаболический ацидоз, частое дыхание.

При применении до 40 мг бромгексана у детей раннего возраста симптомов не было даже без проведения деконтаминации. Никакого хронического токсического действия на человека не обнаружено.

Лечение. Вызвать рвоту, провести промывку желудка (в первые 1–2 часа после приема). При значительной передозировании следует проводить мониторинг сердечно-сосудистой системы и, при необходимости, назначить симптоматическую терапию. Из-за высокой степени связывания с белками плазмы крови, большого объема распределения и медленного обратного распределения бромгексина из тканей в кровь не следует ожидать ускорения вывода препарата при гемодиализе или форсоированном диурезе.



Побочные реакции.

Со стороны органов пищеварения:боль в желудке, диспептические расстройства, тошнота, рвота, диарея, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, транзиторное увеличение активности аминотрансфераз в сыворотке крови.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль (по типу мигрени), головокружение, пропасница.

Со стороны кожи: увеличенное потоотделение.

Со стороны дыхательной системы: усиление кашля, бронхоспазм, расстройства дыхания.

Со стороны иммунной системы: крапивянка, кожные высыпания, кожный зуд, ангионевротический отек, анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок, синдром Стивенса — фотографа и синдром Лайелла.



Срок годности. 3 года.



Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.



Упаковка.Таблетки|таблетки| № 20 (10×, No 20 (20×1), No 50 (10×5) в блистерах в коробке; No 20 в блистерах.



Категория отпуска| отпуска|.Без рецепта.



Производитель. Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровья».