Муколик сироп 5 % 125 мл

Состав:

действующее вещество: карбоцистеин;

1 мл сиропа содержит 50 мг карбоцистеина;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), цукроза (сахароза), глицерин, ароматизатор «Зеленое яблоко» (содержит пропиленгликоль), краситель хинолиновый желтый
(Е 104), натрия гидроксид, вода очищенная.



Лекарственная форма.Сироп.

Основные физико-химические свойства:

Прозрачная жидкость светло-желтого цвета с ароматом яблока.



Фармакотерапевтическая группа.Засобы, которые применяют при кашле и простудных заболеваниях. Муколичные средства. Карбоцистеин.

Код АТХ R05С В03.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Карбоцистеин влияет на гелевую фазу слизи дыхательных путей: путем разрыва дисульфидных мистов гликозтеинов вызывает разжижение чрезмерно вязкого секрета бронхов, что способствует выведению мокроты.

Мукорегуляторный эффект карбоцистеина связан с активацией сеаловой трансферазы – фермента бокалообразных клеток слизистой оболочки бронхов. Карбоцистеин нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сеаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает его вязкость и эластичность. Активизирует деятельность мигающего эпителия и улучшает мукоцилиарный клиренс. Способствует регенерации слизистой оболочки дыхательных путей, нормализует ее структуру, уменьшает гиперплазию бокалообразных клеток и, как следствие, уменьшает продувку слизи. Восстанавливает секрецию иммунологически активной IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита). Проявляет противовоспалительный эффект за счет кинингибующей активности сиаломуцинов, что приводит к уменьшению отека и бронхообструкции.

Фармакокинетика.

При применении внутри карбоцистеин быстро впитывается. Пик концентрации активного вещества в плазме крови достигается через 2 часа. Биодоступность низкая – менее 10 % введенной дозы (в результате интенсивного метаболизма в желудочно-кишечном тракте и эффекта первого прохождения через печень). Карбоцистеин и его метаболиты выводятся в основном с мочой. Период полувыведения составляет  около 2 часов.



Клинические характеристики.

Показания.

Лечение симптомов нарушений бронхиальной секреции и выведение мокроты, особенно при острых бронхолеговых заболеваниях, например при остром бронхите; при обострении хронических заболеваний дыхательной системы.



Противопоказания.

- Аллергическая реакция к любому из компонентов препарата в анамнезе (особенно к  метилпарагидроксибензоата или других солей парагидроксибензоата);

- пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения;

- И триместр беременности, в связи с недостаточным количеством данных относительно тератогенного и эмбриотоксического действия;



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

В период лечения Муколиком не следует применять противокашлевые средства и средства, подавляющие бронхиальную секрецию. Повышает эффективность глюкокортикоидной (взаимно) и антибактериальной терапии.



Особенности применения.

Производительный кашель - это фундаментальный механизм защиты бронхолегевой системы и его подавлять не нужно. Нерациональной является комбинация лекарственных средств, которые модифицируют бронхиальную секрецию, со подавляющими кашель и/или веществами, снижающими секрецию (группа атропина).

Препарат следует применять с осторожностью при лечении пациентов, имеющих язвенную болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе.

При наличии производительного кашля с выделением гнойного мокроты,  высокой температуры или хронической болезни бронхов или легких клинических условий нужно просмотреть.

Лекарственное средство содержит сахароз, поэтому его не рекомендуется применять пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мамабсорбции, сахаро-изомальтозной недостаточностью. При необходимости следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Необходимо учитывать, что в 15 мл 5% сиропа содержится 5.25 г сахарозы, что следует учитывать пациентам, придерживающимся диеты с низким содержанием углеводов, или больным сахарным диабетом. Может быть вредным для зубов.

Это лекарственное средство содержит натрий. Следует быть осторожным при применении пациентам, которые применяют натрий-контролируемую диету.

Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат, а также краситель желтый закат FCF
(Е 110) и краситель хинолиновый желтый (Е 104), что может быть причиной аллергической реакции (удаленной во времени).

Лекарственное средство содержит вспомогательное вещество глицерин, которое может вызвать головную боль, раздражение желудочно-кишечного тракта и диарею.



Применение в период беременности или кормления грудью.

При исследовании на животных никаких тератогенных эффектов не обнаружено. Отсутствие тератогенных эффектов у животных означает, что и у человека никаких недостатков развития не ожидается. В настоящее время не было ни одного уведомления о тератогенном эффекте в послереестрационный период. Нет данных по поводу проникновения карбоцистеина в грудное молоко.

В период беременности (ІІ и ІІ тримесы) или кормления грудью препарат следует применять после тщательной оценки соотношения пользу для женщины/рызик для плода (дети), которое определяет врач.



Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.



Способ применения и дозы.

Применять внутрь.

Муколик 5 % рекомендуется для лечения взрослых и детей старше 15 лет. Для точности дозировки сиропа прилагается мерная ложка с делениями. 1 мерная ложка, наполненная сиропом Муколик 5 % до отметки 5 мл, содержит 250 мг карбоцистеина.



Возраст пациента

Форма выпуска препарата

Дозировка

Взрослые и дети старше 15 лет

Муколик 5 %

2250 мг (45 мл) карбоцистеина в сутки за 3 приема, то есть по 3 мерных ложки наполненных до отметки 5 мл,
3 раза в сутки предпочтительно между приемом пищи.



Длительность лечения не должна превышать 8-10 дней.



Дети.

Препарат применять детям старше 15 лет.

Применение данного лекарственного средства необходимо осуществлять после консультации с врачом.



Передозировка.

Симптомы:боль в желудке, тошнота, диарея.

Лечение статоматическое.



Побочные реакции.

Риск развития нарушения бронхиальной проходимости у детей в возрасте до 2 лет (см. разделы «Протипоказания» и «Особенности применения»).

Возможные расстройства пищеварения (боль в желудке, тошнота, рвота, диарея), бронхорея (повышенная секреция бронхов). В таких случаях рекомендуется уменьшить дозу.

Возможны аллергические кожные реакции, такие как крапивянка, ангионевротический отек, зуд, эритематозные кожные высыпания (возможно, удаленные во времени). Особое внимание больных бронхиальной астмой связано с риском возникновения бронхоспазма (сокращение мышц бронхиальной стенки, что приводит к уменьшению воздушного прохода). В таких случаях лечение необходимо приостановить.

Головная боль, мышечная боль, головокружение, недержание мочи, чувство сердцебиения и одышка.

Особое внимание пациентов с нарушениями функции щитовидной железы связано с риском возникновения гипотиреоза.

Было зафиксировано несколько случаев фиксированных высыпаний, вызванных лекарственным средством. Также были уведомления о отдельных случаях бульозного дерматита, например синдроме Стивенса-Джонсона и мультиформной эритемы.



Срок годности. 2 года.



Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 oС. Хранить в недоступном для детей месте.



Упаковка.

По 125 мл сиропа 5 % в банке. По 1 банке и мерной ложке в упаковке из картона.



Категория отпуска.Без рецепта.



Производитель.

ПРАТ «Технолог».



Местонахождения производителя и адрес места производства его деятельности.

Украина, 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Старая прорезная, дом 8.