Колдрекс пор. пакет МаксГрип лимон №10

Состав:

действующие вещества: парацетамол, фенилефрина гидрохлорид, кислота аскорбиновая;

1 пакетик содержит парацетамилу 1000 мг, фенилефрина гидрохлорида 10 мг, кислоты аскорбиновой  40 мг;

вспомогательные вещества: сахароза, кислота лимонная безводная, натрия цитрат, крахмал кукурузный, натрия цикламат, сахарина натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, ароматизатор лимонный, куркумин (E 100).



Лекарственная форма.Порошок для орального раствора.

Основные физико-химические свойства: неоднородный, сипучий порошок светло-желтого цвета с запахом лимона.



Фармакотерапевтическая группа. Аналгетики и антипиретики. Парацетамол, комбинации без психолепиков. Код АТX N02B E51.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Парацетамол является аналгетиком и антипиретиком. Механизм его действия объясняется подавлением синтеза простагландинов, прежде всего, в центральной нервной системе. Отсутствие подавления синтеза периферических простагландинов обусловливает сохранение защитных простагландинов в желудочно-кишечном тракте. Поэтому парацетамол подходит, в том числе, для пациентов с наличием в анамнезе болезни или с применением сопутствующей терапии, при которых угнетение синтеза периферических простагландинов было бы нежелательным (например, у пациентов с наличием в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или у пожилых людей).

Фенилефрина гидрохлорид - симпатомиметик. Его действие связано, в первую очередь, с прямой стимуляцией адренарецепторов, в основном альфа-адренарецепторов. Фенилефрина гидрохлорид уменьшает отек слизистой оболочки носа.

Аскорбиновая кислота является жизненно необходимым витамином, который добавляется в состав препарата для компенсации потери витамина С, которая может возникнуть в начале вирусной инфекции.



Фармакокинетика.

Парацетамол быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Связывание с белками плазмы при терапевтических концентрациях является минимальным. Парацетамол металлболизируется в печени и выводится из мочой в основном в виде глюкуроида и сульфатных коньюгатов. Меньше 5 % выводится в виде неизмененного парацетамиола.

Фенилефрин неравномерно всасывается из желудочно-кишечного тракта. Он подвергается прессистемному метаболизму под воздействием моноаминоксидаз в кишечнике и печени, поэтому при пероральном применении биодоступность фенилефрина снижается. Он почти полностью выводится из мочой в виде сульфатных коньюгатов.

Аскорбиновая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и широко распределяется по всему организму. Связывание с белками плазмы составляет 25 %. Излишек аскорбиновой кислоты выводится из организма с мочой в виде метаболитов.



Клинические характеристики.

Показания.

Кратковременное облегчение симптомов простудных заболеваний и гриппа, таких как головная боль, боль в горле, заложенность носа, синуситы и боль, связанная с ними, ломота и боль в теле, горячая.



Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата, тяжелая сердечно-сосудистая недостаточность, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизм, заболевания крови (в том числе выраженная анемия, лейкопения), тромбоз, тромбофлебит, состояния повышенного возбуждения, острый панкреатит, гипертрофия предстательной железы, тяжелые формы сахарного диабета, эпилепсия, гипертиреоз, закрытоугольная глаукома, тяжелые формы артериальной гипертензии, атеросклероза, ишемической болезни сердца; нарушение сна.

Не применять вместе с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и в течение 2 недель после прекращения их применения, с трициклическими антидепрессантами, бета-блокаторами или другими антигипертензивными лекарственными средствами.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Скорость всасывания парацетамиола может увеличиваться при одновременном применении с метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться - с  холестирамином. Антикоагулянтный эффект вафарина и других кумаринов может быть усилен с повышением риска кровотечения при одновременном долговременном, регулярном, ежедневном применении парацетамиола. При недлительном применении в соответствии с рекомендуемым режимом применения указаны взаимодействия не имеют клинического значения.

Барбитуриты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамиола.

Антисудомные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), стимулирующие активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсичное воздействие парацетамиола на печень вследствие повышения степени преобразования препарата в гепатоксические метаболиты.

Одновременное применение высоких доз парацетамола с изозазидом повышает риск развития гепатоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков. Не применять одновременно с алкоголем.

Взаимодействие фенилефрина с ингибиторами МАО вызывает гипертензивный эффект, с трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилином) и другими симпатомиметиками  - повышает риск возникновения кардиоваскулярных побочных эффектов, с дигоксином и сердечными гликозидами - приводит к нарушению сердцебиения или к инфаркту миокарда.  Фенилефрин может снижать эффективность бета-блокаторов и других антигипертензивных препаратов (включая дебризохин, гуанетин, резерпин, метилдопу) с повышением риска возникновения артериальной гипертензии и других побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

Аскорбиновая кислота при пероральном приеме усиливает всасывание пеницилина, железа, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов, повышает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами. Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические препараты, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров. Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы, большие дозы препарата уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов.

Абсорбция витамина С снижается при одновременном применении пероральных контрацептивных средств, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья.

Аскорбиновую кислоту можно принимать всего через 2 часа после инъекции дефероксамина, поскольку их одновременный прием повышает токсичность железа, особенно в миокарде.       

Длительный прием больших доз у лиц, лечащихся дисульфирам, тормозит реакцию дисульфирам-алкоголь.



Особенности применения.

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Содержит парацетамол.

Одновременное применение с другими препаратами, содержащими парацетамол, может привести к передозировки. Передозировка парацетамула может привести к печеночной недостаточности, которая может привести к необходимости пересадки печени или к летающему результату.

Выпадения печеночной дисфункции/недостаткости были зарегистрированы у пациентов с пониженными уровнями глутатиона, например у пациентов, которые серьезно страдают от голодания, анорексии, имеют низкий индекс массы тела или страдают от хронической алкогольной зависимости.

Перед применением препарата следует посоветоваться с врачом пациентам, больным артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, диабетом, гипертиреозом, закрытоугольной глаукомой, феохромоцитом, гипертрофией предстательной железы, пациентам с болезнью Рейно, нарушениями функции печени и почек. Основное заболевание печени повышает риск поражения печени, связанный с парацетамолом.

У пациентов с тяжелыми инфекциями, такими как сепсис, сопровождающихся снижением уровня глутатиона, при приеме парацетамулу может повыситься риск возникновения метаболического ацидоза. Симптомами  метаболического ацидоза является глубокое, ускоренное или затрудненное дыхание, тошнота, рвота, потеря аппетита. Необходимо немедленно обратиться к врачу при появлении этих симптомов. Фенилефрин, входящий в состав препарата, может вызвать приступы стенокардии.

Препарат не следует применять пациентам, принимающим другие симпатомиметики (например, противоотечные препараты, средства от простуды и гриппа, для подавления аппетита и амфетаминоподобных психостимуляторов. Если состояние пациента не улучшается при лечении препаратом, следует обратиться к врачу.

Пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость фруктозы, мамабсорбция глюкозы-галактозы или дефицит сахара-изомальтазы, не следует принимать данный препарат. Один пакетик (1 доза) содержит 3,725 г сахарозы. Это необходимо учитывать больным сахарным диабетом.



Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности и кормления грудью препарат не следует применять без консультации с врачом. Фенилефрин может выделяться в грудное молоко.



Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При возникновении головокружения при применении препарата не рекомендуется управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами.