Лангес р-р орал. 50мг/мл 200мл

Состав:

действующее вещество:карбоцистеин;

1 мл препарата содержит карбоцистеину 50 мг;

вспомогательные вещества: сахарин натрия, метилпарагидроксибензоат (Е 218), ароматизатор малины, натрия гидроксид, натрия кармелоза, вода очищенная.



Лекарственная форма. Раствор оральный.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор светло-желтого цвета с характерным запахом малины.



Фармакотерапевтическая группа.Мукотические средства. Карбоцистеин. Код АТХ R05С В03.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Карбоцистеин влияет на гелевую фазу слизи дыхательных путей: путем разрыва дисульфидных мистов гликпротеинов вызывает разжижение чрезмерно вязкого секрета бронхов, что способствует выведению мокроты.

Мукорегуляторный эффект карбоцистеина связан с активацией сеаловой трансферазы – фермента бокалообразных клеток слизистой оболочки бронхов. Карбоцистеин нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сеаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает его вязкость и эластичность. Активизирует деятельность мигающего эпителия и улучшает мукоцилиарный клиренс. Способствует регенерации слизистой оболочки дыхательных путей, нормализует ее структуру, уменьшает гиперплазию бокалообразных клеток и, как следствие, уменьшает продувку слизи. Восстанавливает секрецию иммунологически активной IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита). Проявляет противовоспалительный эффект за счет кинингибующей активности сиаломуцинов, что приводит к уменьшению отека и бронхообструкции.

Фармакокинетика.

После применения внутрь препарат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 часа. Биодоступность карбоцистеина низкая (около 10% от принятой дозы) через интенсивный метаболизм в желудочно-кишечном тракте и путем эффекта первого прохождения через печень. Период полувывода составляет около 2 часов. Карбоцистеин и его метаболиты выводятся в основном с мочой.



Клинические характеристики.

Показания.

Лечение симптомов нарушений бронхиальной секреции и выведение мокроты, особенно при острых бронхолеговых заболеваниях, например при остром бронхите; при обострении хронических заболеваний дыхательной системы.





Противопоказания.

- Повышенная чувствительность к карбоцистеину или к любым компонентам препарата (особенно к метилпарагидроксибензоту или к другим солям парагидроксибензоата);

- пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения;

- И триместр беременности в связи с недостаточным количеством данных относительно тератогенного и эмбриотоксического действия;

- детский возраст до 2-х лет.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

В период лечения препаратом не следует применять противокашлевые средства и средства, подавляющие бронхиальную секрецию. Повышает эффективность глюкокортикоидной (взаимно) и антибактериальной терапии.



Особенности применения.

Производительный кашель - это фундаментальный механизм защиты бронхолегевой системы и в основном его не следует подавлять. Нерациональной является комбинация лекарственных средств, которые модифицируют бронхиальную секрецию, со средствами, подавляющими кашель (противокашлевыми средствами), и/или веществами, снижающими секрецию (например, группа атропина).

Применение муколитических агентов может привести к нарушению бронхиальной проходимости у детей до 2 лет в связи с ограниченной возможностью очистки дыхательных путей от бронхиального секрета из-за возрастных анатомо-физиологических особенностей. Любые муколитические агенты не следует применять детям младше 2 лет.

Лечение необходимо просмотреть в случае отсутствия эффекта или усиления симптомов заболевания.

При наличии производительного кашля с выделением гнойнойной мокроты, высокой температуры или хронической болезни бронхов или легких клинический ситуации нужно просмотреть.

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам с пептической язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе.

Это лекарственное средство содержит натрий, а именно: 2 мл раствора содержат 0,67 ммоль (или 15,5 мг) натрия, а в 15 мл раствора содержит 5,07 ммоль (или 116,6 мг). Это следует учитывать пациентам, придерживающимся диеты с контролируемым содержанием натрия.

Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат, что может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).



Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата у I триместре беременности противопоказано. Во II-III триместре беременности или в период кормления грудью препарат применять только под наблюдением врача, если есть польза для матери превышает потенциальный риск для плода/дыдыды.



Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.



Способ применения и дозы.

Препарат назначать внутрь. Дозировка препарата в зависимости от возраста пациента приведена в таблице.

Возраст

Форма выпуска

Дозировка

2-5 лет

Контейнер 60 мл

2 мл 2 рази на добу

5-15 лет

Контейнер 60 мл

2 мл 3 рази на добу

Дети старше 15 лет и взрослые

Контейнер 200 мл

15 мл 3 рази  на добу

Максимальная разовая доза для детей младше 15 лет не должна превышать 100 мг (2 мл).

Длительность лечения не должна превышать 8-10 дней.

Длительность применения карбоцистеина детям должна быть самой короткой, не более 5 дней.

Взрослым и детям старше 15 лет назначать раствор в контейнерах по 200 мл, детям от 2 до 15 лет – в контейнерах по 60 мл. Для точности дозировки при применении раствора в контейнерах по 200 мл использовать мерный стаканчик, а в контейнерах по 60 мл - дозирующий шприц.



Дети.

Препарат применять детям старше 2 лет. Лечение детей следует проводить под наблюдением врача.



Передозировка.

При передозировании могут отличаться боли в желудке, тошнота, диарея.

Лечение симптоматично. При передозировании рекомендуется обратиться к врачу.



Побочные реакции.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и середины: риск развития нарушения бронхиальной проходимости у детей в возрасте до 2 лет (см. разделы «Протипоказания» и «Особенности применения»).

Со суточно-кишечного тракта: расстройства пищеварения, тошнота, рвота, боль в желудке, диарея.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, слабость, недомогание.

Аллергические реакции: в одиночных случаях - зуд, крапивянка, экзантема, ангионевротический отек, эритематожные кожные высыпания (могут быть удалены во времени).

Было зафиксировано несколько случаев фиксированной сыпи, вызванной применением лекарственного средства.

При возникновении побочных реакций рекомендуется уменьшить дозу или отмена препарата и обязательно обратиться к врачу.



Срок годности.

2 года.

Не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности раствора после открытия контейнера - 12 месяцев.



Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 oС. Хранить в недоступном для детей месте.



Упаковка.

По 60 мл или 200 мл раствора в контейнерах из полиэтилентерефталата коричневого цвета, закупоренных полиэтиленовыми или алюминиевыми крышками.

Контейнер 60 мл с дозирующим шприцом или контейнер 200 мл с мерным стаканчиком в упаковке из картона.



Категория отпуска.

Без рецепта.



Производитель.

Совместное украинско-испанское предприятие «Сперко Украина».



Местонахождения производителя и адрес места производства его деятельности.