Пектолван Ц сироп 100мл фл.

ПЕКТОЛВАН® Ц

(PECTOLVAN C )



Состав:

действующие вещества:амброксола гидрохлорид, карбоцистеин;

5 мл препарата содержит амброксолу гидрохлорида в пересчете на 100 % вещество - 15 мг, карбоцистеину в пересчете на 100 % вещество - 100 мг;

вспомогательные вещества:глюкозы моногидрат; сорбит (Е 420); пропиленгликоль; глицерин; меглюмин; динатрия эдетат; кислота лимонная, моногидрат; натрия бензоат (Е 211); аспартам (Е 951); ароматизатор пищевой «Клубника 653 (665); вода очищенная.



Лекарственная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная вязкая жидкость со вкусом клубники.



Фармакотерапевтическая группа. Муколичные средства. Комбинации. Код АТХ R05C B10.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Пектолван® Ц - комбинированный муколитическое и отхаркивающее средство, содержащее сбалансированную комбинацию двух компонентов - амброксола и карбоцистеина.

Амброксол является активным метаболитом бромгексана, но более эффективным. Увеличивает секрецию  желези дыхательных путей, способствует разжижению вязкого бронхиального секрета и облегчает его отхождение за счет увеличения мукоцилиарного клиренса, изменяет соотношение серозного и слизистой компонентов мокроты. Стимулирует клеткиектора и активизирует гидролизующие ферменты, что также приводит к снижению вязкости мокроты. Амброксол обладает секретомоторными свойствами - стимулирует работу мигающего эпителия бронхов, восстанавливает дренажную функцию мелких бронхов и бронхиол. Препарат стимулирует образование эндогенного сурфактанта, не вызывает чрезмерного образования секрета, уменьшает спасательную гиперреактивность бронхов. Кашель и объем мокроты значительно уменьшается. Амброксола гидрохлорид продемонстрировал противовоспалительное действиеin vitro.Последенияin vitro обнаружили, что амброксолу гидрохлорид значительно уменьшает высвобождение цитокина из крови и тканевое связывание мононуклеарных и полиморфноклеарных клеток.

Карбоцистеин оказывает муколитическое и отхаркивающее действие; путем разрыва дисульфидных мистов гликротеинов вызывает разжижение чрезмерно вязкого секрета бронхов, что способствует выведению мокроты. Мукорегуляторный эффект карбоцистеина связан с активацией  сеаловой трансферазы – фермента бокалообразных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов, что способствует уменьшению вязкости бронхиального секрета. Облегчает отхождение мокроты за счет повышения мукоцилиарного клиренса, обладает антиоксидантными и пневмопротекторными свойствами, что обусловлено способностью сульфгидрильных групп связывать свободные радикалы. Также способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру и уменьшает гиперплазию бокалообразных клеток и, как следствие, уменьшает продукцию слизи. Активирует деятельность ресничного эпителия, восстанавливает секрецию IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита). Проявляет противовоспалительный эффект за счет кинингибующей активности сиаломуцинов, что приводит к уменьшению отека и бронхообструкции.

Фармакокинетика.

После приема амброксол практически полностью абсорбируется в пищеварительном тракте, хорошо проникает в ткани легких. Абсолютная биодоступность при пероральном приеме составляет 70 %-80 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 2 часа после приема внутрь. Период полувывода составляет 7-12 часов. Выводится главным образом с мочой (до 90 %). Проникает сквозь гематоэнцефалический барьер, в грудное молоко, не аккумулируется.

При приеме внутри карбоцистеин быстро всасывается. Пик концентрации активного вещества в плазме крови достигается через 2 часа. Биодоступность низкая - менее 10 % введенной дозы (в результате интенсивного метаболизма в желудочно-кишечном тракте и эффекта первого прохождения через печень). Карбоцистеин экскректируется практически полностью в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистина) с мочой. Всего небольшое количество выделяется в несменённом состоянии с калом. Может проникать сквозь плацентарный барьер и накапливаться в амниотической жидкости.



Клинические характеристики.

Показания.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, которые сопровождаются образованием секрета, трудно отделяется:

-          хроническое обструктивное заболевание легких;

-          пневмония;

-          бронхиальная астма с тяжелым отхождением мокроты;

-          бронхоэктатичная болезнь;

-          респираторный дистресс-синдром;

-          лечение осложнений после оперативных вмешательств на легких;

-          при уходе за трахеостом до и после бронхоскопии.

Воспалительные заболевания среднего уха и придаточных пазух носа.



Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата. В случае редких наследственных состояний, из-за которых возможна несовместимость с вспомогательными веществами препарата (см. раздел «Особенности применения»), применение препарата противопоказано.

Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения. И триместр беременности в связи с недостаточным количеством данных относительно тератогенного и эмбриотоксического действия.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Повышает эффективность глюкокортикоидной и антибактериальной терапии при лечении воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Но не рекомендуется применять одновременно с антибиотиками тетрациклинового ряда (за исключением доксициклина), интервал между их приемом должен составлять не менее 2 часов.

Одновременное применение амброксола и подавляющих кашель средств может привести к чрезмерному накоплению слизи в результате подавления кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска при применении.

В период лечения карбоцистеином не следует применять противокашлевые средства и средства, подавляющие бронхиальную секрецию.



Особенности применения.

Производительный кашель - это фундаментальный механизм защиты бронхолегевой системы и как такой подавляться не должен. Нерациональной является комбинация лекарственных средств, которые модифицируют бронхиальную секрецию, со подавляющими кашель и/или веществами, снижающими секрецию (группа атропина).

Применение муколитических агентов может привести к нарушению бронхиальной проходимости у детей в возрасте до 2-х лет. У детей первого года жизни возможность очистки дыхательных путей от бронхиального секрета ограничена из-за возрастных анатомо-физиологических особенностей. Любые муколитические агенты не следует применять детям в возрасте до 2-х лет.

Лечение необходимо просмотреть в случае отсутствия эффекта или усиления симптомов заболевания.

Есть данные о тяжелых поражениях кожи: мультиформная эритема, синдром Стивенса <Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и острый генерализированный эко-зантезный пустулез связаны с применением амброксола. В большинстве случаев их можно объяснить тяжестью течения основного заболевания и / или одновременным применением другого препарата. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксолом гидрохлоридом.

Также на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические, подобные признакам начала гриппа симптомы, такие как пропасница, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Ложно при таких неспецифических, подобных признакам начала гриппа симптомах применяют симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды.

При нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при столь редкой заболевания, как первичная цилиарная дискинезия) препарат следует применять с осторожностью, поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи.

Пациентам с нарушениями функции почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности препарат следует принимать только после консультации с врачом. При применении амброксола, как и любого действующего вещества, которое метаболизируется в печени, а затем выводится почками, происходит накопление метаболитов, которые образуются в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Необходима тщательный лекарственный надзор при выделении гнойного мокроты, высокой температуре.

Препарат следует с осторожностью применять при лечении пациентов, имеющих язвенную болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе.

Препарат содержит сорбит, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать его.

Препарат содержит аспартам Ø является производным фенилаланина, что представляет опасность для больных фенилкетонурией, поэтому не использовать препарат этой категории пациентов.

Препарат содержит глюкозу, поэтому пациенты с наследственной непереносимостью глюкозы, глюкозо-галактозной мамабсорбцией должны избегать приема препарата.



Применение в период беременности или кормления грудью.

Противопоказано в И триместре беременности. В ІІ и ІІІ триместре беременности препарат применяют после тщательной оценки соотношение пользу для матери/рызик для плода (деты), которое определяет врач. Не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Доклинические исследования не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на фертильность.



Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследования воздействия на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводились. При возникновении головокружения следует воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами. 



Способ применения и дозы.

Применять внутрь.

Детям от 6 до 12 лет - по 5 мл (1 дозировочная ложка) 2-3 раза в сутки, от 2 до 6 лет - по 2,5 мл (1/2 дозувальной ложки) 2-3 раза в сутки.

Продолжительность лечения, как правило, не должна превышать 7-10 дней.

Длительность применения детям должна быть самой короткой, не более 5 дней.



Дети.

Препарат можно применять детям старше 2 лет. Лечение детей следует проводить под наблюдением врача.



Передозировка.

Симптомы:боль в желудке, тошнота, рвота, диарея.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее.



Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы:реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, анактические реакции, анафилактические шок.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания (в том числе мелкокапчатые, пятнистые, мелко-пятистые, бляшки сливные), крапивянка, зуд, дерматит, тяжелые поражения кожи, в т.ч. мультиформная эритема, синдром Стивенсаребона, токсичный эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и острый генерализированный экзантематозный пустулез.

Со стороны нервной системы:дисгевзия (разбор вкуса), головокружение, головная боль, беспокойство.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:нудота, снижение чувствительности в ротовой полости, рвота, диарея, диспепсия, изжога, боль в желудке, боли в животе, расстройства пищеварения, сухость во рту, запор, слюнотечь, желудочно-кишечное кровотечение.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и середины: снижение чувствительности в гладке, ринорея, диспноэ (как симптом реакции гиперчувствительности), сухость в горле.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия.

Со стороны сердца: чувство сердцебиения.

Общие расстройства: общная слабость,горячая, реакции со стороны слизистых оболочек.