Пропан форте шипучие табл. 65мг №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства



ПРОСПАН® ФОРТЕ ТАБЛЕТКИ ШИПУЧИ ОТ КАШЛЯ

(PROSPAN® FORTE EFFERVESCENT COUGH TABLETS)



Состав:

действующее вещество: сухой экстракт листьев плюща;

1 таблетка шипучая содержит 65 мг сухого экстракта листьев плюща(HederahelixL.) (5-7,5:1); экстрагент: этанол 30 % (м/м);

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, манит (Е 421), симэтикон, сахарин натрия, натрия цикламат, натрия цитрат, сорбит (Е 420), триглицериды средней цепи, макроглоглоулизистерата, ароматизатор.



Лекарственная форма.Таблетки шипучие.

Основные физико-химические свойства:коричневые с вкраплениями под мрамор, круглые таблетки с разделяющей чертой. При растворении образуется слегка опалесцентный раствор желтовато-зеленого цвета со сладким вкусом апельсина.



Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства. Код АТХ R05C A.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Препарат растительного происхождения, который оказывает отхаркивающее, муколитическое и спазмолитическое действие. Снижает вязкость мокроты и способствует его отхождению.



Клинические характеристики.

Показания.

Острые воспалительные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем; симптоматическое лечение хронических воспалительных заболеваний бронхов.



Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому компоненту лекарственного средства.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Исследования по взаимодействию не проводились.



Особенности применения.

В случае, если симптомы заболевания сохраняются в течение длительного времени, а также при появлении удишки, лихорадки и гнойного или кровавого мокроты следует немедленно проконсультироваться с врачом.

Одновременное применение с опиатными противокашлевыми средствами, такими как кодеин или декстро-меторфан, не рекомендуется без медицинской консультации.

Cлед применять с осторожностью пациентам с гастритом или язвенной болезнью желудка.

Каждая таблетка шипучая содержит 6.58 ммоль (или 151,33 мг) натрия. Следует быть осторожным при применении пациентам, которые применяют натрий-контроль (низкое содержание натрия/ низкое содержание кухонной соли) диета.

Ароматизатор, входящий в состав таблеток, содержит лактозу (29.7 мг в одной таблетке шипучий). Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактозы и маlaбсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать это лекарственное средство.

При непереносимости фруктозы лечения следует проводить только после консультации с врачом.

1 таблетка шипучая содержит 382 мг углеводов (соответствует 0,03 хлебной единицы), что следует учитывать больным сахарным диабетом.



Применение в период беременности или кормления грудью.

Из-за отсутствия достаточных данных не рекомендуется применять лекарственное средство в период беременности или кормления грудью.



Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.



Способ применения и дозы.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке шипучой утром и 1⁄2 таблетки шипучой вечером (97,5 мг сухого экстракта листьев плюща в сутки), детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 1⁄2 таблетки шипучой 2 раза в сутки (65 мг сухого экстракта листьев плюща в сутки).

Таблетки шипучие принимают утром (вдень) и вечером, предварительно растворив их в стакане воды (около 100-200 мл). Для растворения таблеток можно использовать как горячую, так и холодную воду.

Длительность лечения определяет врач в каждом конкретном случае, учитывая характер и тяжесть течения заболевания.



Дети.

Лекарственное средство не рекомендуется применять детям младше 6 лет.



Передозировка.

Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу. Проглаживание большого количества лекарственного средства (более трех суточных доз) может вызвать тошноту, рвоту, диарею и тревожное возбуждение.

Лечение симптоматично.



Побочные реакции.

Возможные аллергические реакции (кропинянка, высыпания на коже, задушка, отек Квинке) (частота неизвестны), желудочно-кишечные расстройства (нудота, рвота, диарея, боль в животе) (частота невидима).

При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.



Срок годности.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.



Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.



Упаковка.

По 1 таблетке в саше; по 2 саше сопряжены в перфорированный стрип; по 5 или по 10 стрипов в картонной коробке.



Категория отпуска.

Без рецепта.



Производитель.

Энгельгард Арцнаймиттель Гмбх & Ко. КГ/

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG.



Местонахождения производителя и адрес места производства его деятельности.

Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден, Германия/

Herzbergstrasse 3, 61138 Niederdorfelden, Germany.






ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства



ПРОСПАН® форте таблетки шипучИЕ ОТ кашлЯ

(PROSPAN® FORTE EFFERVESCENT COUGH TABLETS)



Состав:

действующее вещество: сухой экстракт листьев плюща;

1 таблетка шипучая содержит 65 мг сухого экстракта листьев плюща(HederahelixL.) (5-7,5:1); экстрагент: этанол 30 % (м/м);

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, маннит (Е 421), симетикон, сахарин натрия, натрия цикламат, натрия цитрат, сорбит (Е 420), триглицериды средней цепи, макрогола глицеролгидроксистеарат, ароматизатор.



Лекарственная форма. Таблетки шипучие.

Основные физико-химические свойства: коричневатые с вкраплениями под мрамор, круглые таблетки с разделительной риской. При растворении образуется слегка опалесцирующий раствор желтовато-зеленого цвета со сладким вкусом апельсина.



Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства. Код АТХ R05C A.



Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат растительного происхождения, который оказывает отхаркивающее, муколитическое и спазмолитическое действие. Снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.



Клинические характеристики.

Показания.

Острые воспалительные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем; симптоматическое лечение хронических воспалительных заболеваний бронхов.



Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к какому-либо компоненту лекарственного средства.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами или другие виды взаимодействий.Исследования по взаимодействию не проводились.



Особенности применения.

В случае, если симптомы заболевания сохраняются длительное время, а также при появлении одышки, лихорадки и гнойной или кровавой мокроты следует немедленно проконсультироваться с врачом.

Одновременное применение с опиатными противокашлевыми средствами, такими как кодеин или декстрометорфан, не рекомендуется без медицинской консультации.

Следует применять с осторожностью пациентам с гастритом или язвенной бользнью желудка.

Каждая таблетка шипучая содержит 6,58 ммоль (или 151,33 мг) натрия. Следует быть острожным при применении пациентам, которые применяют натрий-контролированную (низкое содержание натрия/ низкое содержание поваренной соли) диету.

Ароматизатор, входящий в состав таблеток, содержит лактозу (29,7 мг в одной шипучей таблетке). Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы и мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать это лекарственное средство.

При непереносимости фруктозы лечение следует проводить только после консультации с врачом.

1 таблетка шипучая содержит 382 мг углеводов (соответствует 0,03 хлебной единицы), что следует учитывать больным сахарным диабетом.