Пульмолор сусп. 60мл

ПУЛЬМОЛОР®

(PULMOLOR®)

Состав:

действующие вещества:амброксола гидрохлорид, лоратадин;

5 мл готовой суспензии содержат амброксолу гидрохлорида 30 мг, лоратадина 5 мг;

вспомогательные вещества: натрия бензоат (Е 211), натрия метабиссульфит (Е 223), динатрия эдетат, ксантановая камедь, сахара, ароматизатор клубничный, кремния диоксид колоидный безводный, ментол, сахара.



Лекарственная форма. Порошок для оральной суспензии.

Основные физико-химические свойства:порошок почти белого цвета; приготовленная суспензия белого цвета.



Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства.

Код АТХ R05С.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Пульмолор® оказывает выраженное отхаркивающее действие, смягчает и успокаивает сухой кашель, облегчает дыхание, нормализует секрецию бронхиального слизи, улучшает отхождение мокроты, уменьшает воспаление дыхательных путей, оказывает противоэксативное действие, ослабляет спазм гладких мышц бронхов и отек тканей, в том числе слизистой оболочки носа, горла, гайморовых пазух и дыхательных путей, уменьшает проницаемость капилляров, уменьшает заложенность носа, жидкий насморк, слезотечу, чихание, зуд поднебки и носа, покраснения глаз.
Амброксола гидрохлорид- синтетический секретолитическое и секретомоторное средство. Имеет выраженный отхаркивающий и незначительный противокашлевой эффект. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает количество слизистого секрета и, таким образом, меняет нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов. Это приводит к нормализации реологических показателей мокроты, снижая его вязкость и адгезивные свойства. Непосредственно стимулирует подвижную активность мерцательного эпителия бронхов, предупреждает его слипание и улучшает мукоцилиарную эвакуацию мокроты. Амброксол повышает содержание сурфактанта в легких, а также предупреждает его деструкцию в пневмоцитах. В качестве муколитического средства и в качестве эксессеротера амброксол улучшает функцию внешнего дыхания. Препарат снижает гиперреактивность мышц бронхив больных астмой. Амброксол обладает противовоспалительным эффектом, антиоксидантными свойствами, стимулирует местный иммунитет и восстановление естественного слоя сурфактанта. При приеме амброксола значительно уменьшаются жалоб пациентов на кашель и мокроты в соответствии с интенсивностью лечения. Амброксола гидрохлорид повышает концентрацию антибиотиков в легких и, таким образом, улучшает течение заболеваний дыхательных путей при бактериальных инфекциях легких.

Лоратадин - селективный блокатор периферических H1-гистаминовых рецепторов пролонгированного действия без центрального седативного действия. Оказывает противоаллергическое действие, ослабляет спазм гладкой мускулатуры бронхов, уменьшает чувствительность бронхов к гистамину, устраняет сухой кашель аллергической этиологии, уменьшает проницаемость капилляров, уменьшает отек тканей, насеждает, слезотечу, чихание, зуд поднебки и носа, покраснение глаз. Предупреждает развитие и облегчает протекание аллергических реакций. Его действие происходит из-за конкурентной блокировки H1-рецепторов на эффекторных клетках за счет подавления потока кальция в клетки, подавления высвобождения гистамина (мембраностабилизирующая функция), подавления хемотаксиса эозинофилов и накопления их в слизистой оболочке. Антигистаминный эффект лоратадина проявляется через 1−3 часа после приема, достигает максимума через 8−12 часов и продолжается до 24 часов. После 28 дней приема лоратадина привыкание не наблюдается.



Клинические характеристики.Показания.Симптоматическая терапия при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей со спастичным и аллергическим компонентом, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи. Назначать при остром и хроническом бронхите, хронических обструктивных заболеваниях легких, пневмонии, при состояниях, которые сопровождаются гиперреактивностью бронхов. В ЛОР-практике с целью разжижения секрета и уменьшения отека назначать при рините, в том числе аллергическом, в комплексном лечении синуситов и отитов.


Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременный прием Пульмолора® с антибиотиками имеет преимущество перед назначением только антибиотика. Пульмолор® повышает концентрацию антибиотиков в легких и, таким образом, облегчает течение заболеваний дыхательных путей при бактериальных инфекциях легких.

Применение препарата не следует сочетать с употреблением алкоголя.

Не принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, что затрудняют выведение мокроты.

Потенциональное взаимодействие возможно при применении всех известных ингибиторов CYP3A4 или CYP2D6, что приводит к повышению уровней лоратадина, а это в свою очередь может быть причиной повышения частоты возникновения побочных реакций.

В контролируемых исследованиях упоминалось о повышении концентраций лоратадина в плазме крови после одновременного применения с кетоконазолом, эритромицином и цимиэтидином, не сопровождалось клинически значимыми изменениями (в том числе на ЭКГ).



Особенности применения.

Перед проведением кожных проб на реактивность следует прекратить прием препарата через 48 часов.

Присутствовали отдельные сообщения о тяжелых реакциях со стороны кожи (мультиформная эритема, синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и острый генерализированный экозантематозный пустулез), совпадающие во времени с применением амброксола гидрохлорида. Большинство их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания у пациентов и одновременно применением другого препарата. Также на начальной стадии синдрома Стивенса - Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические, подобные признакам начала гриппа симптомы, такие как пропасница, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Ложно при таких неспецифических, подобных признакам начала гриппа симптомах можно применить симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлоридом.

Поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи, препарат следует применять с осторожностью при нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например при таком редком заболеваниях, как первичная цилиарная дискинезия).

Пациентам с нарушением функции почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности препарат следует применять с осторожностью (а именно интервал между применением следует увеличить или дозу следует уменьшить). У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью ожидается накопление метаболитов, которые образуются в печени.


Вспомогательные вещества.

Препарат содержит сахароза, поэтому пациентам с установленной непереносимостью некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.



Применение в период беременности или кормления грудью.

Поскольку опыт применения препарата беременным недостаточно, не рекомендуется принимать его в период беременности.

Поскольку препарат проникает в грудное молоко, не рекомендуется применять в период кормления грудью.



Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В целом препарат не влияет на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами. Тем не менее пациента нужно проинформировать о очень редких случаях сонливости, которые могут влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.



Способ применения и дозы.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет: по 2,5 мл 2-3 раза в сутки.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 5 мл 2 раза в сутки.

Приготовление суспензии. Для приготовления суспензии добавить кипяченой охлажденной воды к метке на бутылке и взболтать.

Перед каждым применением взболтать.

Принимать после еды.

Продолжительность лечения - до 14 дней. Следует проконсультироваться с врачом, если через 14 дней симптомы не исчезают и/или усиливаются.

Препарат не следует применять дольше 4-5 дней без консультации с врачом.



Дети.

Не применять детям младше 6 лет.