Сангива спрей д/рот.пор.50мл

Состав:

действующие вещества: chlorobutanol hemihydrate, choline salicylate, hexetidine;

1 мл раствора содержит: гексетидина 1,0 мг; холина салицилата 5,0 мг; хлорбутанала гемигидрата, в пересчете на хлорбутанол 2.5 мг;

вспомогательные вещества:сахарин натрия, этанол 96 %, полисорбат 20, левоментол, анисовое масло, лимонное масло, лаймовое масло, эвкалиптовое масло, метилсалицилат, лимонная кислота моногидрат, вода очищенная.



Лекарственная форма.Спрей для ротовой полости.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость со специфическим ароматным запахом.



Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Код АТХ R02A A20.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Действие лекарственного средства обусловлено тремя активными компонентами.

Антибактериальная и противогрибковая активность.

Гексетидин оказывает антибактериальное влияние как на грамполизнивные, так и на грамотрицательные штаммы микроорганизмов, как на аэробы, так и на анаэробы.

Необходимо отметить, что на аэробные штаммы обладают в целом бактериостатическим воздействием, бактерицидное действие – слабое. На анаэробные штаммы гексетидин оказывает выраженное бактерицидное воздействие. Механизм действия заключается в конкурентном действии с тиамином: структура гексетидина напоминает структуру тиамина, необходимого для роста микроорганизмов.

Противовоспалительная активность.

Холина салицилат обладает аналгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным действиями. Применять для лечения заболеваний полости рта.

Обезболивающая активность.

Хлорбутанол обладает аналгезирующим действием. Можно применять, в частности, в отоларингологии (капли в нос, полоскание) и в стоматологической практике (аппликации и орошения). Классически можно применять в качестве анестетика.

Фармакокинетика.

Активные вещества фиксируются на слизистой оболочке полости рта, откуда они постепенно высвобождаются.





Клинические характеристики.

Показания.

Антибактериальное и обезболивающее средство для местного лечения заболеваний слизистой оболочки полости рта и ротоглотки.



Противопоказания.

-    Гиперчувствительность к любому компоненту лекарственного средства;

-        атрофический фарингит;

-        бронхиальная астма или любые другие заболевания дыхательных путей, связанные с существующей гиперчувствительностью дыхательных путей.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не применять вместе с лекарственными средствами, содержащими антисептики.

Гексетидин может быть инактивирован щелочными растворами.



Особенности применения.

При применении лекарственное средство не глотать и избегать контакта с глазами, поскольку лекарственное средство содержит этанол.

Лекарственное средство следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Лекарственное средство способно уменьшать эпилептический порог и вызвать судороги у детей.

С осторожностью применять пациентам со склонностью к аллергическим реакциям, включая бронхиальную астму, особенно у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте.

При появлении признаков гиперчувствительности к лекарственному средству его использование следует немедленно прекратить.

Поскольку лекарственное средство содержит этанол, его следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени.

Не рекомендуется длительное применение, поскольку может измениться естественный микробный баланс ротовой полости и горла, где существует риск бактериального и грибкового распространения.

При появлении общих клинических признаков бактериальной инфекции следует назначить общую антибактериальную терапию.

Если симптомы сохраняются дольше 5 дней и / или повышенная температура тела, необходимо просмотреть тактику лечения.

При усилении воспаления лечение лекарственным средством следует отменить.



Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные исследований у людей по возможности проникновения через плаценту и экскреции в грудное молоко гексетидина отсутствуют, поэтому лекарственное средство не следует применять в период беременности или кормления грудью.



Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство содержит этанол. Водиям не рекомендуется управлять автомобилем в течение 30 минут после применения лекарственного средства.



Способ применения и дозы.

Применять как местное средство для орошения ротовой полости и ротоглотки.

Взрослым и детям старше 15 лет: 1 распыление 4-6 раз в сутки.

Детям от 6 до 15 лет: 1 распыление 2-3 раза в сутки.

Курс лечения - не дольше 5 дней.



Дети.

Не применять детям до 6 лет.



Передозировка.

Уведомлений по передозированию лекарственным средством не возникало.

Из-за всасывания достаточного количества раствора в ротовой полости может возникнуть алкогольная интоксикация путем содержания этилового спирта.

Концентрация гексетидина в лекарственном средстве не является токсичной, если лекарственное средство использовать по назначению.

Избегание острой алкогольной интоксикации маловероятно. Если ребенок проглотил значительную дозу лекарственного средства, может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.

Не отмечено случаев чрезмерного применения гексетидина, что привело к возникновению реакций гиперчувствительности.

Лечение передозировки является симптоматическим, но редко необходимо. В случае проглатывания ребенком содержимое флакона следует немедленно обратиться к врачу. Необходимо рассмотреть возможность проведения промывания желудка в течение 2 часов после глотания и принять меры по устранению признаков алкогольной интоксикации.



Побочные реакции.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и середины:кашель, задушка.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боль при глотании. При случайном проглатывании лекарственного средства могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, прежде всего тошнота и рвота.

Со стороны нервной системы:аговзия, дисгевзия, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов (чувствие «сладкого» может дважды меняться на ощущение «горкого»).

Со стороны иммунной системы:реакции гиперчувствительности, включая крапивянку, ангионевротический отек, ларингоспадизм, бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический контактный дерматит, кожные реакции (высыпание).

Общие расстройства и реакции в месте ввода:местные реакции – обратимое изменение цвета зубов и языка; чувствительность слизистой оболочки, а именно – жжение, ощущение онемения; раздражение (болезненность, ощущение жара, зуд) языка и/или слизистой оболочки ротовой полости; снижение чувствительности; парестезия слизистой оболочки; воспаления; пузырьки; возникновение язв на слизистой оболочке, ощущение первобытия в горле, отечность в месте контакта, сухость слизистой оболочки носа/горла.



Срок годности.3 года.



Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.



Упаковка.

По 50 мл во флаконе; по 1 флакону с насадкой-распылителем в упаковке.



Категория отпуска.Без рецепта.



Производитель.ПРАТ «Фармацевтическая фирма «Дарника».



Местонахождения производителя и адрес места производства его деятельности.

Украина, 02093, м. Киев, вул. Бориспиральская, 13.